Quality Assurance Consultant

JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Quality Assurance Consultant (JSB.FRK.26.013) da inserire all'interno della propria divisione di Quality Assurance.

Chi siamo

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo

Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.

Responsabilità principali

gestione del Sistema Qualità in ambito GMP, garantendo il rispetto delle normative vigenti e delle procedure aziendali e fornendo supporto al miglioramento continuo del sistema qualità;

supporto durante ispezioni e audit da parte di clienti, enti regolatori e terze parti, contribuendo alla preparazione della documentazione, alla gestione delle richieste degli auditor e al follow-up delle eventuali osservazioni emerse;

stesura, revisione, gestione e archiviazione della documentazione di qualità, inclusi SOP, istruzioni operative, report di qualità, analisi del rischio, Product Quality Review ecc., assicurandone la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali;

gestione di non conformità, reclami, deviazioni e CAPA, coordinando le attività di investigazione, analisi delle cause radice e definizione delle azioni correttive e preventive, monitorando l’efficacia e il completamento;

preparazione ed erogazione di attività di training, finalizzate alla diffusione della cultura della qualità e alla corretta applicazione delle procedure e delle normative GMP da parte del personale coinvolto;

supporto ai clienti e interfaccia continua durante la gestione delle commesse, garantendo un confronto costante per l’allineamento sui requisiti di qualità, la gestione di eventuali criticità e il monitoraggio dello stato delle attività, assicurando trasparenza, tempestività e conformità agli standard concordati.

Requisiti richiesti dal ruolo

almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance;

esperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi, ecc.);

ottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;

ottima conoscenza della lingua inglese;

attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione;

elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.

esperienza pregressa in esecuzione di audit di prima e/o seconda parte.

Sede di lavoro

Parma, con possibilità di lavoro on site presso il sito cliente.

RAL

a partire da € 33.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;

CCNL applicato

Commercio - Terziario, distribuzione e servizi;

Benefits

• Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
• 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;
• supporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti;
• Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
• formazione specialistica e sviluppo professionale.
• Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.