Qa & Ra Specialist

6 giorni fa

Bardi, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù Tempo pieno 32.000 € - 35.000 € Contratto

Questa posizione è in Lavoropiù

Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.

Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.

Attività

  • Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
  • Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
  • Gestione di non conformità, reclami e CAPA
  • Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
  • Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
  • Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
  • Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
  • Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali

Requisiti

  • Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
  • 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
  • Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)

Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000