Affari Regolatori
3 giorni fa
ManpowerGroup ricerca una figura come Regulatory Affairs Specialist per azienda del settore API (principi attivi).
Responsabilità Gestione dei contatti con le Autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA); Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorità regolatorie Europee ed Extra Europee; Interazione con enti ufficiali quali CCIAA, Comune, Prefettura, Tribunale , Consolati; Preparazione ed aggiornamento dei DMF (formato CTD) degli API in commercio e di quelli per sperimentazione clinica dell'azienda; Preparazione ed invio delle risposte alle deficiency letter sui DMF dell'azienda ricevute da parte delle autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee; Preparazione ed invio della documentazione relative richieste ispezioni delle Officine dell'azienda da parte di AIFA; Invio Action Plan a seguito ispezione delle officine dell'azienda da parte di AIFA; Preparazione ed invio delle richieste di deposito DMF, aggiornamento DMF ed estensione dell'autorizzazione alla produzione per i prodotti dell'azienda; Preparazione e gestione dei Technical Package delle nuove produzioni dell'azienda; Supporto delle funzioni regolatorie delle società clienti dell'azienda; Valutazione della rispondenza alle normative specifiche che regolano la produzione e commercializzazione degli API dell'azienda; Collaborazione con le funzioni aziendali interne dell'azienda (in particolare Produzione, R&D, QC, QA) per la valutazione e la gestione di eventuali cambi con impatto regolatorio, nonché per la costante verifica della compliance regolatoria in tutte le pratiche di pertinenza; Partecipazione alle scelte strategiche aziendali per la realizzazione delle nuove produzioni dell'azienda; Archiviazione di tutta la documentazione di scambio dell'azienda con le Autorità regolatorie nazionali, Europe ed Extraeuropee; Svolge l'attività di formazione/informazione alle funzioni aziendali con cui si trova a collaborare.
Sede di lavoro: provincia di Milano.
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Stage Affari Regolatori
4 mesi fa
Milano, Italia Manpower A tempo pieno**STAGE AFFARI REGOLATORI** Per azienda farmaceutica leader sul mercato globale, siamo alla ricerca di un talentuoso stagista per unirsi al team degli Affari Regolatori. Se sei interessato a guadagnare esperienza pratica nel campo regolatorio farmaceutico e desideri contribuire al successo di un'azienda leader nel settore, questa opportunità potrebbe...
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Regolatore Affari
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, Page Personnel, è alla ricerca di un/a Regolatore Affari per supportare il nostro team nella gestione degli affari regolatori e qualità. La risorsa selezionata sarà responsabile dell'elaborazione di documentazione tecnica e di sicurezza relativa ai prodotti, nonché dell'emissione di documentazione regolatoria....
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Regolatore Affari
3 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Adhr A tempo pienoLa nostra azienda, ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a:REGOLATORE AFFARILe mansioni principali includono:Collaborare con il Responsabile Affari Regolatori di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...
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Regolatore Affari
3 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Adhr A tempo pienoLa nostra azienda, ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a:REGOLATORE AFFARILe mansioni principali includono:Collaborare con il Responsabile Affari Regolatori di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...
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Specialista Affari Regolatori
3 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN A tempo pienoManpower MP PERM CONS LOMB ORIEN cerca un/una Specialista Affari Regolatori per un'importante azienda farmaceutica.Il candidato/a opererà nella divisione Affari Regolatori nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della...
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Esperto di Affari Regolatori
3 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN A tempo pienoManpower srl seleziona per un'importante azienda farmaceutica un/unaSpecialista Affari Regolatori - MDIl candidato/a opererà nella divisione Affari Regolatori nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della...
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Regolatore Affari
11 ore fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoOffriamo un'opportunità di carrieraStai cercando un'opportunità di crescita professionale? Siamo alla ricerca di un Stagista Regolatore Affari per supportare le nostre attività amministrative-regolatorie.Compiti:Produrre documentazione per il mantenimento della compliance dell'aziendaSupportare le attività amministrative-regolatorieCollaborare con il...
