Quality Supplier

4 giorni fa

Lombardia, Italia Jefferson Wells Italia Tempo pieno 45.000 € - 50.000 € Contratto

Jefferson Wells per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di Quality Supplier Specialist.

Per il potenziamento del team Quality siamo alla ricerca di una figura che supporti la gestione, la qualifica e il monitoraggio dei fornitori, garantendo il rispetto degli standard GMP e dei requisiti del Sistema Qualità.

  • Gestire le attività di qualifica e sorveglianza dei fornitori attraverso il costante aggiornamento dei dossier nel sistema qualità aziendale.
  • Mantenere aggiornato l'elenco fornitori e il relativo stato di qualifica.
  • Predisporre, emettere e gestire la documentazione tecnica e qualitativa, inclusi i Technical/Quality Agreement con i fornitori.
  • Garantire l'efficacia del processo di qualifica e monitoraggio dei fornitori.
  • Partecipare ad audit di qualifica e audit periodici presso fornitori, redigendo la relativa reportistica.
  • Gestire segnalazioni di difettosità e non conformità correlate ai fornitori, coordinando le attività investigative e di follow-up.
  • Interfacciarsi con HQ e con gli stakeholder interni per il monitoraggio degli audit e dei CAPA Plan associati ai fornitori.
  • Gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) assegnate, assicurandone la corretta implementazione e chiusura.
  • Supportare la gestione dei reclami cliente attraverso attività di investigazione, analisi delle cause e predisposizione della documentazione richiesta.
  • Effettuare analisi dei trend e valutazioni del rischio relativamente alle attività di competenza.
  • Redigere e revisionare SOP e documentazione del Sistema Qualità nel rispetto delle normative applicabili.
  • Erogare attività di formazione interna sugli argomenti di competenza e mantenere aggiornate le conoscenze relative a GMP e requisiti regolatori.
  • Partecipare ad audit interni e supportare le ispezioni da parte di clienti e autorità regolatorie.
  • Garantire la corretta archiviazione e reperibilità della documentazione di qualità.
  • Contribuire al miglioramento continuo del Sistema Qualità, proponendo soluzioni e azioni correttive efficaci.
  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica o affini)
  • Esperienza pregressa di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance, Supplier Quality o Quality Systems all'interno del settore farmaceutico
  • Conoscenza delle normative GMP e dei principali requisiti regolatori applicabili.
  • Esperienza nella gestione di audit fornitori, deviazioni, CAPA e change control.
  • Buone capacità relazionali e di collaborazione con interlocutori interni ed esterni.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Sede di lavoro: Settimo Milanese (MI), non è previsto smart working ma è prevista flessibilità in ingresso/uscita.

Inserimento diretto in azienda con un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.

La retribuzione sarà commisurata all’esperienza con una previsione di RAL 45.000€ - 50.000€

Benefit Premio di partecipazione, premio di produzione, welfare aziendale, ticket 11€