Validation Specialist

1 mese fa

Varese, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

Per azienda operante nel settore dell'ingegneria industriale per il mondo farmaceutico, Jefferson Wells è alla ricerca di una figura di:  VALIDATION SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE Il ruolo, inserito in ambito CPS, ha lo scopo di:  Essere lo specialista per la preparazione e l'esecuzione delle principali attività di validazione e convalide dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.
Essere il garante della formazione del personale tecnico interno e del personale dei distributori sulle procedure standard da eseguire durante la validazione dei prodotti, in azienda e presso il cliente, nel rispetto delle normative di riferimento e policies aziendali.
PRINCIPALI RESPONSABILITA' Assiste per i contenuti e la fase di validazione, assieme al Project Manager e con il supporto delle funzioni tecniche e di collaudo la fase di pre fat e  fat  sulle macchine/impianti destinati al Pharma;   Gestire la preparazione e l'esecuzione delle attività di validazione e convalide dei prodotti Phama verificandone la correttezza dei protocolli emessa dall'Ufficio tecnico nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico IQ, OQ, PQ&MQ:  IQ - Installation qualification: Qualifica dell'installazione dell'equipment;  OQ - Operation qualification: Qualifica equipment con utilizzo di procedure validate e standard certificati; PQ&MQ – Performance & Maintenance qualification: Qualifica in condizione operative con utilizzo di procedure e standard certificati.
Nello specifico MQ riguarda e qualifica il funzionamento della Macchina, manutenzione ed assiste il cliente on site (accettazione del prodotto ed hand over al cliente).
Gestire, con il Project Manager e con il supporto delle funzioni tecniche aziendali competenti, la chiusura dei punti aperti e/o eventuali situazioni critiche emerse presso i clienti in fase di validazione e convalida;  Garantire adeguata e costante formazione interna e presso i distributori delle procedure standard da eseguire durante la validazione dei prodotti, in azienda e presso il cliente, nel rispetto delle normative di riferimento e policies aziendali.
Supportare il Responsabile CPS nel raccogliere feedback di soddisfazione cliente e nel raccogliere dati e suggerimenti dal campo al fine di integrare e/o ottimizzare le attività di collaudo e installazione dei prodotti migliorandone così la qualità e garantendo una gestione più efficiente degli stessi presso il cliente.
Esegue in prima persona la validazione di prodotti Pharma ritenuti particolarmente critici per complessità, integrazione della capacità installata di validazione.
COMPETENZE TECNICHE Conoscenza generale degli standard normativi, delle procedure e dei processi tipici degli ambienti e delle organizzazioni dedicate alla produzione farmaceutica.
Conoscenza del flusso di esecuzione tipico della validazione di macchinari in ambito farmaceutico e dei protocolli standard di riferimento.
Comprensione degli schemi di processo.
Comprensione degli schemi pneumatici ed elettrici.
Comprensione del disegno meccanico.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritto, parlato e comprensione)

  • Validation Specialist

    1 giorno fa

    Varese, Italia Antal International Network A tempo pieno

    La Società Azienda di macchinari per settore farmaceuticoValidation Specialist Il Ruolo redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;supportare il Quality and...

  • Validation Specialist

    1 giorno fa

    Varese, Italia Antal International Network A tempo pieno

    La SocietàAzienda di macchinari per settore farmaceuticoValidation SpecialistIl Ruoloredigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;supportare il Quality and...

  • Validation Specialist

    3 ore fa

    Varese (VA), Italia Antal International Network A tempo pieno

    La Società Azienda di macchinari per settore farmaceutico Validation Specialist Il Ruolo redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti; compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche; supportare il...

  • E-work | VALIDATION SPECIALIST | varese

    5 ore fa

    varese, Italia E-work A tempo pieno

    E-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico:FAT (Factory Acceptance Test) SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-site IQ ...

  • Application & Gep Specialist

    5 mesi fa

    Varese, Italia Grünenthal A tempo pieno

    **Country**:Italy**City**:Origgio (Varese)**Department**:Global Operations & Production**Job ID**:44185**Application & GEP Specialist** - We are looking for an **Application & GEP Specialist** for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan).If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international...

  • Application and GEP Specialist

    4 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Job Description:Grünenthal is seeking a highly skilled Application and GEP Specialist to join our team in Origgio, Italy. As a key member of our global operations and production team, you will be responsible for driving innovation and excellence in our manufacturing processes.Main Responsibilities:Dynamic interaction with internal and external customers to...

  • Application & Gep Specialist

    2 settimane fa

    Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Department: Global Operations & Production Job ID: 44185 Application & GEP Specialist We are looking for an Application & GEP Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan). If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and are willing to support the growth of our...

