Quality Assurance Associate

20 ore fa

Bardi, Italia Marken A tempo pieno

**Title**:
- Quality Assurance Associate
**Job Purpose**:
- The Quality Assurance Associate is responsible for the oversight and implementation of the Marken Quality Management System (QMS), Marken Standard Operating Procedures (SOPs), processes and policies required to manage and control Marken's Storage, Distribution and Transportation, Kit Production Facility.
The QAA also need to ensure compliance with applicable regional and local regulations and requirements, and customer requirements as appropriate, but not limited to: current Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practices (GDP), Good Storage Practices (GSP), ISO 13485 and ISO 9001.
**Main Duties and Responsibilities**:
- Implement, communicate and maintain company's quality systems at the facility, in compliance with Marken's Global Quality Management System (QMS) requirements
- Interact with clients on Quality Assurance (QA)/ GxP related matters.
- Effectively interact with Marken Departments and stakeholders to maintain that all QA tasks are appropriately supported by QA.
- Oversee an internal audit schedule and perform internal audits including report preparation and assessment and tracking of associated corrective and preventive actions (CAPA).
- Perform audits of external service providers as part of the vendor selection process.
Tracking and overseeing all commitments for actions or changes made by Marken from previous audits.
- Host client audits and regulatory inspections, manage the audit report responses and act as Marken's main representative, including and preparing of appropriate materials required within those audits when applicable.
- Manage issues and CAPA plans, collate CAPA metrics, and identify and implement quality improvement initiatives.
Oversee activities that conclude on the appropriate close-out of all CAPA entries.
- Identify relevant GxP/ Quality related training needs and deliver or make they are deliver where required.
- Manage the change control.
- Ensuring that the Marken Quality System and GxP Program are implemented and maintained.
- Assisting in the evaluation of Marken-designated vendors and/or out-sourced activities.
- Ensuring the accuracy and quality of records and documents.
- Monitor that training for all personnel is conducted and documented.
- Coordinating and promptly performing any recall activity.
- Participate actively in all the internal Quality and/ or designated meetings.
- Keep informed of regulatory changes in Country/Region and prompt updates to SOPs as needed.
- The duties below may vary depending on the activities performed by the facility:
- Perform QA visual/physical inspection of pharmaceutical products in accordance with internal procedure and client specific requirements.
- Perform a review and release of incoming material receipts in accordance with relevant SOPs.
- Perform verification and approval of label printing process and additional labelling/ repackaging activities.
- Perform the QA activities required Solo (warehouse movement, inventory status control) for the facility.
**General**
- Perform activities assigned by the QA Management.
- Travel as reasonably requested by the Line Manager to the performance of duties.
- Support your line manager, that a timely and effective communication and escalation process exists to raise quality issues to the appropriate levels of management.
**Requirements**:
- Knowledge of Good Manufacturing Practice, Good Storage Practice and Good Distribution Practice guidelines.
- 2+ years of relevant experience working in a Quality Assurance role within a GSP/GMP/GDP regulated position.
- Associate degree and/or equivalent university degree/ certifications.
- Knowledge of local regulations.
- Previous experience in Quality Management Systems with an eye for details.
- Excellent written and oral communication skills.
- Fluent in English and Italian.
- Good interpersonal skills
- Organized, methodical and efficient approach to work.
- Proficient use of Microsoft office.
**Marken** is a wholly owned subsidiary of UPS and is a critical part of UPS Healthcare.
Marken offers a state-of-the-art GMP-compliant depot network and logistic hubs for clinical drug product storage and distribution worldwide, and supports cell and gene therapy logistics services from clinical to commercial, while maintaining the leading position for Direct-to-Patient and Home Healthcare services, biological sample shipments and biological kit production.
**Moving Our World Forward by Delivering What Matters.
**
**#LI-AD1**
**IND123

  • Quality Assurance Associate Site

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Quality Assurance Associate Site (temporary replacement) EUR 30.000 - 50.000Date of Posting: Dec 27, 2024Business Area: QualityJob Type: Direct EmployeeFull-Time or Part-Time: Full TimeSeniority: AssociateJob Purpose We are looking for a candidate with at least 1 year of experience in the Quality Assurance of a pharmaceutical company.Key Responsibilities...

