Quality Specialist
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Position Summary
The Quality Specialist is responsible for assisting in administration of the quality functions at a site to assure adherence to ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR Part 820/211, EU MDR and other applicable regulatory standards. This role coordinates document control transactions, site record retention, calibration and inspection activities. In addition, the Quality Specialist will facilitate Customer complaint investigations, assist in audit coordination, support supplier quality and customer assessments and support risk management activities where appropriate. This role may also track and trend Quality data and support the site Management Review process.
Duties
- Complete document control transactions.
- Manage Customer complaint investigations and complete complaint documentation.
- Facilitate CAPA and NCR investigations and may coordinate investigation documentation.
- Review DHR’s and support batch record release.
- Manage record retention practices within the site.
- Manage site calibration activities and recordkeeping.
- Support site inspection activities and recordkeeping.
- Coordinate internal and external audits.
- Support supplier quality and Customer assessment activities.
- Track and trend site Quality data.
- Support targeted Lean activities.
- Complete other duties as assigned.
Education Degree
Associate's Degree
Required Experience & Soft Skills
- Two (2) years experience in a regulated industry (i.e. FDA/ISO 13485)
- Demonstrates a “Customer first” mindset. Responds with a sense of urgency.
- Collaborates with others. Works in a professional manner to support team actions.
- Effectively manages work tasks.
- Detail oriented and strives for continuous improvement.
- Ability to analyze technical issues.
- Ability to cope with change and shifting priorities.
- Constructs clear written communication.
- Keeps manager and co-workers informed.
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Production Quality Specialist
4 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Randstad Inhouse - Frosinone Tempo pienoMansione Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma, ricerca per importante azienda multinazionale del settore farmaceutico: Production quality specialist Responsabilità Una volta nel team, ti occuperai di: * Fornire supporto documentale al reparto produttivo nel rispetto delle normative GMP. * Gestire...
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Biology AI Data Quality Specialist
2 giorni fa
Roma, Lazio, Italia YO IT CONSULTING Tempo pienoYO IT Consulting seeks a Biology Expert on a contract basis to critically evaluate biology-related data, prompts, and content used in AI development workflows.Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.You will create, review, and refine scientific scenarios reflecting real-world...
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Junior Process
3 giorni fa
Roma, Lazio, Italia CONVERGE - WeAreProject Tempo pienoVuoi far parte di un team che ogni giorno porta l'innovazione digitale nelle imprese, collabora con player di mercato italiani e stranieri e individua soluzioni 'agili' ai problemi delle aziende? WeAreProject-Innovation è il posto giusto per te.Abbiamo l’ambizioso obiettivo di diventare il System Integrator #1 in Italia e per questo motivo siamo...
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Senior Data Governance
2 giorni fa
roma, lazio, Italia Treevo Consulting S.r.l. Tempo pienoTreevo Consulting S.r.l. cerca un professionista con consolidata esperienza in ambito dati e consulenza per collaborare a progetti di trasformazione digitale presso grandi aziende.Ruolo orientato a Data Governance, Data Quality, Metadata e Data Lineage, con analisi SQL e interazione con stakeholder business e IT. Offriamo un contesto dinamico e...
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Quality Specialist Sicurezza Alimentare
3 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Azienda Anonima Tempo pieno 38.000 € - 52.000 € ContrattoAzienda Anonima, realtà industriale nel settore alimentare con stabilimento a Roma Nord-Est, cerca un/una Quality Specialist da inserire nella funzione Qualità. La risorsa collaborerà strettamente con la produzione occupandosi di controllo qualità e sicurezza alimentare lungo l'intero processo produttivo.Le principali responsabilità includono controlli...
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Customer Quality Specialist
2 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Alpitronic Tempo pienoWAS SIE ERWARTETÜberwachung der Qualität von Fehlermeldungen aus dem Service sowie deren Auswertung und AnalyseÜberwachung der Bearbeitung von aus dem Service abgeleiteten Reklamationen (8Ds)Schulung von Servicemitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen und KundenforderungenUnterstützung von Servicemitarbeitern bei der Abwicklung von...
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Remote Chemistry Lab Data Quality Specialist
1 settimana fa
roma, lazio, Italia TELUS Digital AI Tempo pienoTELUS Digital AI is seeking contributors to review chemistry content produced by AI. Remote, independent contractor role. You will verify formulas, assess safety guidance, and help organize lab data for pattern discovery. You will translate complex chemistry topics into plain language for students and non-experts, ensuring high precision. A bachelor's degree...
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Supplier Quality Specialist
1 settimana fa
roma, lazio, Italia Durst Group Tempo pienoQualität entsteht für uns nicht erst bei der Wareneingangskontrolle, sondern bereits in der engen Zusammenarbeit mit unseren Lieferanten. In dieser Position entwickelst du gemeinsam mit unseren Partnern Prozesse und Qualitätsstandards weiter und leistest damit einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte. Du möchtest Lieferanten nicht nur...
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Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
roma, lazio, Italia Sanofi Tempo pienoOverview In this role you ensure product quality and regulatory compliance within Sanofi’s Manufacturing & Supply network. You will coordinate and own quality systems, inspections, and deviations to support reliable, safe medicines at scale. You’ll interact with cross-functional teams to implement global standards and drive quality improvements. This is...
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Quality Assurance Specialist
21 ore fa
roma, lazio, Italia Grupo Logista Tempo pienoOverview In Logista, ti unirai al team di Quality Assurance per definire, implementare e monitorare sistemi di gestione della qualità. Avrai un ruolo chiave nel guidare audit, migliorare processi e formare il personale, collaborando con strutture corporate e unità operative. Cerchi un ambiente internazionale dove crescere e avere un impatto reale sul...