Computer System Validation Specialist Junior

4 settimane fa


Bardi, Italia Csv Life Science Group A tempo pieno

CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Computer System Validation Specialist Junior presso CSV Life Science
La risorsa sarà inserita con contratto full time. Il livello di inquadramento sarà commisurato all'esperienza.

ATTIVITA' RICHIESTA
La risorsa, inserita nel team di Computer System Validation, dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni dei sistemi computerizzati in ambito GxP, svolgerà le seguenti attività:

Redazione documentazione di convalida: VP, URS, CS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ e VR; Esecuzione e compilazione dei test di convalida; Redazione di Risk Assessment relativi alla Data Integrity; Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Working Instructions.
Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES, WMS); Sistemi di produzione (Pannelli a bordo macchina HMI, Serializzazione, Monitoraggio); Sistemi di laboratorio (CDS, LIMS, strumentazione da banco) con architetture client-server e/o standalone.
Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.

Caratteristiche richieste:
Laurea in Ingegneria, Scienze Informatiche, CTF, Chimica o Fisica

Almeno un anno di esperienza nel ruolo o in ruoli simili.

È richiesta la conoscenza di:

Normative GMP ed affini; Normative CFR21 Parte 11/Annex 11; Linee Guide ISPE (GAMP 5), PDA e WHO; Metodologie di convalida dei sistemi computerizzati; Deliverable di convalida (es. VP, URS, RA,FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, VR);
Ottima capacità di esecuzione e compilazione test su sistemi computerizzati;

Ottima conoscenza del pacchetto office (Word, Excel e Visio).

Sede di lavoro
Milano

Cosa offriamo: Assunzione a tempo indeterminato full time e percorso di carriera ai migliori livelli del mercato; Tutoraggio interno; Prospettive di carriera e opportunità internazionali in team multidisciplinari; Ambiente di lavoro gradevole e dinamico; Pacchetto welfare e benefit aziendali; Smart working. La nostra cultura
Presso CSV Life Science Group avrai l'opportunità di lavorare su alcuni dei progetti più interessanti nel mercato odierno per i principali players dell'industria farmaceutica.

Intraprendi una carriera dinamica presso CSV Life Science Group, dove progetti stimolanti e domande dei clienti in continua evoluzione ti tengono impegnato e ispirato.

Su ogni progetto su cui lavorerai, offriamo esperienze uniche e opportunità esaltanti.

Crea un percorso di carriera duraturo all'interno di una fiorente organizzazione internazionale che valorizza la tua crescita e il tuo successo.

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  • Bardi, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Calcinate, Bergamo Data pubblicazione: 07 novembre 2024 Sigla riferimento: ******** Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 16/12/2024 Luogo di lavoro: Calcinate, Bergamo Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco...


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    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer!Are you ready to collaborate with the expert Vision system team to guarantee the compliance...


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    1 settimana fa


    Bardi, Italia Fresenius Se & Co. Kgaa A tempo pieno

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    2 settimane fa


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