Senior Quality Assurance

3 settimane fa


Verona, Italia NEWCHEM SPA A tempo pieno

Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio
per potenziamento dell’organico Quality Assurance del sito di Verona
QUALITY ASSURANCE SENIOR


Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
· Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP
· Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura.
· Garantire l’aggiornamento, la verifica interna e la manutenzione del Sistema Qualità aziendale (procedure, metodi analitici, metodi di produzione etc.)
· Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
· Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
· Gestire sul sistema informatico aziendale le attività relative al Quality Assurance.
· Supportare la produzione nella redazione dei master batch record.
· Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni. Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.

Esperienza nella gestione della documentazione (redazione, archiviazione, distribuzione)
Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica
Deve inoltre dimostrare attitudine al lavoro di gruppo. Un background di chimica di sintesi ed una buona conoscenza della lingua inglese, costituisce infine un elemento fondamentale per ricoprire al meglio il ruolo.



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