  • Quality Assurance Associate Site

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Quality Assurance Associate Site (temporary replacement) EUR 30.000 - 50.000 Date of Posting: Dec 27, 2024 Business Area: Quality Job Type: Direct Employee Full-Time or Part-Time: Full Time Seniority: Associate Job Purpose We are looking for a candidate with at least 1 year of experience in the Quality Assurance of a pharmaceutical company.Key...

  • Quality Assurance

    5 giorni fa

    Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Per prestigiosa realtà specializzata nella produzione di software di visione e serializzazione in ambito farmaceutico sita in Pavia (PV) ricerchiamoQA Validation SpecialistLa risorsa, inserita nel team di Quality Assurance si occuperà di redarre i documenti di convalida per sistemi computerizzati; analisi degli impatti, analisi dei rischi e definizione...

  • Quality Assurance

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Manpower Mp Perm Cons Lomb Orien A tempo pieno

    Manpower, per importante azienda cosmetica, ricerca un/una: Quality Assurance Specialist La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo e deve conoscere i processi di fabbrica, dalla produzione allo sviluppo del prodotto. Requisiti: Laurea magistrale in CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia, Chimica Esperienza almeno 3 in...

  • Quality Assurance Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Dhl A tempo pieno

    .BE AN ESSENTIAL PART OF EVERYDAY LIFEAre you the type of person who **takes initiative to solve problems** and pursue **continuous improvement opportunities?** Are you **proactive** and **flexible** to face changes and new challenges in a fast environment?Are you curious and desirous to learn and to see the impact of your skills?If so, **DHL Supply Chain...

  • Quality Assurance

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Manpower Mp Perm Cons Lomb Orien A tempo pieno

    Manpower, per importante azienda cosmetica, ricerca un/una:Quality Assurance Specialist La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo e deve conoscere i processi di fabbrica, dalla produzione allo sviluppo del prodotto.Requisiti: Laurea magistrale in CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia, Chimica Esperienza almeno 3 in...

  • Quality Assurance

    7 giorni fa

    Bardi, Italia Optec Spa A tempo pieno

    **Quality Assurance****Location**:Parabiago (MI) (plant 1), Busto Garolfo (MI) (plant 2)**Duties**The activities will include:1) Management of Non-conformances with Customers and Suppliers, including root-cause analysis and corrective/preventive actions2) Management of Deviations and Waivers with Customers3) Analysis of contractual requirements and...

  • Quality Assurance Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Art Cosmetics S.R.L. A tempo pieno

    We are Art Cosmetics, an Italian B2B contract manufacturer specialized in color cosmetics.We're one of the leading firms in the famous Italian Cosmetic Valley, the golden triangle between Milan, Bergamo and Crema.Our role on the global market is to deliver innovation, supporting our creativity with sound technical and scientific expertise.Would you like to...

  • Quality Assurance System

    3 giorni fa

    Bardi, Italia Recipharm A tempo pieno

    In Mitim srl, stabilimento di Recipharm Italia situato a Brescia Ovest dedicato alla produzione di forme sterili iniettabili e approvato FDA, ricerchiamo una figura da inserire nel reparto di Quality Assurance System. Siamo desiderosi di incontrare candidati/e appassionati/e al mondo farmaceutico e che abbiano maturato un'esperienza minima in ambito Quality...

  • Quality Assurance System

    24 ore fa

    Bardi, Italia Recipharm A tempo pieno

    In Mitim srl, stabilimento di Recipharm Italia situato a Brescia Ovest dedicato alla produzione di forme sterili iniettabili e approvato FDA, ricerchiamo una figura da inserire nel reparto di Quality Assurance System. Siamo desiderosi di incontrare candidati/e appassionati/e al mondo farmaceutico e che abbiano maturato un'esperienza minima in ambito Quality...

