Biomedical Engineer

Descrizione aziendaIl nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico. Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di:

PosizioneTECHNICAL DOCUMENTATION SPECIALIST (MEDICAL DEVICES) La risorsa, che risponderà al Quality Director, collaborando con le funzioni R&D e Regulatory Affairs, si occuperà di gestire la documentazione tecnica dei dispositivi sviluppati, occupandosi nello specifico di:
Redazione / raccolta e revisione del DHF (Design History File) dei dispositivi medici sviluppati;Requisiti di sistema;Analisi dei rischi;Validazione requisiti funzionali. RequisitiDesideriamo entrare in contatto con candidati in possesso dei seguenti requisiti:
Laurea in Ingegneria Biomedica o percorsi similari;Esperienza almeno biennale in area Design Quality, Regulatory Affairs e/o V&V a contatto con dispositivi medici ad alto contenuto tecnologico;Solida conoscenza delle norme regolatorie e dello standard ISO 13485;Conoscenza avanzata della lingua inglese.Avranno canale preferenziale figure con esperienza e/o specifiche conoscenze su dispositivi medici elettromedicali.

Altre informazioniSi offre: assunzione diretta a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB). Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.

#J-18808-Ljbffr