Pharmacovigilance Officer

Pharmacovigilance Officer Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer . Descrizione del ruolo: La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di: Stesura di PharmacoViglilance Agreements; Stesura e revisione di SOP e WI; Partecipazione a audit e ispezioni; Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale; Monitoraggio siti autorità regolatoria; Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza; Revisione della letteratura per individuazione ICSR e Report Periodici Aggregati; Preparazione di Report Periodici Aggregati. Requisiti richiesti: Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia); Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza; Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento; Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza; Conoscenza della lingua inglese; Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali; Autonomia e Proattività; Ottima capacità di analisi e problem solving; Predisposizione al team working; Padronanza degli strumenti informatici. Contratto a tempo indeterminato. Smart Working: un giorno a settimana. Welfare Aziendale. Disponibilità di inserimento: da subito. Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano. L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. #J-18808-Ljbffr