Regulatory Specialist and Senior Specialist

3 settimane fa


Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.
È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria .
Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU.
Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA).
Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.
Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.
Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.
Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.
Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).

Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ;
Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ;
Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;
Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato
~ 1 giorno a settimana di lavoro agile



  • Milano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior...


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  • Milano, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per...


  • milano, Italia Altro A tempo pieno

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  • Milano, Italia Recordati S.p.A. A tempo pieno

    Recordati is looking for a Regulatory Development Specialist with a Master/PhD in Pharmacy, Life Sciences or equivalent and an experience of at least 8 years in a similar role in a in consulting or pharma industry. Main tasks: - Manage data collection and reporting on the Consolidated Non-Financial Statement; - Ability to administratively and...


  • Milano, Italia Vodafone A tempo pieno

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  • Milano, Italia Amway A tempo pieno

    Junior Regulatory Affairs Specialist– AmwayPosting Start Date: 12/5/25 | Location: Milano, IT | Requisition ID: *****Amway is the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally.Since ****, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home care.Our...


  • Milano, Italia Alfasigma A tempo pieno

    A global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...


  • Milano, Italia Alfasigma A tempo pieno

    Global Supplier Quality Senior Specialist Join to apply for the Global Supplier Quality Senior Specialist role at Alfasigma The Senior Specialist, Global Supplier Quality is responsible for driving supplier qualification, monitoring, and compliance activities across the global supply chain. This role plays a critical part in ensuring that all suppliers of...