Quality Assurance Engineer

5 giorni fa


Lazio, Italia Physiol A tempo pieno

The Quality Assurance Engineer provides daily support of products, processes, materials, and equipment in order to achieve production goals (i.e., quality, delivery, cost, productivity, and safety). Is responsible for assuring all requirements are met for the Product Development Process (PDP), Risk Management, Design Controls, Usability Testing, Production Controls, post market product surveillance. Works independently on highly specialized projects. Exercises judgment in determining technical objectives of assignments. Selects methods and techniques to fulfill quality requirements. May develop or contribute to departmental technical policies and procedures. Key Responsibilities Identify Manufacturing process defects (scrap, nonconforming material, customer complaints) by dispositioning non-conforming material, assisting in identification of primary root causes and understanding corrective and preventative actions. May be responsible for working with process owner to bound product stops and document release criteria.Understanding of product quality plans, documents and systems by reviewing product specifications, quality specifications, and working with quality systems. May be responsible for learning risk analyses and FMEAs.Monitoring Systems by becoming familiar with systems applications and critical process steps; and through familiarization with methods used to reduce process variation.Becomes familiar with Product/Process improvement efforts by understanding current quality metric data and learning the various analysis methods used to enhance sustaining product design and new product development.Learns Quality Tools & Training Materials by gaining knowledge of prevalent tools used and by reviewing & utilizing available training materials.Checks and provides support in the execution and investigation of CAPAs, NCs, Failure Mode Investigations, Complaints, etc.Evaluates new equipment and processes and participates in the transfer of new products.Get involve in various stages of equipment and processes validations: Run and / or review and / or approve reports I.Q 's, O.Q' s and P.Q 's as well as any other document relating to validation.Read and interpret technical drawings, procedures, and protocols.Assure that all laboratory equipment is in compliance to perform the analysis activities (calibration, safety, cleanness).Support Internal/External Audit activities.Become a trainer for the eQMSWork with Research and Development to efficiently qualify new components; assist suppliers in creating of statistical sampling plans, inspection methodology and quality procedures for new componentsResponsible for reviewing and developing process validation protocols and reports. Support other functional areas during the validation activitiesOther requirements as identified during the execution of this role. Qualification REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIESIn depth familiarity with the ISO, MDD/MDR, FDA and the medical device industry quality requirements associated with product development, design controls, and product risk management.Detailed understanding and working knowledge of Medical Device Directive/ Medical Device Regulation, EN ISO 13485, EN ISO 14971, IEC 60601US is required, as well as US regulations 21CFR820.Strong communication and presentation skills.Competent with use of Microsoft Office Suite and Minitab Statistical Analysis software (or equivalent).MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE3-5+ years of medical device or pharmaceutical engineering experience preferred.BS in Mechanical, Electrical, Biomedical Engineering or Pharmaceutical Chemistry.MS strongly preferred. Company BVI is refocusing the future of vision.As one of the fastest-growing, diversified surgical ophthalmic businesses in the world, our purpose-built portfolio of trusted brands includes: Beaver (Knives and Blades), Visitec (Cannulas), Malosa (Single-Use Instruments), Vitreq (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL (Premium IOLs), and spans more than 90 countries.We've set our sights on touching the lives of millions of patients affected by conditions such as cataracts, refractive error, glaucoma, retinal disease, and dry eye. Unburdened by legacy or bureaucracy, we have developed our strategy around a simple concept – taking pride in delivering innovative solutions for our physicians and patients, based on their needs. We trust and empower our associates to make decisions and solve problems because collaboration drives us. Valuing agility, simplicity, and transparency, we stay committed to listening to our customers, delivering for our patients, and keeping the future in focus. Learn more at www.bvimedical.com #J-18808-Ljbffr



  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Company, di Pinerolo, ricerca per prestigiosa Azienda cliente operante nel settore automotive Posizione QUALITY ASSURANCE ENGINEER IN TIROCINIO La risorsa, affiancata dal proprio tutor, supporterà il team di Quality Assurance Engineering nella gestione e applicazione dello standard di sviluppo prodotto, nello specifico: Supporto al team per la...


  • Lazio, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

    23030 Tovo di Sant'Agata, Province of Sondrio, Italy Req #343Il ruolo di Quality Assurance Engineer si occuperà di varie attività all'interno dell'assicurazione qualità e collaborerà attivamente con le altre funzioni: Produzione, Manutenzione, Magazzino, Regolatorio e la Ricerca e Sviluppo.collaborazione e supporto nelle varie attività di Quality...


  • Lazio, Italia Skytechnology Srl A tempo pieno

    Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo:      Profilo: Software Quality Assurance Engineer      Luogo: Roma, Lazio       Settore industriale: Aerospazio Compiti e responsabilità:...


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  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Company, di Varese, seleziona per cliente: QUALITY ASSURANCE ENGINEER Posizione La risorsa inserita si occuperà di: supportare l'implementazione e la manutenzione dei sistemi di gestione e degli strumenti di controllo qualità; creare, implementare e controllare indicatori e metriche definite nel sistema di gestione e con utilizzo di BI; pianificare e...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione , di Varese, seleziona per cliente: QUALITY ASSURANCE ENGINEER Posizione La risorsa inserita si occuperà di: supportare l'implementazione e la manutenzione dei sistemi di gestione e degli strumenti di controllo qualità; creare, implementare e controllare indicatori e metriche definite nel sistema di gestione e con utilizzo di BI; pianificare...


  • Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    L'azienda committente è una strutturata realtà multinazionale operante nel settore metalmeccanico. Per la loro sede di Frosinone siamo alla ricerca di un: Junior Quality Assurance Engineer Responsabilità: La persona, inserita all'interno del dipartimento qualità, rispondendo al Quality Manager, si occuperà di garantire e monitorare che i prodotti...


  • Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Adecco Filiale Di Cassino A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    col-wideJob Description:JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di unQuality Assurance Consultant(JSB.PPL.24.013)da inserire nel team di progetto di una nostra azienda cliente, situata adAnagni.Il candidato...


  • Lazio, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Physiol A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Physiol A tempo pieno

    The Quality Assurance Engineer provides daily support of products, processes, materials, and equipment in order to achieve production goals (i.e., quality, delivery, cost, productivity, and safety). Is responsible for assuring all requirements are met for the Product Development Process (PDP), Risk Management, Design Controls, Usability Testing, Production...


  • Lazio, Italia Adecco Italia A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Scientifico / Farmaceutico - Quality Assurance SpecialistSettore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICALocalità Anagni , FrosinoneRiferimento esterno QUALITYASSURANCEANALYST-1529-772Hai esperienza nell'area Quality Assurance di un'azienda farmaceutica? Stai cercando una nuova sfida professionale in un'azienda dinamica e strutturata?...


  • Lazio, Italia Adecco Filiale Di Cassino A tempo pieno

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