  • Quality Assurance

    7 giorni fa

    Bardi, Italia Cliomakeup A tempo pieno

    Per il nostro sito di produzione di Carbonate (CO) ricerchiamo 1 Quality Assurance.Per accedere ai colloqui è necessario possedere i seguenti pre requisiti:- esperienza pregressa di almeno un anno nello stesso ruolo;- aver esercitato la funzione di QA nel settore cosmetico.Contratto di lavoro: Tempo pienoDisponibilità:- Turno diurno

  • Quality Assurance Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Offerta di Lavoro : Quality Assurance Specialist a MilanoTipo di Cliente : Azienda leader nel settore farmaceuticoPosizione : MilanoSettore : FarmaceuticoCaratteristiche dell'Azienda : Innovativa, dinamica e in costante crescitaValori dell'Azienda : Qualità, Innovazione, ResponsabilitàDescrizione del Lavoro Stiamo cercando un Quality Assurance Specialist...

  • Quality Assurance Specialist

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Offerta di Lavoro : Quality Assurance Specialist a Milano Tipo di Cliente : Azienda leader nel settore farmaceutico Posizione : Milano Settore : Farmaceutico Caratteristiche dell'Azienda : Innovativa, dinamica e in costante crescita Valori dell'Azienda : Qualità, Innovazione, Responsabilità Descrizione del Lavoro Stiamo cercando un Quality Assurance...

  • Quality Assurance System

    3 giorni fa

    Bardi, Italia Recipharm A tempo pieno

    In Mitim srl, stabilimento di Recipharm Italia situato a Brescia Ovest dedicato alla produzione di forme sterili iniettabili e approvato FDA, ricerchiamo una figura da inserire nel reparto di Quality Assurance System. Siamo desiderosi di incontrare candidati/e appassionati/e al mondo farmaceutico e che abbiano maturato un'esperienza minima in ambito Quality...

  • Quality Assurance

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Stesura e aggiornamento di Procedure (SOP- Gestione change control, deviazioni, CAPA, OOS, registri, batch records, reclami- Revisione dei logbookQuality assurance|Azienda chimico farmaceutica- laurea in materie scientifiche- anche mínima esperienza in area QA in aziende chimico farmaceuticaAzienda chimico farmaceutica situata in zona ComoOttima...

  • Quality Assurance Specialist

    13 ore fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Offerta di Lavoro : Quality Assurance Specialist a Milano Tipo di Cliente : Azienda leader nel settore farmaceutico Posizione : Milano Settore : Farmaceutico Caratteristiche dell'Azienda : Innovativa, dinamica e in costante crescita Valori dell'Azienda : Qualità, Innovazione, Responsabilità Descrizione del Lavoro Stiamo cercando un Quality Assurance...

  • Quality Assurance Corporate Internship

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Olon S.P.A A tempo pieno

    Il gruppo Olon è leader mondiale nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), nello sviluppo di processi sintetici e biologici per il mercato dei generici e per la produzione conto terzi (CDMO).Con headquarter a Rodano (Italia), il gruppo impiega 2.000 dipendenti e conta 11 stabilimenti produttivi, tutti conformi ai requisiti internazionali: 8...

  • Quality Assurance Manager

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Emilav Srl A tempo pieno

    Il nostro cliente è una azienda che opera nel settore logistico.In un'ottica di ampliamento del team commerciale, siamo stati incaricati della selezione di un/una:**QUALITY ASSURANCE MANAGER****Posizione**:Inserita all'interno del team, la risorsa si occuperà principalmente di coordinare il gruppo di Quality Assurance e Quality control presenti nel sito di...

  • Tirocinio Quality Assurance

    13 ore fa

    Bardi, Italia Farmol Spa A tempo pieno

    FARMOL S.P.A. è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e confezionamento conto terzi di prodotti aerosol e liquidi per la cosmetica, l'igiene personale, la detergenza e il settore farmaceutico.Junior Quality Assurance Siamo alla ricerca per la nostra sede di Comun Nuovo (Bergamo), di una figura da inserire nel nostro organico che, rispondendo...

  • Head Of Quality Assurance

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    UNICREDIT SPA / Head of Quality Assurance 24236 Experienced Working Type Full TimeReporting directly to the Head of Compliance Governance, Transformation & Culture is responsible for the development and implementation of inspection activities - based on structured methodology and the adoption of an approach based on data analytics - for the detection of...