Computer System Validation Specialist

1 settimana fa

Bardi, Italia Eurofins Italy Biopharma Product Testing A tempo pieno

Company Description
Con 900 laboratori, circa 61.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.
Eurofins nell'ottica di potenziare la sua divisione BioPharma, al fine di fornire valore a clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone fortemente motivate e orientate al raggiungimento dei risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica.
**Job Description**:
**Eurofins BioPharma Product Testing** (BPT) is looking for its site in Vimodrone (MI) a **_Computer System Validation Specialist_** that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing. The role will report to the Quality and Compliance Director.
**Main tasks**:
- Support validation activities;
- Collaborates on the evaluation of the changes to the computerized systems from a regulation and data integrity requirements perspective;
- Collaborates on the investigation and resolution of compliance issues that may arise (Deviation and CAPA).
- Verify if a computerized system is designed according to the applicable regulatory and data integrity requirements: review of User Requirements and Software Specifications;
- Collaborates on the delivering of the Computerized Systems validation documents;
- Collaborates to ensure that the system is maintained in the validated status along with its lifecycle, and its validation documentation up-to-date. Deal with the process of "periodic review" of the relevant computerized systems.
- Maintains updated the EUBPT computerized systems "Inventory List";
- Collaborates with internal/supplier audit team during audit in GAMP area.
**Qualifications**:
- Professional Experience_
- Experiences in Quality area with knowledge on:
- Computer systems related quality processes (e.g. Change Control, Deviation, CAPA);
- Computer System Compliance and Validation Life Cycle;
- CFR Part 11 and EU GMP Annex 11 principles;
- experiences in IT areas with knowledge on computerized systems typically used in Pharma Laboratory environments or equivalent working areas.
- Professional Knowledge_
- Computerized system to analytical laboratory (e.g. CDS, LIS, LIMS);
- GAMP guidance;
- GMP Regulation for computer system (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) and pharma industry (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211);
- Data governance and data Integrity principle;
- Managerial Skills _
- Problem solving;
- Team working/working together;
- Precision and control;
- Flexibility: planning and organizing.
Additional Information
- Possibility of Smart Working;
- Flexible schedule;
- Ticket Restaurant €8/day;
- Professional development support.
To apply, it is necessary send a detailed Curriculum Vitae, specifying the authorization to process personal data. CVs without these requirements will not be considered.

  • Computer System Validation Specialist Junior

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Csv Life Science Group A tempo pieno

    CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Computer System Validation Specialist Junior presso CSV Life Science La risorsa sarà inserita con contratto full time.Il livello di inquadramento sarà commisurato all'esperienza.ATTIVITA' RICHIESTA La risorsa, inserita nel team...

  • Qa Computer System Validation

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realt che si occupa di attivit di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Calcinate (Bergamo)...

  • Qa Computer System Validation

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca di un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • Qa Computer System Validation

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance...

  • Qa Computer System Validation

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance...

  • Qa Computer System Validation

    1 mese fa

    Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca di un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • Qa Computer System Validation

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • Qa Computer System Validation

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • Qa Computer System Validation

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance...

  • Qa Computer System Validation

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance...

  • Qa Computer System Validation

    3 ore fa

    Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca di un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • Qa Computer System Validation

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance...

  • Qa Computer System Validation

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance...

  • Qa Computer System Validation

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realt che si occupa di attivit di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLO La risorsa entrer a far parte del Team Quality Assurance della...

  • Qa Computer System Validation

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realt che si occupa di attivit di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.RUOLO La risorsa entrer a far parte del Team Quality Assurance della...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    1 giorno fa

    Bardi, Italia Arvato Italia S.R.L. A tempo pieno

    **Quality Assurance Computer System Validation (CSV)**:In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di...

  • Qa Computer System Validation

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Principali attività:Pianificherai, eseguirai e gestirai le...

  • Vision System Validation Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer!Are you ready to collaborate with the expert Vision system team to guarantee the compliance...

  • Validation Expert

    1 mese fa

    Bardi, Italia Fresenius Se & Co. Kgaa A tempo pieno

    Fresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality.We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day.Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines,...

  • Qa Computer System Validation

    1 mese fa

    Bardi, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., e' alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realta che si occupa di attivita di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Principali attivita: - Pianificherai, eseguirai e gestirai le...