Lavori attuali relativi a Regulatory Start-Up Specialist - Milano - Nonstop Consulting

  • Regulatory & Start-up Specialist (Homebased)

    4 mesi fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    IQVIA MedTech Clinical Solutions, specializes in clinical research for Medical Devices and In-Vitro Diagnostic (IVD) products. IQVIA MedTech’s focused expertise meets the growing needs of device Sponsors to justify product safety and effectiveness as well as reimbursement and adoption challenges due to increased scrutiny by regulators, end-users, and...

  • Regulatory and Start Up Specialist 2

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia IQVIA A tempo pieno

    {"Job OverviewAs a Regulatory and Start Up Specialist 2 at IQVIA, you will play a critical role in ensuring the successful execution of site activation activities in accordance with local and international regulations, standard operating procedures, and project requirements.Your expertise in clinical systems, procedures, and corporate standards will be...

  • Study Start-up Specialist

    4 mesi fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    Study Start Up Specialist, IQVIA Biotech - Italy - Homebased - IQVIA Biotech is looking for an experienced Clinical Study Start-up professional to join our Study Start-Up Unit. - The Study Start-up Specialists are responsible for conducting and facilitating specific start-up activities that may include site identification, feasibility, essential document...

  • Start Up Specialist

    3 mesi fa

    Milano, Italia Labcorp A tempo pieno

    **Labcorp Drug Development** As a leading contract research organization (CRO), Labcorp Drug Development provides comprehensive drug development solutions for a range of industries. Our services cover the preclinical, clinical and post-market phases of drug development, the product life cycles for medical device and diagnostics and development services...

  • Regulatory and Start Up Specialist

    4 mesi fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    Job Overview Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. _Hungarian and English Fluent._ Essential Functions -...

  • Regulatory and Start Up Specialist

    4 mesi fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    Job Overview Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Italian and English Fluent. Essential Functions - Under...

  • Clinical Operation Manager Regulatory and Start Up

    4 mesi fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    Job Overview Our teams are growing! - We are looking for a Clinical Operation Manager | Regulatory and Start Up Manager to work fully dedicated to one of our biggest sponsor. - This person will direct and manage the delivery of all required site activation, maintenance and regulatory activities for selected studies or multi-protocol programs, including...

  • Specialista Acquisti e Start-up

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Webuild A tempo pieno

    Descrizione del ruoloWebuild è alla ricerca di un Specialista Acquisti e Start-up da inserire nel suo team di Procurement Department.ResponsabilitàIn fase di studio dell'offerta:Identificazione dei fornitori e degli appaltatori da coinvolgere nelle analisi di mercato necessarie a definire i preventivi di offerta, in coerenza con la strategia di...

  • Procurement Bidding

    3 mesi fa

    Milano, Italia Webuild A tempo pieno

    Webuild, nuovo nome di Salini Impregilo, è un player globale delle costruzioni specializzato nella realizzazione di grandi opere e infrastrutture complesse per la mobilità sostenibile, l’energia idroelettrica, l’acqua, i green buildings, il tunneling. Espressione di 116 anni di esperienza ingegneristica applicata in 50 paesi dei cinque continenti,...

  • Procurement Bidding

    3 mesi fa

    Milano, Italia Webuild A tempo pieno

    Webuild, nuovo nome di Salini Impregilo, è un player globale delle costruzioni specializzato nella realizzazione di grandi opere e infrastrutture complesse per la mobilità sostenibile, l’energia idroelettrica, l’acqua, i green buildings, il tunneling. Espressione di 116 anni di esperienza ingegneristica applicata in 50 paesi dei cinque continenti,...

  • Procurement Bidding

    1 mese fa

    Milano, Italia Webuild S.P.A. A tempo pieno

    Webuild, nuovo nome di Salini Impregilo, è un player globale delle costruzioni specializzato nella realizzazione di grandi opere e infrastrutture complesse per la mobilità sostenibile, l'energia idroelettrica, l'acqua, i green buildings, il tunneling.Espressione di 116 anni di esperienza ingegneristica applicata in 50 paesi dei cinque continenti, grazie al...

  • Procurement Bidding

    1 mese fa

    Milano, Italia Webuild S.P.A. A tempo pieno

    Webuild, nuovo nome di Salini Impregilo, è un player globale delle costruzioni specializzato nella realizzazione di grandi opere e infrastrutture complesse per la mobilità sostenibile, l'energia idroelettrica, l'acqua, i green buildings, il tunneling.Espressione di 116 anni di esperienza ingegneristica applicata in 50 paesi dei cinque continenti, grazie al...

  • Procurement Bidding

    2 settimane fa

    Milano, Italia Webuild A tempo pieno

    Data: 23 ago 2024Location: Milano, ItaliaSocietà: Webuild S.p.A.Webuild, nuovo nome di Salini Impregilo, è un player globale delle costruzioni specializzato nella realizzazione di grandi opere e infrastrutture complesse per la mobilità sostenibile, l'energia idroelettrica, l'acqua, i green buildings, il tunneling.Espressione di 116 anni di esperienza...

