Quality Control Associate
2 giorni fa
bresso, lombardia, Italia
AGC Biologics, Inc.
Tempo pieno
37 € Contratto
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## Quality Control Associate
- Raw Material and Outsourcing testApply: Bresso, Italy: Full time: Posted 2 Days Ago: JR Attività principali:* Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo
* qualità svolte presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/ spedizioni).
* Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto.
* Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.
* Gestire in collaborazione con QA deviazioni, change e OOS sorti nel contesto delle attività in outsourcing.
* Supportare il QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP.
* Affiancare operatori e Supervisor/Manager dei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività connesse alla verifica dell’integrità dei dati necessaria alla compilazione di report, documenti e certificati.
* Eseguire nelle tempistiche previste la verifica delle conformità dei materiali in ingresso (biologici e non) per il rilascio finale
* Emettere / Revisionare le SOP di area;
* Fornire supporto nella preparazione delle ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.
Requisiti:
* Laurea in ambito scientifico
* Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica
* Buona conoscenza della lingua ingleseSalary range 34.000 €
- 37.000€
#J-18808-Ljbffr
- Raw Material and Outsourcing testApply: Bresso, Italy: Full time: Posted 2 Days Ago: JR Attività principali:* Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo
* qualità svolte presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/ spedizioni).
* Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto.
* Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.
* Gestire in collaborazione con QA deviazioni, change e OOS sorti nel contesto delle attività in outsourcing.
* Supportare il QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP.
* Affiancare operatori e Supervisor/Manager dei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività connesse alla verifica dell’integrità dei dati necessaria alla compilazione di report, documenti e certificati.
* Eseguire nelle tempistiche previste la verifica delle conformità dei materiali in ingresso (biologici e non) per il rilascio finale
* Emettere / Revisionare le SOP di area;
* Fornire supporto nella preparazione delle ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.
Requisiti:
* Laurea in ambito scientifico
* Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica
* Buona conoscenza della lingua ingleseSalary range 34.000 €
- 37.000€
#J-18808-Ljbffr