Validation Specialist Associate

Chi siamo

ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC.

Stiamo cercando

un/una Validation Specialist Associate da inserire attraverso un percorso di stage della durata di 6 mesi, che entrerà a far parte del nostro CoE Engineering. La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature per alcuni clienti del settore Life Sciences presenti sul territorio toscano, principalmente nell'area di Pisa. Le attività richiederanno una presenza prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti e la disponibilità a effettuare trasferte in base alle esigenze progettuali.

Principali responsabilità

• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione dei protocolli IQ/OQ/PQ.
• Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
• Supporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
• Supporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
• Supporto nella redazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan.

Formazione e competenze richieste

• Diploma tecnico o laurea triennale in discipline scientifiche.
• Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.
• Interesse verso le attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati del settore Life Sciences.
• Buone capacità di scrittura e predisposizione di documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace.
• Motivazione a sviluppare competenze nella predisposizione della documentazione tecnica e GMP.
• Ottima conoscenza della lingua italiana.
• Conoscenza della lingua inglese a livello B2.

Soft skills

• Precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse.
• Problem solving.
• Buone capacità relazionali e comunicative.
• Flessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti.
• Curiosità, motivazione all’apprendimento e interesse per il settore Life Sciences.

Cosa offriamo

• Stage della durata di 6 mesi.
• Rimborso spese di 800€ al mese.
• Attività prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
• Sede di lavoro: presso la sede del cliente, nell'area di Pisa.
• Possibilità di acquisire esperienza pratica nell’ambito della qualifica e validazione di facilities, utilities e apparecchiature per aziende del settore Life Sciences.
• Inserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di collaborare con team multidisciplinari e sviluppare competenze tecniche nel settore Engineering.

PLG partners with Life Sciences innovators to bring new medicines and technologies to patients, faster. Join a fast-growing, entrepreneurial company where your expertise makes a difference from day one. A path for every career stage, from graduate to senior expert Exciting, high-impact projects with leading life sciences clients International by design Hybrid & flexible working Continuous learning An inclusive & diverse culture