Computer system validation specialist
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Luogo di lavoro: Monza e Della Brianza
Importante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo eproduzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattieautoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica cheindustriale, è alla ricerca di CSV Specialist.
Responsabilità:
- Assicurare che i sistemi computerizzati dello stabilimento siano convalidati in conformità ai requisiti richiesti dalle norme GxP.
- Cooperare alla gestione dei processi di Assicurazione Qualità e all'adempimento delle relative procedure.
- Assicura il rispetto dei requisiti e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità Regolatorie per gli aspetti di convalida dei sistemi computerizzati di stabilimento.
- Effettua/Coordina attività di convalida dei sistemi computerizzati, lavorando congiuntamente al personale di Manutenzione, Produzione, Controllo Qualità, IT e Farmacovigilanza.
- Valuta le nuove applicazioni e identificarne i requisiti per la convalida.
- Effettua/Assicura il processo di gestione dei cambi dei sistemi computerizzati, per valutare e assicurare il completamento delle necessarie attività di convalida.
- Effettua audit dei sistemi computerizzati di stabilimento e monitora l'implementazione di azioni correttive/preventive ad essi associate.
- Assicura che le attività sui sistemi computerizzati siano sempre in conformità ai requisiti regolatori.
- Supporta, anche operativamente, le attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment, utilities e processo produttivo.
- Approva la documentazione pertinente la mansione (SOP, Working Instruction, ecc.) e ne garantisce il rispetto rigoroso.
- Gestisce fornitori/consulenti: (i) definisce la necessità di ricorrere a fornitori esterni; (ii) contribuisce alla scelta degli stessi; (iii) garantisce il coordinamento dei fornitori, verificando l'efficacia del loro operato (anche firmando/siglando i c.d. \"rapportini\" di lavoro) e garantendo il rispetto delle procedure interne.
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Computer system validation specialist
4 giorni fa
Lombardia, Lombardia, Italia Technical Hunters srl Tempo pienoLuogo di lavoro: Monza e Della BrianzaImportante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo eproduzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattieautoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica cheindustriale, è alla ricerca di CSV...
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Computer System Validation
7 giorni fa
Lombardia, Lombardia, Italia agap2 Italia Tempo pienoAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica parte del gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE,...
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Lombardia, Lombardia, Italia Technical Hunters srl Tempo pieno 60.000 € - 85.000 € ContrattoTechnical Hunters srl cerca un CSV Specialist per uno stabilimento biofarmaceutico a Monza e Brianza. La figura assicura la convalida dei sistemi computerizzati, garantendo conformità GxP e sostenendo i processi di Assicurazione Qualità in collaborazione con Manutenzione, Produzione, Controllo Qualità, IT e Farmacovigilanza.Prospettive di auditing,...
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CSV Specialist
1 giorno fa
Lombardia, Lombardia, Italia ALTEN Italia Tempo pienoRuolo: CSV Specialist - LIFE SCIENCELuogo: Milano NordALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza...
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IT Business Application Specialist
19 ore fa
lombardia, lombardia, Italia Grafton Recruitment Tempo pienoThe Technology & Innovation team of Grafton, global brand brand in charge of Professional Recruitment, is looking for an IT Business Applications Specialist focus on Microsoft Dynamics 365. Key Responsibilities Microsoft Dynamics 365 & Business Central Administer, configure, maintain, and continuously improve Dynamics 365 and Business Central. ...
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Test Automation Specialist- Ispra Italy
1 giorno fa
Lombardia, Lombardia, Italia E-Frontiers Tempo pieno 55.000 € - 90.000 € ContrattoTest Automation Specialist - GNSS & Space Technologies Location: Ispra, Italy (On-site). Job type: Permanent or Freelance options considered. Contract: Long-term European Commission project, initial contract duration 1 year. About E-Frontiers At E-Frontiers, we specialize in connecting top technology and engineering professionals with innovative...
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Stage Data Visualization
22 ore fa
lombardia, lombardia, Italia Aretè & Cocchi Technology Tempo pienoAs Data Visualization & Analytics Specialist you will be part of the Energy Carriers Business Line within COSEN (Energy Carriers Construction & Subcontracts Services). The role involves conducting thorough analyses of construction quantities and costs to deliver accurate forecasts for project completion. It ensures transparency in payment records,...
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Lombardia, Lombardia, Italia E-Frontiers Tempo pieno 55.000 € - 90.000 € ContrattoTest Automation Specialist - GNSS & Space Technologies Location: Ispra, Italy (On-site). Job type: Permanent or Freelance options considered. Contract: Long-term European Commission project, initial contract duration 1 year. About E-Frontiers At E-Frontiers, we specialize in connecting top technology and engineering professionals with innovative...
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Python Developer
2 giorni fa
Lombardia, Lombardia, Italia Amaris Consulting Tempo pieno 42.000 € - 56.000 € ContrattoVuoi iniziare una nuova avventura professionale come Python Developer & IoT Engineer in una delle nostre opportunità nel settore Domotica a Bergamo? Sviluppare software in Python per la raccolta, pulizia e organizzazione dei dati aziendali provenienti da dispositivi IoT. Progettare, sviluppare e mantenere pipeline dati e infrastrutture che automatizzano i...
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Quality Control Consultant- Pharma Sector
2 giorni fa
Lombardia, Lombardia, Italia PQE Group Tempo pieno 25.000 € - 31.000 € ContrattoSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE...