  • Procurement Bidding

    2 settimane fa

    Milano, Italia Webuild A tempo pieno

    Data: 23 ago 2024 Location: Milano, Italia Società: Webuild S.p.A. Webuild, nuovo nome di Salini Impregilo, è un player globale delle costruzioni specializzato nella realizzazione di grandi opere e infrastrutture complesse per la mobilità sostenibile, l'energia idroelettrica, l'acqua, i green buildings, il tunneling.Espressione di 116 anni di esperienza...

  • Procurement Bidding

    1 settimana fa

    Milano, Italia Webuild A tempo pieno

    Webuild, nuovo nome di Salini Impregilo, è un player globale delle costruzioni specializzato nella realizzazione di grandi opere e infrastrutture complesse per la mobilità sostenibile, l'energia idroelettrica, l'acqua, i green buildings, il tunneling. Espressione di 116 anni di esperienza ingegneristica applicata in 50 paesi dei cinque continenti, grazie...

  • Procurement Bidding

    3 mesi fa

    Milano, Italia Webuild A tempo pieno

    Webuild is hiring for the Milan Headquarters, a fix-term Procurement Bidding & Startup Specialist to work within its Global Supply Chain Department. Responsibilities include: During the bid-study phase Supporting the Bidding Support & Project Start up team to identify vendors and subcontractors to engage in the market analyses needed to define the bid...

  • Procurement Bidding

    4 mesi fa

    Milano, Italia Webuild S.p.A. A tempo pieno

    Webuild, nuovo nome di Salini Impregilo, è un player globale delle costruzioni specializzato nella realizzazione di grandi opere e infrastrutture complesse per la mobilità sostenibile, l’energia idroelettrica, l’acqua, i green buildings, il tunneling.   Espressione di 116 anni di esperienza ingegneristica applicata in 50 paesi dei cinque...

  • Digital Marketing Specialist per Start Up EduTech

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Jobtech S.R.L. A tempo pieno

    **Jobtech S.R.L. cerca un Digital Marketing Specialist per Start Up EduTech**Se sei una persona curiosa, creativa e smart, con una laurea in Management, Marketing, Comunicazione o percorso di studi affine, e sei interessato ad un lavoro fortemente dinamico, allora questo è il posto giusto per te.**Descrizione del ruolo:**Il nostro team di Digital Marketing...

  • Digital Marketing Specialist per Start Up EduTech

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Jobtech S.R.L. A tempo pieno

    **Jobtech S.R.L. cerca un Digital Marketing Specialist per Start Up EduTech**Se sei una persona curiosa, creativa e smart, con una laurea in Management, Marketing, Comunicazione o percorso di studi affine, e sei interessato ad un lavoro fortemente dinamico, allora questo è il posto giusto per te.**Descrizione del ruolo:**Il nostro team di Digital Marketing...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 mesi fa

    Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...

Regulatory Start-Up Specialist

3 mesi fa

Milano, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

col-wideJob Description:

Per CRO cliente, NonStop sta selezionando un Regualtory start-up specialist, che sarà responsabile delle attività nazionali di start-up con focus sui Moduli di consenso informato.

Responsabilità Principali

* Agire come Punto di Contatto Unico per gli studi assegnati, facendo da intermediario tra i siti di ricerca, il Manager di Attivazione dei Siti, il team di Project Management e altri dipartimenti secondo necessità.
* Offrire competenze locali ai SAM e ai team di progetto durante la pianificazione iniziale e continua dei tempi del progetto.
* Garantire il rigoroso rispetto delle SOP, delle Istruzioni Operative e dei tempi di progetto.
* Preparare documenti regolatori per i siti, revisionandoli con attenzione per garantirne accuratezza e completezza.
* Monitorare e garantire il progresso tempestivo, l'approvazione e l'esecuzione dei documenti regolatori, delle sottomissioni etiche, dei moduli ICF e dei documenti di rilascio del Pacchetto dell'Investigatore.
* Eseguire attività di startup e attivazione dei siti conformemente ai requisiti normativi, alle SOP e alle istruzioni operative, distribuendo i documenti necessari ai siti e ai team interni.
* Effettuare controlli di qualità sui documenti inviati dai siti e potenzialmente gestire comunicazioni dirette con i sponsor per iniziative specifiche.

Requisiti

* Laurea scientifica, con almeno 3 anni di esperienza nella ricerca clinica o in un settore correlato;
* Forti competenze di gestione dei progetti;
* Conoscenza e applicazione delle linee guida GCP/ICH e delle normative regolatorie pertinenti.
* Familiarità con le normative locali, le SOP e gli standard aziendali relativi agli studi clinici.
* Comprensione approfondita del processo di sviluppo dei farmaci e dell'ambiente regolato degli studi clinici.