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Specialista Affari Regolatori
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia Italgas Spa A tempo pienoDescrizione del RuoloLa nostra azienda, Italgas Spa, è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per il suo team di Direzione Relazioni Istituzionali e Affari Regolatori. Il candidato ideale sarà in grado di analizzare il quadro normativo del settore gas/acqua/rinnovabili e fornire aggiornamenti strategici alle altre funzioni della...
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Specialista Affari Regolatori
11 ore fa
Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda è alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per il suo team di professionisti.Compiti e ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari e Dispositivi Medici.Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto.Supporto ai...
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Specialista Affari Regolatori
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Antal International Network A tempo pienoDescrizione del LavoroIl candidato ideale entrerà a far parte della divisione Affari Regolatori di una nota realtà chimico-farmaceutica del nostro network.ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO)Supporto ai...
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Stage Affari Regolatori
10 ore fa
Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoOffriamo un'opportunità di tirocinio per un ruolo di Stage Affari Regolatori presso ManpowerGroupSiamo alla ricerca di una risorsa motivata e dinamica per un tirocinio di 6 mesi, con possibilità di proroga, presso la nostra sede di Assago (MI).Descrizione del ruoloIl candidato ideale sarà coinvolto nelle attività amministrative-regolatorie richieste...
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Specialista Affari Regolatori
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione del LavoroSiamo alla ricerca di un Specialista Affari Regolatori per unincorporare nel nostro team di professionisti del settore farmaceutico. Il candidato ideale sarà responsabile di supportare le attività amministrative e regolatorie richieste dalle autorità sanitarie nazionali (AIFA), incluso il pagamento delle spettanze ministeriali...
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Specialista Affari Regolatori
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Antal International A tempo pieno**Descrizione del Lavoro**Il candidato/a entrerà nella divisione Affari Regolatori di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.**Responsabilità Principali:**Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO)Supporto ai...
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Specialista Affari Regolatori
11 ore fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla documentazione normativa: collaborare con il team per la creazione e la gestione di documenti regolatori.Gestione dell'archivio:...
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Milano, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed: Sales Recruitment Specialist **Posizione**: **Biopharmed **è l’agenzia di** head hunting **progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo** Life Sciences.** **Posizione**: Ricerchiamo un Responsabile **Affari Regolatori Medical Devices **per importante azienda operante nel settore...
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Specialista in Affari Regolatori
1 mese fa
Milano, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpowerGroup è alla ricerca di un Specialista in Affari Regolatori per un'importante azienda operante nel settore dei principi attivi farmaceutici. Responsabilità principaliGestire le relazioni con le Autorità regolatorie a livello nazionale, europeo e internazionale;Preparare e inviare le pratiche di registrazione necessarie alle Autorità...
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Regolatore Affari Assistente
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoLe principali responsabilità del Regolatore Affari Assistente includono:**Emissione e archiviazione di documentazione normativa**:Raccogliere e archiviare documentazione delle materie prime e imballi quando necessario;**Supporto al Dipartimento nella preparazione di reportistica e archivi**:Offrire un supporto di base su argomenti di carattere...
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Milano, Italia Nettowork Srl A tempo pienoNETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione. **Posizione**: Ricerchiamo Impiegato/a affari regolatori in ambito...
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Milano, Italia Nettowork Srl A tempo pienoNETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione. **Posizione**: Ricerchiamo Impiegato/a affari regolatori in ambito...
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Specialista Affari Regolatori
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda Page Personnel cerca un Specialista Affari Regolatori per supportare il nostro team nella gestione dei processi regolatori e nella preparazione di documentazione.ResponsabilitàSupporto alla Documentazione Normativa: supportare la creazione e la gestione della documentazione normativa.Gestione dell'Archivio: gestire e...