REGULATORY AFFAIRS
Salva questo lavoro e mantieni la tua ricerca organizzata
Crea un account gratuito per salvare lavori, creare avvisi e tornare a questa inserzione dalla tua dashboard.
Continuando accetti i nostri Termini & Informativa sulla privacy.
Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)
Attività:
Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.
Principali responsabilità:
- Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
- Gestione della documentazione del Sistema Qualità.
- Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
- Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.
- Aggiornamento KPI qualità.
- Gestione modulistica.
- Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)
- Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
- NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.
Regulatory Affairs:
- Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa
- Aggiornamento della documentazione MDR.
- Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)
- Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare
- Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti:
- Interesse verso qualità e normativa.
- Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
- Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)
- Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale
RAL: 23000 - 25000
Orario: dalle 8:30 alle 17:30
#PRIOSOMM
Orario: dalle 8:30 alle 17:30
-
reggio emilia, emilia romagna, Italia Hays Tempo pienoOverview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di...
-
Emilia-Romagna, Emilia-Romagna, Italia Intertek Italia Tempo pieno 8.928 € - 13.392 € ContrattoIntertek Italia, leader nei servizi ATIC, cerca un Junior Regulatory Affairs Assistant in stage per supportare il team Regulatory. Questa figura contribuirà a gestire progetti normativi, sviluppare conoscenze su normative come REACH e CLP, e assistere nella preparazione delle Schede di Dati di Sicurezza. Il candidato ideale ha una Laurea in Chimica, parla...
-
Senior Regulatory Affairs Expert
1 giorno fa
emilia romagna, emilia romagna, Italia Klk Oleo Tempo pienoKLK Oleo sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs als Senior Regulatory Affairs Expert. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und dem Produkt-Umweltschutz über unsere europäischen Aktivitäten.Zu Ihren Aufgaben gehören die Einführung und Verbesserung von RA- und Product-Stewardship-Systemen sowie...
-
Senior Regulatory Affairs Expert
1 giorno fa
emilia romagna, emilia romagna, Italia Klk Oleo Tempo pienoAufgaben und VerantwortlichkeitenAs a Senior Regulatory Affairs Expert, you will play a key role in ensuring regulatory compliance and product stewardship across our European operations. Your main responsibilities include:Supporting the development, implementation, and continuous improvement of Regulatory Affairs and Product Stewardship systems.Monitoring...
-
Lead Regulatory Affairs
4 giorni fa
reggio emilia, emilia romagna, Italia ManpowerGroup Tempo pienoUn'agenzia di recruitment cerca un Responsabile Regulatory Affairs per un'azienda di produzione di prodotti innovativi per la salute degli animali. La figura si occuperà della gestione delle pratiche regolatorie e collaborerà con vari reparti, tra cui Farmacovigilanza. È richiesta una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza nel...
-
Senior Regulatory Affairs Expert
4 ore fa
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia Klk Oleo Tempo pienoAufgaben und VerantwortlichkeitenAs a Senior Regulatory Affairs Expert, you will play a key role in ensuring regulatory compliance and product stewardship across our European operations. Your main responsibilities include:Possiede le competenze e l'esperienza giuste per questo ruolo? Continui a leggere per scoprirlo e invii la sua candidatura.Supporting the...
-
Senior Regulatory Affairs Expert
20 ore fa
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia Klk Oleo Tempo pienoKLK Oleo sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs als Senior Regulatory Affairs Expert.Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und dem Produkt-Umweltschutz über unsere europäischen...
-
REGULATORY AFFAIRS
2 giorni fa
emilia romagna, emilia romagna, Italia Maw Filiale di Mirandola Tempo pieno 25 € ContrattoPer azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) Attività: Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale. Principali responsabilità: ...
-
Senior regulatory affairs expert
2 giorni fa
Province of Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia Klk Oleo Tempo pienoAufgaben und Verantwortlichkeiten As a Senior Regulatory Affairs Expert, you will play a key role in ensuring regulatory compliance and product stewardship across our European operations. Your main responsibilities include: Supporting the development, implementation, and continuous improvement of Regulatory Affairs and Product Stewardship systems. Monitoring...
-
Regulatory Affairs Head
5 giorni fa
emilia romagna, emilia romagna, Italia Pharma Point Tempo pienoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito. Regulatory Affairs Head – Medical Device Responsabilità principali: La risorsa coordinerà un team di sei persone e...
