Process Validation Specialist

# Process Validation Specialist
- Produzione SterileRomaApply for this job
* Permanent
* Experienced Professionals
* Manufacturing & Operations Engineering
* ID 566582-en\\_US##In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.## IL TUO RUOLOCapgemini Engineering è alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso importanti realtà farmaceutiche operanti in ambito sterile e biotech.Attività principali* Gestione delle attività di Process Validation lungo l’intero lifecycle (Protocol, PPQ, Report, CPV).
* Supporto ai processi di produzione sterile e aseptica.
* Analisi statistica dei dati di processo tramite strumenti quali Minitab.
* Redazione e revisione della documentazione di validazione e Quality Risk Management.
* Supporto a investigazioni, deviazioni, CAPA e Change Control.
* Collaborazione con i team di Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Engineering.
* Partecipazione a progetti di Technology Transfer e miglioramento continuo.## LE TUE CARATTERISTICHELaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria Almeno 3 anni di esperienza in Process Validation nel settore farmaceutico Esperienza in ambienti di produzione sterile/aseptica Conoscenza delle normative GMP, Annex 1 e Annex 15 Buona conoscenza della lingua ingleseCostituiscono un plus* Esperienza su prodotti sterili iniettabili, biologici o biotech.
* Conoscenza di Continued Process Verification (CPV).
* Esperienza in progetti di Technology Transfer.
* Familiarità con sistemi qualità e Data Integrity.
Cerchiamo una persona con forte orientamento alla qualità, capacità di analisi, problem solving e predisposizione al lavoro in team.Entra in Capgemini Engineering e contribuisci a progetti innovativi nel settore Life Sciences, collaborando con le principali aziende farmaceutiche del territorio.#CapgeminiEngineering #ProcessValidation #Validation #SterileManufacturing #Pharma #LifeSciences #GMP #Annex1 #Annex15 #TechnologyTransfer #Latina #Hiring #Quality #BiotechLe nostre attività offrono sfide stimolanti, con l'opportunità di contribuire a soluzioni innovative e sostenibili in un ambiente dinamico.## PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
* Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;
* Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;
* Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.
* Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect.

Location:
* Latina
- modalità di lavoro onsiteTipo di contratto: contratto a tempo indeterminatoInquadramento:
* CCNL Commercio
- 2 Livello
* CCNL Commercio
- 1 LivelloMansione:
* Manufacturing & Operation Engineer
* Senior Manufacturing & Operation EngineerRetribuzione annua lorda (RAL):
* da € 31.270 a € 40.150 per il secondo livello del Commercio
* da € 35.057 a € 57.475 per il primo livello del CommercioLa fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva. Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.## SUL GRUPPO CAPGEMINICapgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI. Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando