| COMPUTER SYSTEM VALIDATION

12 ore fa

Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In particolare: Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP Requisiti Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA Capacità di analisi, precisione e gestione documentale Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza Soft Skills Problem solving e orientamento al cliente Capacità di lavorare in team multidisciplinari Autonomia operativa Riservatezza e attenzione al dettaglio Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77. Per candidarsi al presente annuncio i candidati dovranno inviare il proprio Cv affinché siano inseriti all’interno della nostra banca dati. La presenza del candidato all’interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email. Per garantire una maggior tutela agli interessati, accedendo alla propria area riservata sarà possibile gestire i propri consensi privacy nonché effettuare autonomamente la richiesta di cancellazione dei propri dati. Candidandosi a questo annuncio si accetta quanto sopra e si dichiara di aver visionato l'informativa Privacy presente sul sito

  • Computer System Validation Specialist

    2 settimane fa

    Veneto, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato Group Piombino Dese, Italy Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...

  • Computer System Validation

    3 settimane fa

    Veneto, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    HR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...

  • Computer System Validation Specialist

    3 settimane fa

    Verona, Veneto, Italy, Veneto Pharma Point A tempo pieno

    Per un importante gruppo multinazionale, attivo nella produzione di farmaci e tecnologie a supporto della salute, ricerchiamo una figura di: COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST La risorsa entrerà a far parte del team di Information Technology e si occuperà di garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP e di supportare i...

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    4 ore fa

    Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...

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    6 ore fa

    Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...

  • | COMPUTER SYSTEM VALIDATION

    4 ore fa

    Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP. Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Piombino Dese, Veneto, Italy, Provincia di Padova Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova) . The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...

  • Automation & System Engineer

    2 settimane fa

    Veneto, Italia Experis Italia A tempo pieno

    Con 5 sedi in Italia, 4 sedi Experis Academy e una software house, Experis supporta le imprese nello sviluppo di progetti IT e ingegneristici, nella ricerca di talenti e nella crescita delle risorse, con soluzioni rapide ed efficaci. Per azienda del settore farmaceutico stiamo cercando un: La persona individuata, a diretto riporto del responsabile IT...

  • Software Engineer

    4 settimane fa

    veneto, Italia 3ECRUIT A tempo pieno

    SOFTWARE ENGINEER WHAT YOU WANT TO KNOW Salary: €65,000 - €75,000 Location: Thiene, Italy Contract: Permanent On-site at first with flexibility added once fully enrolled Fantastic opportunity to become the leader of the department JOB DETAILS We are seeking a Software Engineer to join the Research & Development team of a company developing professional...

  • Usa Opportunities

    3 settimane fa

    Veneto, Italia Teoresi Group A tempo pieno

    Teoresi S.p.A. - 35+ years of history, 8 companies across Italy, the United States, Germany, and Switzerland, 1200+ professionals, 4 acquisitions in a single year, 1 partner, and one comprehensive solution. LOCATION : ON-SITE IN MICHIGAN, USA We are looking for a : Diagnostic & Testing Engineer (Powertrain) with a focus on identifying and resolving...