QC Compliance Lead

1 mese fa

Rome, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno
Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare

Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda.

Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare

migliora vite migliorando la

somministrazione dei farmaci

Unisciti alla nostra missione, unisciti a

Adare La nostra proposta: Assicurazione sanitaria Piano pensionistico Benefit previsti da accordo interno Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda Premio di partecipazione Programma di riconoscimento dei dipendenti Siamo alla ricerca di un

QC Compliance Lead

che si unisca al nostro

QUALITY

TEAM . Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE: Assicurare la corretta applicazione delle GMP e delle policy aziendali nei laboratori Controllo Qualità dei siti Adare italiani fungendo da riferimento per il Quality Director, a cui risponde direttamente, per la gestione delle attività principali applicative e di controllo del personale del reparto sui due siti Adare di Pessano con Bornago e San Giuliano Milanese. COMPITI E RESPONSABILITA’: Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue: Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione. Supervisiona e coordina le attività del personale del reparto QC Compliance di entrambi i siti. Si occupa dello svolgimento e supervisiona lo svolgimento delle seguenti attività: Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di convalide , ABR, protocolli e report di stabilità e report tecnici Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento Monitoraggio e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC Supporta e supervisiona il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individuazione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio. Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate. Supervisiona la gestione degli studi di stabilità in particolare le attività di: Redazione dei protocolli e report Gestione del calendario delle scadenze Segnalazione ad enti, sia interni che esterni, dei lotti che necessitano di essere posti in stabilità Gestione degli studi di stabilità nel software SLIM e supervisione del loro corretto utilizzo all’interno del laboratorio QC Valutazione dei trend. Gestisce in maniera autonoma i progetti di miglioramento in ambito controllo qualità. Promuove il miglioramento continuo e la cultura della “qualità al primo colpo”. Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze. Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore delle convinzioni e dei comportamenti aziendali. Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda. Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda. Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza. Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico. Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, collaboratori, clienti ed enti regolatori. Produce risultati di elevato valore aggiunto attraverso una efficace gestione delle risorse a suo diretto riporto. Assume le funzioni di “preposto” per la salute e sicurezza sul lavoro ai sensi del D.Lgs. 81/08 applicando il sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro nell’ambito della propria funzione, in conformità a quanto definito nel “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO” e nelle pertinenti procedure. REQUISITI E QUALIFICHE: Conoscenza e capacità di gestire la maggior parte delle attività seguite dal QC Compliance Ottime capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno Buona conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare per l’utilizzo di Word, Excel e Power Point Ottime conoscenze dei principi di data integrity applicati al laboratorio controllo qualità Capacità di applicare le principali tecniche di analisi della root cause. Orientamento ai risultati e alla semplificazione Capacità di coordinare, contribuire attivamente e lavorare all'interno di un team inter-funzionale Capacità di dare priorità alle differenti attività e di partecipare a più progetti dall'inizio alla fine con massima autonomia gestionale e decisionale Capacità di completare in completa autonomia gli incarichi e le responsabilità di lavoro Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e veloce Orientamento ai risultati e alla semplificazione Capacità relazionali e gestionali, tra cui gestione dei conflitti. Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. SOLO CANDIDATI NO AGENZIE O TERZI La nostra proposta: Assicurazione sanitaria Piano pensionistico Benefit previsti da accordo interno Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda Premio di partecipazione Programma di riconoscimento dei dipendenti

#J-18808-Ljbffr

  • Director I Compliance

    1 mese fa

    Rome, Italia Elevance Health A tempo pieno

    Elevance HealthDirector I ComplianceNEW YORK ,New YorkApply NowLocation:This position will work a hybrid model (remote and office). The ideal candidate will live within 50 miles of one of our Elevance Health PulsePoint locations. Elevance Health supports a hybrid workplace model with PulsePoint sites used for collaboration, community, and...

  • Maintenance Lead

    4 settimane fa

    Rome, Italia Philip Morris International Management SA A tempo pieno

    Maintenance Lead – Philip Morris Manufacturing & Technology Bologna Be a part of a revolutionary change: At PMI, we’ve chosen to do something incredible. We’re totally transforming our business, and building our future on smoke-free products with the power to deliver a smoke-free future.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join...

  • Procurement Lead

    4 settimane fa

    Rome, Italia 12639 GSK Consumer Healthcare Singapore Pte. Ltd. A tempo pieno

    Hello. We’re Haleon. A new world-leading consumer health company. Shaped by all who join us. Together, we’re improving everyday health for billions of people. By growing and innovating our global portfolio of category-leading brands – including Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin, and Centrum – through a unique combination of deep...

  • Lead Auditor Food

    1 mese fa

    Rome, Italia DNV A tempo pieno

    The Lead Auditor is responsible for leading a team to conduct audits and assessments in compliance with DNV standards, international standards, or similar national standards. These audits should be in accordance with established DNV methodologies and rules.  This position has continuous, ongoing recruitment efforts for current and future openings....

  • Senior Lead Operations Specialist

    1 mese fa

    Rome, Italia Lime A tempo pieno

    Lime is the world's largest shared electric vehicle company. We’re on a mission to build a future where transportation is shared, affordable and carbon-free. Our electric bikes and scooters have powered 400+ million rides in 250+ cities on 5 continents, replacing an estimated 100+ million car trips. Named a Time 100 Most Influential Company and Fast...

  • Operations Lead Specialist

    3 settimane fa

    Rome, Italia Manning Global AG A tempo pieno

    Job Description Our client, a leading global IT service provider, is recruiting for an Operations Lead Specialist to join their business in Italy. Requirements/Responsibilities: Responsible for Hands and Feet Support Operations for all the countries in scope Total 8 to 10 Years’ experience in the Customer Support operations and 6 to...

