Validation Specialist

2 settimane fa

Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Maw Men At Work S.P.A. A tempo pieno

MAW -Divisione _Search and Selection_ ricerca,per innovativa azienda operante nel settore Biomedicalenello specifico nella progettazione e realizzazione di strumentazione chirurgica:
**1- VALIDATION SPECIALIST**
Inserito nel team software la risorsa si occuperà di attività di convalida su SW di strumenti e sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, spreadsheet, secondo le Best Practice di riferimento in particolare GMP e GAMP.
In particolare sarà responsabile di:
- Preparazione alla stesura delle relative risk analysis
- Garantire la conformità e mantenere aggiornate le procedure del sito in linea con le linee
guida/normative di settore
- Valutare e definire l'approccio validativo per sw di strumentazione e attrezzature
- Effettuare studi per la verifica dell'applicazione dei requisiti di Data Integrity in tutti i sistemi
computerizzati di stabilimento
- Attività di IOPQ per sistemi ed apparecchiature computerizzate, nuovi e/o modificati
Il/la Candidato/a ideale ha conseguito una laurea nelle discipline **STEM,** ha maturato almeno 3 anni di esperienza in aziende strutturate preferibilmente con provenienza dal settore biomedicale o automotive e ha una conoscenza C1 della Lingua Inglese.
**COMPETENZE**:
- Conoscenza di processi produttivi e strumenti di misura, analisi e acquisizione dati
- Conoscenza di FMEA e FMECA
- Conoscenza della CFR21
- Conoscenza approfondita della GxMP
Completano il profilo predisposizione e capacità di lavorare in team, capacità di organizzazione del lavoro in rapporto alle priorità e buone capacità comunicative.
Sede di Lavoro: Mirandola
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Orario:
- Dal lunedì al venerdì

  • RA & Validation Specialist

    1 settimana fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia GB Soluzioni A tempo pieno

    GB Soluzioni Srl, società di consulenza attiva nel settore biomedicale, ricerca un RA & Validation Specialist per la gestione del fascicolo tecnico ed esecuzione di validazioni di processo in ambito biomedicale secondo la 510k, ISO13485 e FDA CFR211 820.75.Responsabilità:Redazione e stesura del file 510(k) per dispositivi medici;Validazione di processi...

  • Medical Devices Compliance Specialist

    4 giorni fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:La...

  • Medical Devices Compliance Specialist

    6 ore fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendent i in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Mirandola, Italia MAW Men at Work S.P.A. A tempo pieno

    MAW -Divisione _Search and Selection_ ricerca,per innovativa azienda operante nel settore Biomedicalenello specifico nella progettazione e realizzazione di strumentazione chirurgica: **1- VALIDATION SPECIALIST** Inserito nel team software la risorsa si occuperà di attività di convalida su SW di strumenti e sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, spreadsheet,...