Regulatory Affairs Specialist Api, Pavia
1 giorno fa
Pavia, Italy Ricerchiamo un profilo Regulatory Affairs Specialist nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder esterni da un punto di vista regolatorio. Nello specifico andrà ad occuparsi di: Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter ricevute direttamente dalle autorità o dai clienti Preparazione e presentazione delle variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti Supporto al Quality Assurance e collaborazione con dipartimenti quali produzione, Sales, QC e R&D per quanto riguarda gestione delle pratiche affini al sistema Regolatorio Supporto tecnico e amministrativo ai clienti, agenti e autorità Preparazione della documentazione necessaria al mantenimento di licenze e registrazioni dei DMF e delle marketing authorizations dei clienti, presso le agenzie nazionali, europee e internazionali e comunicazioni e notifiche a clienti per tali pratiche. Mantenimento dell'archivio regolatorio secondo le modalità previste dalla relativa procedura interna Controllo periodico degli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento Requisiti: Esperienza pregressa di almeno 1 anno maturata in aziende farmaceutiche API Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata CCNL Chimico farmaceutico Inquadramento commisurato alla seniority Posizione: Senior Regulatory Affairs Specialist Azienda: Azienda farmaceutica impegnata nella produzione principi attivi J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Cambrex Corp. A tempo pieno**Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, **con un approccio umano straordinario.La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.**Con sede nel New Jersey, USA,**...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pienoSocial network you want to login/join with: Regulatory Affairs Specialist, Province of BergamoClient:Antal International Location:Province of Bergamo, Italy Job Category:Other EU work permit required:Yes Job Reference:6f39cf3b8a6a Job Views:15 Posted:02.03.2025 Expiry Date:16.04.2025 Job Description:Antal International è una multinazionale dell'headhunting...
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Regulatory Affairs Professional
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...
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Regulatory Affairs Professional
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Multichem R&D A tempo pienoRegulatory Affairs and Quality AssuranceAzienda Chimica specializzata nella ricerca e sviluppo nel campo della Green Chemistry, presente sul territorio di Milano Sud dal 2000, ricerca un* Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist che abbia maturato esperienza nel settore della cosmetica, nelle registrazioni prodotti su portali istituzionali e...
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Global Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Chaberton Professionals A tempo pienoAt Chaberton Professionals, our team specializes in recruiting top talent for leading companies in the pharma industry. We are currently seeking a highly skilled Global Regulatory Affairs Specialist to join our client's team.The ideal candidate will be responsible for developing and implementing a comprehensive regulatory strategy that ensures compliance...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Hallstar Italia A tempo pienoHallstar Italia, azienda leader nella fornitura di soluzioni chimiche speciali, è attualmente alla ricerca di una risorsa da inserire in un contesto dinamico all'interno del dipartimento Regulatory Affairs con il ruolo di **Regulatory Affairs Specialist.**- La Persona, riportando al Regulatory Affairs Manager, avrà le seguenti responsabilità:_- Garantire...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno**S&you,** brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per **Enervit, azienda leader nello sviluppo e nella produzione di alimenti funzionali ed integratori innovativi**, un**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST****Posizione**:La persona individuata si occuperà di:- Tenere...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Copan Wasp Srl A tempo pienoProfilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Wasp S.r.l.Attività:- Gestione dell'analisi delle norme a livello europeo e internazionale al fine di perseguire l'adeguamento aziendale e dei prodotti (con particolare focus all'ambito dei controlli qualità per Pharma ed alimentare)- Gestione degli accordi con i Distributori e Fornitori di servizi in...
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Regulatory Affairs Coordinator
6 ore fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Leaf Space A tempo pienoCompany OverviewLeaf Space is a rapidly growing scale-up company and a leading provider of ground segment as-a-service (GSaaS) solutions. Our innovative concept focuses on providing satellite and launch vehicle connectivity as-a-service, enabling clients to efficiently manage their assets and fully exploit data.Job DescriptionWe are looking for a Junior...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Digitec A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist Junior, a riporto diretto del Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:- garantire che i software e gli algoritmi sviluppati da Digitec siano conformi a tutte le normative e leggi applicabili nei paesi di interesse.- assicurare che i nostri prodotti possano essere commercializzati entro i tempi fissati dall'organizzazione...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Air Liquide A tempo pienoAir Liquide Medical Systems srl, part of the Air Liquide Group, is the business line of the Air Liquide Healthcare Division dedicated to Medical Devices.Air Liquide Medical Systems deals with medical devices for the treatment of respiratory diseases.The company develops, manufactures and sells innovative products in three different areas of respiratory...
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Biologics Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pienoJob DescriptionWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team at Tn Italy. As a CMC Regulatory Manager, you will play a vital role in our company's worldwide post-approval regulatory activities, specifically focused on Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) for biological products.**Primary...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Human Value A tempo pienoIl nostro cliente è un'azienda italiana di lunga tradizione, leader nella distribuzione di prodotti chimici.Con una presenza consolidata sul mercato da decenni e un respiro internazionale, si distingue per l'eccellenza dei suoi prodotti e l'impegno verso la sicurezza e la sostenibilità ambientale.Per la sua sede di **Lainate (MI),** siamo alla ricerca di...
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Impiegato: Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Maw Men At Work S.P.A. A tempo pienoMAW Men at Work s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrassoricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST.La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatory e sarà...
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Regulatory Affairs Manager
1 giorno fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pienoSocial network you want to login/join with: Regulatory Affairs Manager - CMC biologics (various European locations), Metropolitan City of Milan Client: Parexel Location: Metropolitan City of Milan, Italy Job Category: Other EU work permit required: Yes Job Reference: d28846550920 Job Views: 3 Posted: 06.03.2025 Expiry Date: 20.04.2025 Job Description: When...
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Api Manufacturing Analyst
3 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Planet Pharma A tempo pieno*API Manufacturing Analyst - Onsite in Bergamo - Leading Life Science company*Location:Onsite in BergamoFTE:Full timeStart date:ASAPRate:Incredible above market rateJob DescriptionPlanet Pharma are working with a global Italian life science company who specialising in providing comprehensive services to the pharmaceutical and life sciences sectors.Their...
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Global Regulatory Affairs Coordinator
3 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Pharma Point A tempo pieno**Job Summary:**We are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at Pharma Point's Italian affiliate in Milan. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring compliance with national and local regulations.**Responsibilities:**Collaborate with cross-functional teams to ensure regulatory requirements are...
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Responsabile Regulatory Affairs, Romano Di Lombardia
1 settimana fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Jr Italy A tempo pienoResponsabile Regulatory Affairs, romano di lombardiaAdecco Italiaromano di lombardia, ItalyHai già avuto esperienza come Responsabile Regulatory Affairs?Siamo alla ricerca di un Responsabile Regulatory Affairs per un'azienda cliente nel settore chimico.Requisiti: Esperienza pregressa nel ruolo di Responsabile Regulatory AffairsConoscenza approfondita delle...
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Olon S.P.A A tempo pienoOlon is an Italian company world leader in the Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) production, using synthetic and biological processes for Generic market, and in Contract Development and Manufacturing (CDMO).Headquartered in Rodano (Italy), Olon owns 11 manufacturing facilities - 8 in Italy, 1 in Spain, 1 in USA and 1 in India, all compliant with the...