![Hunters Group](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist.
Principali responsabilità:
Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non, di classe I / IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici, in accordo al MDR 2017/745 e a tutte le regolamentazioni e norme di prodotto applicabili; Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE; Redigere relazioni tecniche, effettuare le registrazioni sul database del Ministero della Salute e in Eudamed; Collaborare con team di progetto su questioni come requisiti di costruzione, etichettatura, regolamentazione pre-mercato e conformità alle norme di prodotto, eseguendo direttamente test pre-normativi; Valutare i cambiamenti/modifiche di prodotto: documentare l'impatto regolatorio delle eventuali modifiche in accordo alle linee guida MDCG al regolamento dell'ente notificato e relativi cambiamenti nei paesi in cui il prodotto è autorizzato; Valutare e gestire le modifiche su prodotti certificati verificandone l'impatto per l'iter di autorizzazione con l'ente notificato; Supportare nella redazione e aggiornamento di documenti quali Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report; Fornire supporto nella realizzazione e gestione del Piano di Post Market Surveillance e del Post Market Clinical Follow Up; Audit e ispezioni: supportare PRRC per le ispezioni esterne ed interne, delle agenzie regolatorie e delle autorità competenti; Gestire le non conformità rilevate dalle agenzie regolatorie e autorità competenti portando soluzioni al PRRC; Eseguire i test di laboratorio per i requisiti di sicurezza e prestazione collaborando con il team tecnico.
Principali caratteristiche richieste:
Diploma o Laurea in materie scientifiche / tecniche (ad es. Biologia, CTF, elettrotecnica- elettronica, Ingegneria); Pregressa esperienza di almeno 5 anni in un ruolo analogo per dispositivi medici attivi; Ottima conoscenza Regolamento Europeo MDR 2017/745 e della Direttiva MDD 93/42/CEE; Conoscenza delle normative di prodotto applicabili ai dispositivi medici e relativi test di laboratorio da eseguire in autonomia (EN60601-1; EN60601-1-11 ecc.); Conoscenza ISO 13485 e ISO 9001; Conoscenza elettrotecnica/elettronica; Conoscenza requisiti regolatori FDA è considerato plus; Ottima conoscenza della lingua inglese; Completano il profilo l'attitudine al lavoro di squadra, la precisione e l'approccio orientato alle scadenze e alle soluzioni.
#J-18808-Ljbffr
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Antal International A tempo pienoJob Description Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è La Società: Società produttiva in ambito chimico farmaceutico RUOLO Regulatory Affairs Specialist Il candidato, rispondendo al Regulatory affair manager, si occuperà di: Preparazione, aggiornamento e revisione...
-
Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Bardi, Italia Hunters Group A tempo pienoDescrizione Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist.Principali responsabilità Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
-
Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Bardi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant – Lifecycle Management, con almeno due anni di esperienza nel ruolo.La risorsa selezionata si occuperà di:Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatoriePreparazione e manutenzione di Dossier...
-
Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuperà di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento...
-
Bardi, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoNonStop Pharma, per importante cliente produttore di Medical devices e Farmaci, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi ed a titolarita', vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Manpower A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una:Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuperà di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...
-
Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bardi, Italia Manpower A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una:Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuperà di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...
-
Regulatory Affairs Analyst
1 mese fa
Bardi, Italia Snam Spa A tempo pieno"Snam è il primo operatore europeo nel trasporto del gas naturale con una rete, in Italia e all'estero, di circa 38.000 km. L'azienda opera anche nello stoccaggio, di cui detiene il 17,1% della capacità a livello europeo, e nella rigassificazione, con 6,5 miliardi di metri cubi di gas che saliranno a 16,6 miliardi di metri cubi al 2024 per effetto...
-
Regulatory Affairs Analyst
4 settimane fa
Bardi, Italia Snam Spa A tempo pieno"Snam è il primo operatore europeo nel trasporto del gas naturale con una rete, in Italia e all'estero, di circa 38.000 km. L'azienda opera anche nello stoccaggio, di cui detiene il 17,1% della capacità a livello europeo, e nella rigassificazione, con 6,5 miliardi di metri cubi di gas che saliranno a 16,6 miliardi di metri cubi al 2024 per effetto...
-
Regulatory Affairs
1 settimana fa
Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco SpA, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore cosmetico la figura di un/una: Regulatory Affairs La risorsa sarà inserita all'interno del team e si occuperà di: • Controllare l'etichettatura dei prodotti finiti • Supportare nella compilazione PIF • Compilare i...
-
Group Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bardi, Italia Perfetti Van Melle A tempo pienoMain purpose of the roleWithin Group Regulatory Affairs Team, the new resource will work on compliance of promotional activities developed at national and international level that fall within the scope of prize promotions to ensure compliance with applicable legislation in each market.What you will do Monitor and study national legislation applicable to...
-
Group Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bardi, Italia Perfetti Van Melle A tempo pienoMain purpose of the roleWithin Group Regulatory Affairs Team, the new resource will work on compliance of promotional activities developed at national and international level that fall within the scope of prize promotions to ensure compliance with applicable legislation in each market.What you will do Monitor and study national legislation applicable to...
-
Regulatory Affair Specialist – Md
2 mesi fa
Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pienoTrezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la...
-
Regulatory Affair Specialist – Md
2 mesi fa
Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pienoTrezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi regolatori per la...
-
Regulatory Affair Specialist – Md
4 settimane fa
Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pienoTrezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi regolatori per la...
-
Regulatory Affair Specialist – Md
2 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Jr Italy A tempo pienocol-wideJob Description:Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days agoIl candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...
-
Regulatory Affair Specialist – Md
2 settimane fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pienoTrezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la...
-
Regulatory Affair Specialist – Md
4 settimane fa
Bardi, Italia S.I.I.T. S.R.L. A tempo pienoTrezzano sul Naviglio (Milano) Posted 6 days ago Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la...