Regulatory Specialist and Senior Specialist

3 settimane fa


Roma, Italia Adecco A tempo pieno

Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari

Un/a International Regulatory Affairs

In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività:

• Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai requisiti normativi dei paesi di commercializzazione.
• Gestisce la registrazione sul mercato internazionale dei dispositivi medici e degli integratori alimentari per i clienti assegnati dal Responsabile del Dipartimento. Informa il Responsabile Qualità e Regolatorio quando sorgono o vengono identificati problemi di compliance, quando i processi regolatori subiscono ritardi e quando sono necessarie altre azioni immediate.
• Verifica e revisiona le informazioni di competenza del Dipartimento Qualità e Regolatorio nei testi degli artworks dei clienti esteri (integratori alimentari) e fornisce supporto ai clienti nella preparazione delle grafiche dei Dispositivi Medici dei clienti di competenza in conformità alla normativa UE;
• In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio, si interfaccia con le agenzie/enti regolatori italiani ed esteri per eventuale supporto alle normative degli integratori e dei dispositivi medici dei clienti esteri.
• Quando necessario, si interfaccia con i colleghi interni e con il Dipartimento Amministrativo dell'azienda per la richiesta di documenti da parte del Ministero della Salute od altri enti regolatori, o da parte della Camera di Commercio Italiana (ad esempio Certificati di libera vendita, Dichiarazioni etc);
• Mantiene aggiornato il database della documentazione regolatoria.
• Revisiona e presenta mediante report mensili al Responsabile Qualità e Regolatorio lo stato di avanzamento delle attività regolatorie in merito a registrazioni e classificazioni dei prodotti aziendali sui territori esteri.

Laurea
Ottimo livello di inglese (scritto e parlato)
Si richiede un'esperienza di almeno 1/2 anni negli Affari Regolatori

Si offre un contratto sostituzione maternità di 6/8 mesi
Orario di lavoro: 9-18 dal lunedì al venerdì con 1 ora di flessibilità in entrata e in uscita



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    A global nutrition company in Rome is seeking a Senior Specialist in Global Regulatory Affairs to ensure compliance with Italian and European regulations. The role involves collaborating with cross-functional teams and external bodies to obtain product approvals. Ideal candidates have a relevant degree, regulatory experience, and strong organizational...


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    Requisition ID: 6227- Location: Roma, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Medical, R&D- Job Description: - _We have an opportunity for a _**_Regulatory Affairs Specialist._** **_Main activities:_** - _ Definition and development of regulatory strategies, supporting the Regulatory Affairs Director and in line with the Company’s needs._ -...


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    A global nutrition company based in Rome is seeking a Senior Specialist in Global Regulatory Affairs to ensure compliance with Italian and European legislation. You will support regulatory projects and collaborate with cross-functional teams to facilitate product approvals. The ideal candidate should have a Bachelor's or Master's degree and 3–5 years of...


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