Validation Specialist

2 settimane fa

Torino, Italia agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico. Responsabilità principali Eseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione. Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida: protocolli di qualificazione report risk assessment change control URS (User Requirements Specifications) Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review). Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi. Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida. Garantire la conformità alle normative GMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali. Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment. Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance. Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto. Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti. 1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device. Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.). Conoscenza approfondita degli standard GMP , Annex 15 e GAMP 5. Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc. Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara. Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA). Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • Validation specialist

    2 settimane fa

    Torino, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L' Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...

  • QA Validation Specialist

    2 settimane fa

    Torino, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su...

  • Cleaning Validation Specialist

    1 settimana fa

    Torino, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di Cleaning Validation Specialist per la sede di Milano. La risorsa selezionata sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Farmaceutico, prevalentemente legati al Nord Italia, e si occuperà delle seguenti attività: - Scrittura Risk Assessment e/o VMP in accordo alle principali linee guida (Annex 15,...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    Torino, Italia Audax Energia Srl A tempo pieno

    La risorsa sarà inserita nel team della Validazione che sotto la supervisione del Validation Manager, si occuperà della gestione dei contratti di fornitura conclusi dagli agenti. - Verifica della completezza della documentazione contrattuale sottoscritta dal Cliente; - Verifica della correttezza e la veridicità dei dati forniti; - Gestione di chiamate...

  • Equipement Validation Specialist Consultant

    1 settimana fa

    Torino, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    **Tasks and Responsibilities** - Act as a Subject Matter Expert in the process validation project of our client - Define the qualification framework in the process validation, review supplier documentation, create qualification deliverables and validation plans - Complete risk assessment, reporting - Analyze and evaluate process data from executed validation...

  • Bim Validation Specialist

    1 settimana fa

    Torino, Italia Strategie Digitali Srl A tempo pieno

    Una società di consulenza innovativa cerca un BIM Validation Expert nel nostro team a Torino.Il candidato avrà un ruolo chiave nella verifica e validazione dei modelli informativi, con responsabilità come il coordinamento dei flussi comunicativi e la gestione delle scadenze.Offriamo un ambiente collaborativo e opportunità di crescita, con un compenso tra...

  • BIM Validation Expert

    2 settimane fa

    Torino, Italia Strategie Digitali Srl A tempo pieno

    Strategie Digitali è una società di consulenza BIM e innovazione digitale, che offre servizi avanzati per il settore AEC. Fondata nel 2017, la nostra missione è supportare le aziende nell'adozione di tecnologie all'avanguardia e soluzioni digitali su misura. Siamo un team orientato alla qualità, all'eccellenza e alla crescita continua. Stiamo cercando...

  • Bim validation expert

    2 settimane fa

    Torino, Italia Strategie Digitali Srl A tempo pieno

    Strategie Digitali è una società di consulenza BIM e innovazione digitale, che offre servizi avanzati per il settore AEC. Fondata nel 2017, la nostra missione è supportare le aziende nell'adozione di tecnologie all'avanguardia e soluzioni digitali su misura. Siamo un team orientato alla qualità, all'eccellenza e alla crescita continua. Stiamo cercando...

  • Bim Validation Expert

    1 settimana fa

    Torino, Italia Strategie Digitali Srl A tempo pieno

    Chi siamoStrategie Digitali è una società di consulenza BIM e innovazione digitale, che offre servizi avanzati per il settore AEC. Fondata nel ****, la nostra missione è supportare le aziende nell'adozione di tecnologie all'avanguardia e soluzioni digitali su misura. Siamo un team orientato alla qualità, all'eccellenza e alla crescita continua.La...

  • Sensor Hardware Specialist

    2 settimane fa

    Torino, Italia Bebeesensorhardware A tempo pieno

    Job Title: Sensor Hardware SpecialistJob Description:We are seeking a skilled Sensor Hardware Specialist to join our team.As a key member of our engineering department, you will be responsible for the entire life cycle of sensors, from design to implementation.You will work closely with suppliers and independent organizations to provide technical guidance on...