Regulatory Affairs Manager

1 mese fa

Bardi, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno

Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.
Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmapCompile Global Registration File per product and customise/ supplement in preparation of local submission where necessaryCommunicate / collaborate with relevant interfaces , In-Center Product Centers and Value Streams, SYSQARA Regulatory Affairs and Registration Centers of Verticals Home and CC&V.Perform site registrationsProvide regulatory design input as per available information from SYSQARA functions as well as submission strategy guidance to sustaining and development project teams in In-Center Value Streams to ensure creation of approval-relevant documentsDetermine and maintain relevant criteria and on that basis assess design and process changes, initiate local evaluation of potential regulatory impact as appropriate, monitor local feedbackSupport global agency audits , by FDA, NMPA, INMETRO and audits by Notified BodyInitiate production transfer after registration approvalPerform tasks relevant to the Quality Management System , CAPAPrepare regulatory documentation required for tender procedures Requirements Completed studies in a scientific/technical field or comparable training with professional experience.
Minimum 1 year of professional experience in the field of Regulatory Affairs, Quality Management or other related Research and Development functions.
Languages English, written and oral, preferably competence level C1-2, minimum B2German optionalCareer with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better.
We'll support your ongoing development.
And you'll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day.
Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity.
We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued.
StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth .
This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients.
Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7.
Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment.
We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere.
Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care.
Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.

  • Regulatory Affairs Junior

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Risorse Spa A tempo pieno

    Risorse SpA, per dinamica azienda operante nel settore chimico, sta ricercando un/a: Regulatory affairs junior La risorsa che lavora nel team regulatory affairs, strettamente legato al laboratorio, si occuperà di regolarizzare le varie autorizzazioni necessarie nella produzione chimica dei prodotti.Requisiti richiesti: esperienza pregressa nel settore...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International A tempo pieno

    Job Description Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno

    Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap Compile Global Registration File per product and customise/...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno

    Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.TasksObtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmapCompile Global Registration File per product and customise/...

  • Junior Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Atenajob - Sede Di Milano A tempo pieno

    Descrizione azienda AtenaJob, divisione di Atena Spa, società autorizzata ANPAL per la Ricerca e Selezione del personale, ricerca un/una: JUNIOR REGULATORY AFFAIRS .Il committente è un'azienda operante, da oltre 70 anni, nel mondo dei prodotti chimici industriali.Posizione Per azienda cliente specializzata in ambito chimico, ricerchiamo un/a junior...

  • Regulatory Affairs Cosmetico Internship

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Chimico-Farmaceutico, Cosmetico e Medicale.In partnership con una...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Bardi, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Descrizione Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist.Principali responsabilità Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi...

  • Regulatory Affairs Cosmetico Internship

    3 settimane fa

    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Chimico-Farmaceutico, Cosmetico e Medicale. In partnership con...

  • Junior Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Bardi, Italia Atena Spa A tempo pieno

    AtenaJob, divisione di Atena Spa, società autorizzata ANPAL per la Ricerca e Selezione del personale, ricerca un/una: JUNIOR REGULATORY AFFAIRS .Il committente è un'azienda operante, da oltre 70 anni, nel mondo dei prodotti chimici industriali.Per azienda cliente specializzata in ambito chimico, ricerchiamo un/a junior regulatory affairs.In stretta...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento...

  • Junior Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una realtà italiana, leader nel settore hair beauty professionale, riconosciuta per offrire prodotti di estrema qualità.Il tuo nuovo ruolo In ottica di ampliamento del Team Affari Regolatori, siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come Regulatory Affairs.Nello specifico, la risorsa si occuperà delle...

  • Junior Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Atenajob - Sede Di Milano A tempo pieno

    Descrizione azienda AtenaJob, divisione di Atena Spa, società autorizzata ANPAL per la Ricerca e Selezione del personale (Sez. IV Albo informatico- Autorizzazione prot. ANPAL0000025 del 21.02.2020), ricerca un/una TIROCINANTE REGULATORY AFFAIRS da inserire presso azienda cliente che da oltre 70 anni opera nel mondo dei prodotti chimici industriali....

  • Junior Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Bardi, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco Consultant ricerca per azienda multinazionale che commercializza alimenti per l'infanzia biologici un/una:Junior Regulatory AffairsLa nuova risorsa dovrà operare presso la sede italiana supportando il brand e i clienti private label, interagendo con i dipartimenti aziendali coinvolti nel business, sia localmente sia presso l'Head Quarter estero....

  • Regulatory Affair Specialist

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower srl seleziona per un'importante azienda farmaceutica un/una Regulatory Affair Specialist - MD Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilit...

  • Regulatory Affair Specialist

    1 settimana fa

    Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower srl seleziona per un'importante azienda farmaceutica un/una Regulatory Affair Specialist - MD Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione....

  • Regulatory Affairs Jr

    2 settimane fa

    Bardi, Italia Maw S.P.A. A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Crema ricerca per importante azienda chimica della bassa bergamasca N 1 REGULATORY AFFAIRS JUNIOR.La risorsa inserita dovrà occuparsi di:mantenersi aggiornato/a sulle evoluzioni normative e regolamentari cosmetiche mantenere un corretto flusso di informazioni con i Clienti per la predisposizione delle...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Bardi, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, seleziona un/una Regulatory Affairs per azienda cosmetica sita a Pedrengo (BG).La risorsa si occuper di: - Verifica delle conformit dei preparati cosmetici alle normative europee ed extra-europea, - provvedere alla redazione e aggiornamento dei documenti di registrazione in collaborazione con la...