Senior Clinical Data Manager

3 settimane fa

Rome, Italia Altro A tempo pieno

IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un / una :Clinical Data ManagerLa risorsa selezionata si occuperà di :Pianificazione :Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).Sviluppo e Validazione Database :Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.Gestione Qualità DatiMonitoraggio continuo e verifica coerenza dati.Gestione query e processi di chiarimento con i siti.Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.Chiusura Database e ArchiviazioneRevisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.I requisiti del candidato ideale sono :Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica / ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle;Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC;Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query;Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l’azienda;Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi;Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);Previsti per questa posizione :Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto;Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€;Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali;Sede di lavoro : Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2 / 4 volte al mese.I / le candidati / e interessati / e sono invitati / e ad inviare il proprio CV alla mail previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito / privacy.phpl.La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903 / 77). "Aut. Min. 1314 RS"#J-18808-Ljbffr

  • Senior Clinical Data Manager

    3 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Senior Data Manager reports to the Data Manager Project Coordinator, serve as primary point of contact to the study team for clinical data related matters and ensure clinical data are managed in compliance with applicable standards, regulatory guidelines and OPIS SOPs.Some of what you’ll do : Ensure data is managed in compliance with applicable standards...

  • Senior Clinical Data Manager

    3 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Senior Data Managerreports to the Data Manager Project Coordinator, serve as primary point of contact to the study team for clinical data related matters and ensure clinical data are managed in compliance with applicable standards, regulatory guidelines and OPIS SOPs.Some of what you’ll do :Ensure data is managed in compliance with applicable standards...

  • Clinical Trial Manager

    1 settimana fa

    Rome, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Clinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model) Oncology focused Advanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience. ...

  • Clinical Data Manager

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Philogen S.p.A. is a biotechnology company whose mission is the development of biologic products for the imaging and therapy of life‑threatening diseases, with a strategic focus on cancer diseases and rheumatologic disorders.Philogen S.p.A. would like to hire a highly motivated and qualified Clinical Data Manager who will report to the Data Manager...

  • Senior Clinical Data Manager

    3 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un / una :Clinical Data Manager La risorsa selezionata si occuperà di :Pianificazione :Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati...

  • Clinical Trial Manager

    6 giorni fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Clinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model) Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight...

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, roma col-narrow-leftClient: TeleflexLocation: Job Category: Other-EU work permit required: Yescol-narrow-rightJob Reference: Job Views: 2Posted: Expiry Date: col-wideJob Description: POSITION SUMMARY :The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for...

  • Senior Clinical Research Associate

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    POSITION SUMMARY The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and conducting on-site and remote monitoring visits in compliance with applicable regulatory standards (MDR, ISO 14155, ICH/GCP guidelines, Teleflex procedures, and IRB/EC policies and procedures). The Senior CRA conducts monitoring visits as identified by the...

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    POSITION SUMMARYThe Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and conducting on-site and remote monitoring visits in compliance with applicable regulatory standards (MDR, ISO 14155, ICH / GCP guidelines, Teleflex procedures and IRB / EC policies and procedures). The Senior CRA conducts monitoring visits as identified by...

  • Clinical Data Manager

    2 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Solo per membri registratiDescrizione del lavoroUn'istituzione sanitaria di eccellenza, situata in Lazio, è alla ricerca di un Clinical Data Manager e Study Coordinator. Il candidato ideale possiede una laurea triennale in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza nella ricerca clinica. Saranno valutate le competenze in gestione del dato...