Quality Assurance Consultant

JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Quality Assurance Consultant (JSB.PPL.26.015) da inserire all'interno della propria divisione di Quality Assurance.

Chi siamo

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo

Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno un anno di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.

Responsabilità principali

• Gestione dei report di audit: ricezione e gestione dei report di audit condotti da società esterne, con verifica della completezza e correttezza della documentazione ricevuta, registrazione e archiviazione all'interno del sistema Veeva. Monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività e gestione dei relativi solleciti, al fine di garantire il rispetto delle tempistiche previste.
• Gestione delle risposte dei fornitori: inserimento e aggiornamento all'interno di Veeva delle risposte fornite dai fornitori in merito alle osservazioni emerse durante gli audit, assicurandone la corretta tracciabilità e sottoponendole alla valutazione del revisore responsabile per le successive verifiche e approvazioni.
• Gestione delle SCAR (Supplier Corrective Action Requests): creazione, assegnazione e gestione delle richieste di azioni correttive rivolte ai fornitori attraverso il sistema Veeva. Monitoraggio delle relative scadenze, verifica dello stato di avanzamento delle attività e tempestiva segnalazione di eventuali ritardi o situazioni di criticità.
• Gestione e verifica della qualità dei dati: aggiornamento e mantenimento dell'accuratezza e completezza delle informazioni registrate in Veeva, garantendo la corretta gestione e tracciabilità dei dati relativi agli audit e ai fornitori. Verifica e integrazione delle informazioni anagrafiche e documentali dei fornitori, anche attraverso la consultazione del sistema SAP, assicurando che la documentazione sia costantemente aggiornata e disponibile in caso di ispezioni o verifiche.
• Monitoraggio e reportistica: predisposizione e aggiornamento di report periodici sullo stato di avanzamento dei report di audit, delle risposte dei fornitori e delle SCAR aperte. Condivisione diretta con il Direttore delle informazioni relative alle attività completate e in sospeso, evidenziando eventuali arretrati, ritardi nelle scadenze e possibili criticità che richiedano un intervento.

Requisiti richiesti dal ruolo

• almeno un anno di esperienza in ambito Quality Assurance;
• esperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi);
• ottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;
• ottima conoscenza della lingua inglese;
• attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione;
• elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.

Sede di lavoro

Firenze, con possibilità di lavoro on site presso il sito cliente.

RAL

a partire da € 28.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;

CCNL applicato

Commercio - Terziario, distribuzione e servizi;

Ticket restaurant

del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.

20 ore di Tempo di Qualità all'anno

da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;

supporto e assistenza legale

dedicato ai dipendenti;

Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;

formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.

La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.