Validation Specialist
7 giorni fa
Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico , su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV . Cosa farai (attività principali) Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli ( IQ/OQ/PQ ) su impianti e sistemi (es. HVAC , utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi SCADA/PLC/HMI ). Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es. URS/FRS , protocolli, report, summary). Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio risk-based . Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio. Requisiti tecnici (Must have) Esperienza pratica su IQ/OQ/PQ e test in campo. Buona conoscenza GMP e Data Integrity (ALCOA) . Familiarità con strumentazione di qualifica (es. datalogger per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti). Capacità di redigere report e validation/qualification summary . Ottima padronanza di Microsoft Word (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze). CSV (Preferibile / Plus) Approccio risk-based e riferimenti: EU GMP Annex 11 , GAMP 5 (e 21 CFR Part 11 se applicabile). Contributo a documenti CSV: CSV Plan/VMP , Risk Assessment , Traceability Matrix , Validation Summary Report . Supporto a FAT/SAT , gestione deviation e CAPA . Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli, audit trail , backup/restore, change control, periodic review. Requisiti generali Laurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o affini). Inglese buono scritto e parlato. Autonomia operativa, problem solving, approccio “hands-on” Candidatura: inviare CV a (includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)
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Validation Specialist
1 giorno fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
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Validation Specialist
1 giorno fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering...
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Validation Specialist
1 giorno fa
Italia, IT agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering...
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Validation Specialist
6 ore fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering...
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VALIDATION ENGINEER
6 ore fa
Italia Guna Spa A tempo pienoValidation Engineer CSV Specialist Validation Engineering Manager Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/a Validation Engineer CSC Specialist La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di...
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VALIDATION ENGINEER
3 ore fa
Italia Guna Spa A tempo pienoValidation Engineer CSV Specialist Validation Engineering Manager Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/a Validation Engineer CSC Specialist La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di...
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Project & Validation Specialist Junior
2 settimane fa
Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pienoProject & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico,...
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Specialist-Spa
7 giorni fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoIn un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane , all’interno di una realtà in continua evoluzione. Per il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist – Process &...
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Specialist-Spa
6 giorni fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane, all'interno di una realtà in continua...
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Validation Engineer CSV Specialist
1 giorno fa
Italia Guna Spa A tempo pienoTitolo della posizione Validation Engineer CSV SpecialistRiporta aValidation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistScopo della posizioneLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di...
