Senior QA Compliance

LHH Lifescience, per conto di azienda farmaceutica cliente, ricerca un/a:

Senior QA COmpliance & Continuous Improvement Lead

Il/La Senior QA Compliance & Continuous Improvement Lead è responsabile della promozione della compliance qualitativa, della preparazione alle ispezioni e delle iniziative di miglioramento continuo all'interno del sito produttivo. La figura garantisce una leadership senior in ambito Quality nella valutazione, remediation e ottimizzazione dei processi produttivi e di qualità, assicurando una conformità sostenibile ai requisiti GMP e Data Integrity e contribuendo all'eccellenza operativa e alla crescita dell'organizzazione

Responsibilities

• Compliance GMP e supervisione della Qualità
• Assicurare una gestione efficace e una tempestiva escalation delle problematiche critiche di compliance e dei rischi qualità.
• Supportare le attività di inspection readiness e partecipare a ispezioni delle Autorità Regolatorie, audit clienti e assessment corporate.
• Guidare o supportare iniziative strategiche di miglioramento della Qualità volte a rafforzare compliance, robustezza dei processi ed efficacia operativa
• Supportare le iniziative del sito mirate a rafforzare i principi e le pratiche di Data Integrity nelle attività GxP
• Agire come partner strategico della Qualità per Manufacturing, Engineering, Technical Services, Validation, Supply Chain e altre funzioni aziendali.
• Supportare lo sviluppo delle competenze Quality e il coaching dei team operativi sui principi GMP e sul Quality Risk Management.

Contribuire alla definizione della strategia Quality del sito e dei piani di miglioramento della compliance nel lungo periodo

Your Profile

• Laurea in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o disciplina scientifica affine.
• Consolidata esperienza in ambito Quality Assurance all'interno di contesti farmaceutici regolati GMP.
• Solida esperienza nel supporto o nella gestione di programmi di compliance GMP, inspection readiness e attività di remediation.
• Esperienza comprovata nell'interazione con le Operations e con team interfunzionali.
• Esperienza nel supporto di ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie e nella gestione delle osservazioni regolatorie considerata un plus.
• Esperienza in programmi di miglioramento della Data Integrity costituisce un valore aggiunto.
• Approfondita conoscenza delle GMP europee e delle normative farmaceutiche internazionali.
• Solida conoscenza dei principi di Quality Risk Management.
• Conoscenza delle metodologie di Root Cause Analysis, pianificazione delle remediation e strumenti di miglioramento continuo.

Sede di lavoro: Frosinone

Inquadramento retributivo:

CCNL Chimico - Famraceutico, Livello A3 - A2 (sulla base dell'esperienza)

MBO 13%

Premio di partecipazione

«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.