QUALITY ASSURANCE

4 settimane fa

Vicenza, Veneto, Italia Bicego HR Srl A tempo pieno
QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS MANAGER - Settore Dispositivi Medici

Azienda storica e consolidata specializzata nel settore dei dispositivi medici, con una forte attenzione all'innovazione e al miglioramento continuo, ricerca il Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager per la propria sede in provincia di Vicenza.

La risorsa, rispondendo direttamente al CEO, avrà il compito di garantire la corretta implementazione dei sistemi di qualità aziendali, coordinando ogni processo legato alla conformità normativa e regolatoria dei dispositivi medici. Dovrà assicurare che il prodotto finito, dalla sua realizzazione alla commercializzazione, rispetti gli standard di qualità richiesti a livello nazionale e internazionale.

Principali responsabilità:

  • Assicurare la gestione del Sistema Qualità in conformità agli standard ISO 9001, ISO 13485, MDR, CE Marking e FDA.
  • Supervisionare l'intero ciclo di vita della documentazione tecnica di prodotto, garantendo la compliance normativa per l'immissione in commercio nei mercati CEE ed extra-CEE.
  • Coordinare le attività di non conformità e azioni correttive (CAPA System), garantendo il miglioramento continuo.
  • Gestire e monitorare i rapporti con enti certificatori, autorità competenti e clienti su tematiche Regulatory Affairs.
  • Assicurare la gestione del processo di valutazione del rischio (modello FMEA).
  • Supportare le funzioni aziendali (Commerciale, Marketing, Sviluppo Prodotto) su tutte le tematiche regolatorie.
  • Supervisionare l'auditing e il monitoraggio dei fornitori, garantendo la conformità ai requisiti di qualità.
  • Garantire la registrazione dei dispositivi medici commercializzati in Italia e all'estero nelle rispettive banche dati regolatorie.
  • Coordinare il team QARA, assegnando attività, monitorando i risultati e favorendo la crescita professionale delle risorse.

Requisiti richiesti:

  • Laurea in Scienze Biomediche o discipline affini.
  • Esperienza pregressa di almeno 4-5 anni nell'Assicurazione Qualità e negli Affari Regolatori in aziende produttrici di dispositivi medici.
  • Conoscenza approfondita delle normative ISO 9001, ISO 13485, MDR, CE Marking e FDA.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Microsoft Office.
  • Leadership, capacità decisionale, spirito di iniziativa, gestione dei conflitti, problem solving, pianificazione strategica e orientamento al risultato completano il profilo ideale.
  • Ruolo strategico in un'azienda strutturata e in forte espansione.
  • Possibilità di crescita professionale e sviluppo delle competenze manageriali.

Sede di lavoro: Vicenza Ovest.

La ricerca è rivolta a candidati di ambo i sessi.

#J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia Bicego HR Srl A tempo pieno

    Azienda storica e consolidata specializzata nel settore dei dispositivi medici , con una forte attenzione all'innovazione e al miglioramento continuo, ricerca il Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager per la propria sede in provincia di Vicenza. La risorsa, rispondendo direttamente al CEO, avrà il compito di garantire la corretta implementazione...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Vicenza, Veneto, Italia F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. A tempo pieno

    Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale. Per ampliamento della struttura stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Principali mansioni: Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla...

  • Quality Assurance Specialist

    7 giorni fa

    Vicenza, Veneto, Italia F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. A tempo pieno

    Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale. Per ampliamento della struttura stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Principali mansioni: Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla...

  • Quality Assurance Regulatory Affairs Manager

    2 giorni fa

    Vicenza, Veneto, Italia Brenta A tempo pieno

    Quality Assurance Regulatory Affairs ManagerBrenta is a science-driven, innovative company specializing in mesoporous drug delivery technologies for pharmaceutical applications.We're seeking a Quality & Regulatory Manager to ensure our materials, platforms, and drug products remain compliant with evolving global regulations.You'll lead dossier preparation,...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia Jr Italy A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS MANAGER - Settore Dispositivi Medici, vicenzavicenza, ItalyAzienda storica e consolidata specializzata nel settore dei dispositivi medici, con una forte attenzione all'innovazione e al miglioramento continuo, ricerca il Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager per la propria sede in provincia di Vicenza.La...

