Automation Lead

Siamo alla ricerca di un Automation Lead con una forte predisposizione al lavoro in team multidisciplinari e alla gestione tecnica di iniziative complesse di automazione industriale.

La figura opererà a stretto contatto con Operations, Manufacturing, Engineering, Quality Assurance, Validation, Supply Chain ed enti IT/OT, supportando clienti nazionali e internazionali nella definizione ed esecuzione di progetti e strategie di automazione e digitalizzazione.

Il ruolo prevede sia attività di leadership tecnica sia coinvolgimento diretto nelle fasi di progettazione, sviluppo, commissioning, qualification, startup e troubleshooting di impianti e sistemi di automazione.

Principali responsabilità

• Guidare progetti di Industrial Automation presso clienti del settore Life Science e Manufacturing .
• Assumere la leadership tecnica della disciplina Automation all’interno di progetti multidisciplinari e collaborare con team distribuiti geograficamente.
• Contribuire alla definizione, implementazione e miglioramento di standard, linee guida, librerie e best practice per Process Automation Systems (PAS), batch production, recipe management, process control e data historian.
• Supportare iniziative di armonizzazione e standardizzazione delle soluzioni OT nei diversi siti produttivi
• Partecipare alla definizione di roadmap tecnologiche e piani di evoluzione dei sistemi di automazione e controllo e delle architetture OT.
• Supportare la progettazione di architetture di automazione, infrastrutture di rete OT e integrazioni tra PLC, SCADA, DCS, Historian, MES e sistemi IT.
• Sviluppare e revisionare documentazione tecnica e di progetto, inclusi URS, FDS, SDS, HDS e protocolli FAT, SAT, IQ e OQ.
• Coordinare fornitori, system integrator, OEM, software provider ed engineering contractor durante RFQ, requisition, design review, sviluppo, follow-up e test di accettazione.
• Supportare attività di Computer System Validation, Data Integrity e conformità ai requisiti applicabili.
• Partecipare a studi di fattibilità, business case, iniziative strategiche OT, innovazione e Industry 4.0.
• Favorire la condivisione di soluzioni e best practice, riducendo duplicazioni e accelerando l’implementazione.
• Mantenere relazioni con esperti interni ed esterni e con network di settore, inclusi ISPE e comunità GAMP.
• Preparare e presentare deliverable, risultati e avanzamenti a stakeholder, team di progetto e leadership.

Formazione ed esperienza

• Laurea in Ingegneria, discipline scientifiche o ambiti affini.
• Esperienza consolidata di almeno 8 anni in Industrial Automation, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico , biotech o in altri ambienti GMP regolamentati.
• Esperienza nella progettazione, implementazione, avviamento e troubleshooting di sistemi di automazione per impianti di processo e linee di filling e packaging .
• Comprovata esperienza nella leadership tecnica di progetti complessi, iniziative cross-functional e con stakeholder internazionali.

Sistemi e tecnologie

• Conoscenza approfondita di PLC, SCADA, DCS/PCS, BMS, EMS, Historian, MES, Industrial Networking, OT Infrastructure .
• Conoscenza dell’integrazione tra sistemi di automazione, MES e sistemi IT.
• Conoscenza dei principi di batch automation, recipe management, librerie globali e controllo di processo.
• Utilizzo professionale di Excel, PowerPoint, Word e Teams; Visio e Project costituiscono titolo preferenziale.

Normative e standard

• Conoscenza di cGMP, GAMP 5, Computer System Validation, Data Integrity, 21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11.
• Conoscenza degli standard ISA-88, ISA-95, IEC-62554 e della loro applicazione nei processi produttivi e nella supply chain.

Competenze personali

• Leadership tecnica e capacità di influenzare stakeholder anche senza autorità gerarchica diretta.
• Capacità di lavorare in autonomia e in organizzazioni complesse, multiculturali e a matrice.
• Pensiero strategico accompagnato da un approccio operativo e concreto.
• Capacità di problem solving, curiosità intellettuale e orientamento all’innovazione.
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione delle priorità.
• Attitudine alla collaborazione con Process, Manufacturing, QA, Operations, IT, Maintenance, Safety, Supply Chain e discipline tecniche e di validazione.

Lingue e disponibilità

• Ottima conoscenza dell’ inglese scritto e parlato; ulteriori lingue europee costituiscono