Quality Assurance Operations Specialist
3 mesi fa
Work Schedule
Other Environmental Conditions
Office Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali. Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali. Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali. Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali. Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo. Gestioni reclami Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti. È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente. Supporto Audit Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori. Qualità Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali. REQUISITI E QUALIFICHE: Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili Approfondita conoscenza delle norme GMP/FDA Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.
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Quality Assurance Operations Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoQuality Assurance Operations SpecialistAt Thermo Fisher Scientific, we're dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment, ensuring food safety, and delivering COVID-19 solutions. As a world-class leader in serving science, we're seeking a Quality Assurance Operations Specialist to join our...
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Quality Assurance Operations Specialist
20 ore fa
Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...
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Quality Assurance Specialist
20 ore fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoQuality Assurance Operations SpecialistAdecco Italia is seeking a Quality Assurance Operations Specialist to join our team. As a Quality Assurance Operations Specialist, you will be responsible for supporting the Quality Assurance Operations Team Leader in ensuring the quality of products and processes.Key Responsibilities:Verify documentation and other...
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Quality Assurance Operations Specialist
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionJob Title: Quality Assurance Operations SpecialistCompany: Thermo Fisher ScientificLocation: Monza, ItalyJob Type: Full-timeIndustry: BiotechnologyAbout Us: Thermo Fisher Scientific is a world leader in serving science, with a commitment to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment,...
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Quality Assurance Operations Specialist
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionJob Title: Quality Assurance Operations SpecialistCompany: Thermo Fisher ScientificLocation: Monza, ItalyJob Type: Full-timeIndustry: BiotechnologyAbout Us: Thermo Fisher Scientific is a world leader in serving science, with a commitment to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment,...
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Quality Assurance Operations Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoQuality Assurance Operations SpecialistAbout the Role:We are seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific Inc. in Monza, Italy. As a world-class leader in serving science, we are dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the...
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Monza, Italia Adecco Italia A tempo pienoADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...
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Quality Assurance Operations Specialist
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a world-class leader in serving science, we are dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment, ensuring food safety, and delivering COVID-19 solutions.Key...
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Quality Assurance Operations Specialist
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a world-class leader in serving science, we are dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment, ensuring food safety, and delivering COVID-19 solutions.Key...
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Quality Assurance Specialist
20 ore fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pienoJob Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa is seeking a Quality Assurance Specialist to join their team in Monza. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of products and services in a pharmaceutical company.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews to ensure compliance with procedures and...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoJob Title: Quality Assurance SpecialistAdecco Italia is seeking a Quality Assurance Specialist for a leading multinational company in the chemical and pharmaceutical industry.Job Summary:We are looking for a highly motivated and detail-oriented Quality Assurance Specialist to join our team. The successful candidate will be responsible for ensuring the...
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Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoJob Title: Quality Assurance SpecialistAdecco Italia is seeking a Quality Assurance Specialist for a leading multinational company in the chemical and pharmaceutical industry.Job Summary:We are looking for a highly motivated and detail-oriented Quality Assurance Specialist to join our team. The successful candidate will be responsible for ensuring the...
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Quality Assurance Operations Specialist
2 mesi fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office At Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoRicerca di un Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel...
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Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoQuality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.In base alle indicazioni del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto...
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Quality Assurance Operations Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno*Work Schedule* Standard (Mon-Fri)*Environmental Conditions* Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office*Job Description* At Thermo Fisher Scientific team, you'll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoDescrizione del LavoroRicerciamo un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni in un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.ResponsabilitàEffettuare la revisione dei lotti GMP rilevanti e verificarne la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Sorvegliare le attività...
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Quality Assurance Specialist
3 mesi fa
Monza, Italia Randstad A tempo pienoRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca per multinazionale farmaceutica un quality assurance specialist.Si offre iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, scopo inserimento.Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: Monza In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality...
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Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoDescrizione del LavoroRicerca di un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica da parte di Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di Lavoro: MonzaLa risorsa si occuperà della Batch...
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Quality Assurance Specialist
40 minuti fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoDescrizione del LavoroRicerca di un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica da parte di Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa.Si offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di Lavoro: MonzaLa risorsa si occuperà della Batch...