  • Quality Assurance Technician

    6 giorni fa

    Vicenza, Veneto, Italia Skybridge Tactical, Llc A tempo pieno

    JOB TITLE: QUALITY ASSURANCE TECHNICIANLocation: International-Vicenza-Italy**Must already have an ACTIVE Italy/EU work visa to be considered****Responsibilities include, but are not limited to**:- Assisting senior quality assurance positions and/or performing functional duties under the oversight of senior positions.- Under direction, facilitates the...

  • Quality Assurance Technician

    4 giorni fa

    Vicenza, Veneto, Italia Skybridge Tactical, Llc A tempo pieno

    JOB TITLE: QUALITY ASSURANCE TECHNICIANLocation: International-Vicenza-Italy**Must already have an ACTIVE Italy/EU work visa to be considered****Responsibilities include, but are not limited to**:- Assisting senior quality assurance positions and/or performing functional duties under the oversight of senior positions.- Under direction, facilitates the...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia Sealed Air A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS MANAGER - Settore Dispositivi Medici Vicenza - 4 giorni fa Azienda storica e consolidata specializzata nel settore dei dispositivi medici , con una forte attenzione all'innovazione e al miglioramento continuo, ricerca il Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager per la propria sede in provincia di Vicenza. La...

  • QUALITY ASSURANCE

    3 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia Sealed Air A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS MANAGER - Settore Dispositivi MediciVicenza - 4 giorni faAzienda storica e consolidata specializzata nel settore dei dispositivi medici, con una forte attenzione all'innovazione e al miglioramento continuo, ricerca il Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager per la propria sede in provincia di Vicenza.La risorsa,...

  • Regulatory Compliance Quality Assurance

    2 giorni fa

    Vicenza, Veneto, Italia Brenta A tempo pieno

    Quality Assurance Manager Job DescriptionWe're seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team.The ideal candidate will have a background in Regulatory Affairs or Quality and experience working in the pharmaceutical industry.Key Responsibilities:Lead dossier preparation and regulatory submissionsDevelop and implement compliance...

  • QUALITY ASSURANCE

    3 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia JR Italy A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS MANAGER - Settore Dispositivi Medici, vicenzavicenza, ItalyAzienda storica e consolidata specializzata nel settore dei dispositivi medici, con una forte attenzione all'innovazione e al miglioramento continuo, ricerca il Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager per la propria sede in provincia di Vicenza.La...

  • QUALITY ASSURANCE

    3 settimane fa

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    3 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia Jr Italy A tempo pieno

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    1 settimana fa

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  • Software Quality Assurance Director

    2 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia Hewlett Packard Enterprise Development LP A tempo pieno

    Hewlett Packard Enterprise is seeking a skilled Software Quality Assurance Director to join our team. As a member of our QA team, you will be responsible for ensuring the quality of our software products.About the Role:We are looking for a highly motivated and detail-oriented individual who can lead our QA team in developing and executing testing strategies....

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia JR Italy A tempo pieno

    F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.Vicenza, ItalySiamo una azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale. Per ampliamento della struttura stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.Principali mansioni:Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Vicenza, Veneto, Italia F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. A tempo pieno

    Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale. Per ampliamento della struttura stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALISTPrincipali mansioni:Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Vicenza, Veneto, Italia F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. A tempo pieno

    Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale. Per ampliamento della struttura stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Principali mansioni: Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e...

  • Quality Assurance Specialist

    18 ore fa

    Vicenza, Veneto, Italia F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. A tempo pieno

    Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale. Per ampliamento della struttura stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Principali mansioni: Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla...

  • Specialista Quality Assurance

    1 settimana fa

    Vicenza, Veneto, Italia CarusiHR & Co. Srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Specialista Quality Assurance da assumere.Questa figura sarà responsabile di garantire la qualità del prodotto finale e di supervisionare il rispetto degli standard di qualità in tutte le fasi di produzione. Inoltre, collaborerà con l'Ufficio Tecnico per monitorare le performance e suggerire le correzioni necessarie nel processo...