  • QA Systems Specialist

    5 mesi fa

    Varese, Italia Grünenthal A tempo pieno

    **Country**:Italy**City**:Origgio (Varese)**Department**:Global Operations & Production**Job ID**:44182**QA Systems Specialist** - We are looking for a **QA Systems Specialist** for the production plant in **Origgio** (VA, 30 km from Milan). - If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and...

  • Pharmaceutical Development Specialist

    1 mese fa

    Varese, Lombardia, Italia Gr?nenthal GmbH A tempo pieno

    Grünenthal GmbH is seeking a highly skilled Pharmaceutical Development Specialist to join our team in Italy.The successful candidate will be responsible for executing Pharmaceutical Development trials within the Pharma Technology department, supporting the Manufacturing department in the execution of demo and validation batches, and contributing to the...

  • Application & Gep Specialist

    3 mesi fa

    Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Department: Global Operations & ProductionJob ID: 44185Application & GEP Specialist We are looking for an Application & GEP Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan).If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and are willing to support the growth of our business,...

  • Quality Assurance Systems Specialist

    3 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    We are seeking a highly skilled QA Systems Specialist to contribute to the compliance, robustness, continuity, and operational excellence of our GMP Quality System at the local Manufacturing Site.The ideal candidate will have a degree in natural sciences, fluency in Italian and English, and excellent knowledge of pharmaceutical manufacturing processes and...

  • Application & GEP Specialist

    3 settimane fa

    Varese (VA), Italia Gr?nenthal GmbH A tempo pieno

    Department: Global Operations & Production Job ID: 44185 Application & GEP Specialist We are looking for an Application & GEP Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan). If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and are willing to support the growth of our...

  • Qa Systems Specialist

    5 mesi fa

    Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Press Tab to Move to Skip to Content Link Select how often (in days) to receive an alert: QA Systems Specialist Department:  Global Operations & Production Job ID:  44182 QA Systems Specialist We are looking for a QA Systems Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan).If you are a dynamic person with a problem-solving mindset,...

  • Senior Model Based Design Specialist

    2 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Txt E-Solutions Spa A tempo pieno

    Job OverviewTXT e-Tech, a leading company within the TXT Group, is seeking an experienced Senior Model Based Design Specialist to join its team.The selected candidate will be responsible for providing technical and training support in the design and validation of Model-Based systems for embedded applications.Main ResponsibilitiesOptimize models for use on...

  • Application & Gep Specialist

    3 mesi fa

    Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Department: Global Operations ProductionJob ID: 44185Application GEP SpecialistWe are looking for an Application GEP Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan).If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and are willing to support the growth of our business, you will...

  • Application & Gep Specialist

    5 mesi fa

    Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Grünenthal is using technologies like cookies and we process personal data (IP-address, cookie ID, browser information, viewed content) in order to optimize and personalize the content and advertising that you see on this webpage.This helps us to show you more relevant ads and improves your internet experience.We also use it in order to measure results or...

  • Pharmaceutical Development Specialist

    3 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    About the Role:Grünenthal GmbH is seeking a highly skilled Formulation Specialist to join our Manufacturing Global Operations team in Origgio, Italy.Key Responsibilities:Execute Pharmaceutical Development trials within the Pharma Technology department.Support the Manufacturing department in the execution of demo and validation batches.Contribute to the...

  • Formulation Specialist

    1 mese fa

    Varese, Italia Gr?nenthal GmbH A tempo pieno

    Department: Global Operations & ProductionJob ID: 44236Formulation SpecialistFor the manufacturing plant in Origgio (VA, 30 km from Milan), we are looking for the position of Formulation Specialist.Our team working in Manufacturing & Global Operations shares well-defined priorities: safety, efficiency, quality, and continuous improvement.If you are a dynamic...

  • Formulation Specialist

    4 mesi fa

    Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Department: Global Operations & ProductionJob ID: 44236Formulation SpecialistFor the manufacturing plant in Origgio (VA, 30 km from Milan), we are looking for the position of Formulation Specialist.Our team working in Manufacturing & Global Operations shares well-defined priorities: safety, efficiency, quality, and continuous improvement.If you are a dynamic...

  • Packaging Process Specialist

    3 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Grünenthal A tempo pieno

    Country: ItalyCity: Origgio (Varese)Department: Global Operations & ProductionJob ID: 44003Grünenthal is looking for a dynamic Packaging Expert for Global Operations & Production.Main Responsibilities:Development of packaging processes for new pharma products ensuring compliance with technical requirements.Manage the optimization of existing processes with...