  • Operations Lead Specialist

    1 mese fa

    Rome, Italia Manning Global AG A tempo pieno

    Job Description Our client, a leading global IT service provider, is recruiting for an Operations Lead Specialist to join their business in Italy. Requirements/Responsibilities: Responsible for Hands and Feet Support Operations for all the countries in scope Total 8 to 10 Years’ experience in the Customer Support operations and 6 to...

  • PROP Server Operations Lead

    1 mese fa

    Rome, Italia Sumaria Systems, Inc. A tempo pieno

    Sumaria Systems is a multi-million dollar CMMI Level III appraised and ISO 9001 certified Information Technology (IT), Engineering, and Professional Services Defense Contractorheadquartered in Danvers, Mass. Founded in November of 1982, the company currentlyoperates across multiple U.S. locations and offers competitive pay and benefits, includingmedical and...

  • Digital Tech Lead

    1 mese fa

    Rome, Italia Starcom Melbourne A tempo pieno

    We are the connected marketing agency, a full-service agency with modern creative & media, data, and technology services all under one roof. We are connected in the way we think and the way we work. At the heart of our company are great people that we call Unicorns. Our Unicorns are open, bold, and curious and love to solve complex problems for clients in...

  • Analista chimico senior

    1 mese fa

    Rome, Italia Adienne S.r.L. A tempo pieno

    Scopo Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, anche citotossici, in ambito GMP, all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità (nel seguito “Lab-QC”). Utilizzare e contribuire alla gestione dei principali strumenti analitici di Laboratorio da applicare in analisi di tipo...

  • Technical Team Lead Project Engineering

    2 mesi fa

    Rome, Italia RWE AG A tempo pieno

    RWE Renewables Italia S.r.l.To start as soon as possible, full time, permanent RWE is growing its Italian Renewables activities. In line with the growth, the PE Europe South team is looking for a new technical Team Lead PE Italy to support our Europe South growth with special focus in the Italian market. As technical Team Lead PE Italy, you will be...

  • Plant HSE Lead

    4 settimane fa

    Rome, Italia Baker Hughes Gruppe A tempo pieno

    Plant HSE Lead Are you excited by the prospect of working for an industry leader in Health and Safety? Do you enjoy taking ownership for HSE matters? Join our Team Our Teams commitment to HSE goes beyond safety alone, occupational health and wellness is key within our center of excellence. We promote a healthy, engaged and productive workplace for employees....

  • EMEA Media Lead

    6 giorni fa

    Rome, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

    DescriptionOVERAL PURPOSE OF JOB: The EMEA Media Lead is responsible to lead the operations & governance at scale for our paid traffic acquisition strategies in EMEA in support of OPCOs & IBVTs in an inclusive, timely & qualitatively manner. The EMEA Media Lead will lead our EMEA Media hub & guide all wider traffic acquisition tactics to supp ort our...

  • Delivery Lead

    2 settimane fa

    Rome, Italia Avanade A tempo pieno

    Lead with excellence and a collaborative spirit as a Delivery Lead at Avanade, where every project is a step towards success and client satisfaction.We are seeking an experienced and highly motivated Industry Delivery Lead to overseas projects within the Banking and/or Insurance industry. The successful candidate will be responsible for overseeing projects,...

  • Lead CRA

    1 mese fa

    Rome, Italia Barrington James A tempo pieno

    Job Overview:As a Senior CRA specializing in ophthalmology, you will play a crucial role in the planning, implementation, monitoring, and management of clinical trials related to ophthalmic drugs, devices, or therapies. You will ensure that clinical trials are conducted in accordance with applicable regulatory requirements, protocols, and standard operating...

  • Delivery Lead

    2 settimane fa

    Rome, Italia Avanade A tempo pieno

    Lead with excellence and a collaborative spirit as a Delivery Lead at Avanade, where every project is a step towards success and client satisfaction.We are seeking an experienced and highly motivated Industry Delivery Lead to oversees projects within the Consumer Goods and Services and/or Retail industry. The successful candidate will be responsible for...

  • Marketplace SSP Lead

    1 mese fa

    Rome, Italia Publicis Groupe A tempo pieno

    Publicis Media is part ofPublicisGroupe , the world’sthirdlargestcommunications group. Whatcanwedo as Publicis Groupe? Known for its world-renowned creativity , best in class technology , digital and consulting expertise , Publicis Groupe is the only one in the industry able to best accompany its clients in their digital business transformation journey -...

  • Scuderia AlphaTauri

    1 mese fa

    Rome, Italia Red Bull Gruppe A tempo pieno

    Scuderia AlphaTauri is one of two Red Bull-owned Formula 1 teams, named after Red Bull‘s premium fashion brand. Today’s Formula 1 calls for a high level of specialist skills in every area. At Scuderia AlphaTauri we strongly believe that every member of our staff can and should lead innovation and continuous improvement in such a competitive and dynamic...

  • Visa Cash App RB Formula 1 Team

    1 mese fa

    Rome, Italia Red Bull Gruppe A tempo pieno

    Visa Cash App RB Formula 1 Team is one of two Red Bull-owned Formula 1 teams. Today’s Formula 1 calls for a high level of specialist skills in every area. At Visa Cash App RB Formula 1 Team we strongly believe that every member of our staff can and should lead innovation and continuous improvement in such a competitive and dynamic working...

  • Product Support Team Lead

    1 mese fa

    Rome, Italia Bloq.it A tempo pieno

    At Bloq.it, we’ve created the world’s leading smart locker solution. Solving online deliveries by enabling everyone to participate easily, reducing delivery costs and making them more sustainable. We’re quickly expanding, and after growing at 1000% for three years in a row, we’re now the fastest-growing Smart Locker company in the world and one of...