Validation Specialist

2 settimane fa

BOLOGNA, Italia Manpower Mirandola Gramsci A tempo pieno

Importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola è alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA.
La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione MDR.
Collaborerà con il team di convalida per preparare documenti CSV ed eseguirà protocolli di test.
Parteciperà a progetti incentrati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione, per garantire il rispetto degli standard di qualità.
Sarà integrato nel gruppo Assicurazione Qualità, in particolare nel team di validazione, e riporterà direttamente al Responsabile Assicurazione Qualità.
Responsabilità principali: Sviluppare, modificare, applicare e mantenere standard di qualità e protocolli per la trasformazione dei materiali in prodotti parzialmente finiti o finiti.
Collaborare con le funzioni di ingegneria e produzione per garantire che siano applicati standard di qualità.
Ideare e implementare metodi e procedure per ispezionare, testare e valutare la precisione e l'accuratezza dei prodotti e delle apparecchiature di produzione.
Eseguire analisi statistiche per valutare le prestazioni e le ispezioni visive di prodotti o materiali rispetto a standard e specifiche.
Garantire che le misure correttive soddisfino standard di affidabilità accettabili e che la documentazione sia conforme ai requisiti.
Collaborare con il team di convalida per eseguire e monitorare le convalide di processi e prodotti.
Preparare l'analisi dei rischi del processo e la mappa dei processi.
Partecipare attivamente a progetti focalizzati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione.
Requisiti: Laurea scientifica.
Buona conoscenza dei programmi Microsoft Office.
Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Buona conoscenza degli strumenti statistici.
Buona conoscenza della validazione dei processi.
Buona conoscenza di Validazione di Sistemi Computerizzati (21 CFR part 11, GAMP 5).
Buona conoscenza della validazione dei metodi di prova e dell'analisi dei sistemi di misura.
Buone capacità interpersonali, in grado di lavorare efficacemente in squadra e di interagire con il personale di produzione.
Attenzione ai dettagli e flessibilità nel portare a termine diversi compiti.
Nice to have: Esperienza nei dispositivi medici.
Esperienza nell'uso di strumenti di misura standard.
Conoscenza base del disegno tecnico.
Tipologia contrattuale e retribuzione saranno valutati sulla base all'esperienza.
#J-18808-Ljbffr

  • Junior Validation Specialist

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso  Bologna  (BO) un  Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    4 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna  (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    4 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso  Bologna (BO) un  Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    14 ore fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    2 giorni fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Program Validation and Verification Specialist

    7 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom Gruppe A tempo pieno

    Program Validation and Verification SpecialistAt Alstom, we are committed to creating a sustainable future for transportation. As a Program Validation and Verification Specialist, you will play a crucial role in ensuring the quality and reliability of our products. Your responsibilities will include:• Developing and implementing validation procedures and...

  • Program Validation and Verification Specialist

    3 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Program Validation and Verification SpecialistAlstom is seeking a highly skilled Program Validation and Verification Specialist to join our team. As a key member of our program, you will be responsible for specifying, designing, and developing validation environments and tools, establishing validation procedures and criteria, and ensuring requirements...

  • Program Validation and Verification Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Alstom is a leading company in the mobility sector, and we are seeking a skilled Program Validation and Verification Specialist to join our team. This role will be responsible for specifying, designing, and developing validation environments and tools, as well as establishing validation procedures and criteria.Key Responsibilities:Develop and implement...

  • Computer System Validation Specialist

    1 settimana fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    We are seeking a skilled Computer System Validation Specialist to join our Life Sciences Team at Ntt Data Corporation. This role involves participating in the validation strategy, specification, and design of integration and test execution. The ideal candidate will have a strong background in IT and CSV, with experience in GxP regulations and a master's...

  • Junior Validation Specialist

    3 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Program Validation and Verification Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Alstom is a leading company in the mobility sector, committed to creating a sustainable future for transportation. We are seeking a skilled Program Validation and Verification Specialist to join our team.Key Responsibilities:Design and develop validation environments and tools, including test benches, recording tools, and simulated I/O systems.Establish and...

  • CSV Validation Specialist

    2 mesi fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Cagents A tempo pieno

    About CagentsCagents is a 100% employee-owned company established in 1996 that has grown to more than 700 people worldwide. We provide commissioning, qualification, validation, start-up, project management, and other consulting services associated with operational readiness to FDA regulated and other mission-critical industries.Position Description:The...

  • CSV Validation Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Cai A tempo pieno

    About CAIWe are a 100% employee-owned company established in 1996, with over 700 people worldwide. Our mission is to provide commissioning, qualification, validation, start-up, project management, and other consulting services associated with operational readiness to FDA regulated and other mission-critical industries.We put our clients' interests first and...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Manpower Mirandola Gramsci A tempo pieno

    Importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola è alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA.La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione...

  • Program Validation and Verification Specialist

    1 mese fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Program V&V DesignerAlstom is seeking a skilled Program V&V Designer to join our team in Bologna. As a Program V&V Designer, you will be responsible for specifying, designing, and developing validation environments and tools, establishing validation procedures and criteria, and ensuring requirements traceability.Key Responsibilities:Design and develop...

  • Program Validation and Verification Specialist

    1 mese fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Program V&V DesignerAlstom is seeking a skilled Program V&V Designer to join our team in Bologna. As a key member of our team, you will be responsible for designing and developing validation environments and tools, establishing validation procedures, and ensuring requirements traceability.Responsibilities:Design and develop validation environments and tools,...

  • Computer System Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia CAI A tempo pieno

    About CAIWe are a company that puts the client's interests first, committed to living our Foundational Principles: Integrity, Serving Each Other and Society, and Working for Our Future.Job DescriptionAs a Computer Systems Validation Engineer, you will develop and execute protocols and test scripts, identify gaps, and consult on and direct plans for...

  • Program Validation and Verification Specialist

    7 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Program V&V Manager Job DescriptionLeading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and...