Freelance / Consultant 0.5 Fte Local Contact Person
3 giorni fa
**Company Description**
We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008.
We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs and Quality Assurance.
PrimeVigilance provides first class support to our small to large pharmaceutical and biotechnology partners maintaining long lasting relationships and has become one of the global leaders in its field.
We cover all therapy areas including medical device.
**Job Description** This is an exciting opportuniy for a freelancer / consultant to join our team as Local Contact Person for Pharmacovigilance and Regulatory Affairs at 0.5 FTE.
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By working with us, you will have the opportunity to work in an international team and strength your expertise within the broad and diverse PV and Regulatory Affairs area.
**Main responsibilities**
- Primary contact person for local regulatory authority / Pharmacovigilance expert as per local requirements
- Prompt and effective communication with local regulatory authorities
- Provision of local regulatory intelligence screening and expert advice
- Collection and reporting of locally suspected ADRs or ICSRs (FUs, translations)
- Local management / oversight of risk minimization measures related to urgent safety restrictions and emerging safety issues
- Review and linguistic input on local Product Information and Mock-ups
- Perform local non-indexed literature screening and screening of Regulatory Authority website/s for potential Adverse Drug Reactions (ADRs) and safety information
- Support audits and Inspections
- Handle local QA tasks such as suspected falsified products, quality alerts received from HA) and other quality-related requirements received from the local market
**Qualifications**
- Bachelor's Degree in Life Sciences or Chemistry, Nursing or equivalent experience
- Demonstrated experience within pharmaceutical or CRO industry or Regulatory body
- ** Must have experience within LCPPV / LCPRA roles**:
- PV training and/or working experience and other educational or professional background as required locally
- Expert knowledge of ICH GVP and most relevant legislation/ local requirements for territories of competency
- Proficiency in English, both written and verbal and in local language
- ** Must currently be set up to work as a freelancer / consultant**
**Additional Information**
We prioritize diversity, equity, and inclusion by creating an equal opportunities workplace and a human-centric environment where people of all cultural backgrounds, genders and ages can contribute and grow.
To succeed we must work together with a human first approach.
Why?
because our people are our greatest strength leading to our continued success on improving the lives of those around us.
Our core values are key to how we operate, and if you feel they resonate with you then PrimeVigilance could be a great company to join
- Quality
- Integrity & Trust
- Drive & Passion
- Agility & Responsiveness
- Belonging
- Collaborative Partnerships
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Sap Real Estate Consultant
7 giorni fa
Lazio, Italia Safeguard Global A tempo pieno**Safeguard Global** è una società internazionale attiva sul mercato dal 2008, specializzata in Recruiting, Hiring, Payroll, Analytics e Business Management, presente in 170+ paesi nel mondo, con ad oggi più di 1800 dipendenti.La nostra Vision è Work in Any Way, infatti crediamo che i confini non dovrebbero essere barriere al business o al...
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Customer Contact Consultant
3 giorni fa
Lazio, Italia Gigroup A tempo pienoLa divisione specializzata Office di Gi Group seleziona per importante azienda nel proprio settore di riferimento un:CUSTOMER CONTACT CONSULTANTAbout the clientIl nostro Cliente è una società leader nel settore dell'automotive**Il ruolo**:Il profilo sarà inserito all'interno dell'ufficio customer care e avrà il compito di comunicare con i clienti per...
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Freelance Senior Ict Consultant
3 giorni fa
Lazio, Italia Isa Digital Consulting A tempo pienoBusiness unit ICT STRATEGY ARCHITECTURESedi Italia/RomaIsa Digital Consulting è una società indipendente che opera da 30 anni nella consulenza, specializzata in ICT Strategy Architecture, Digital Solution e Human Resources.Ci occupiamo di supportare le aziende nella trasformazione digitale e nel miglioramento della performance della direzione ICT in...
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Freelance Senior Ict Consultant
3 giorni fa
Lazio, Italia Isa Digital Consulting A tempo pienoBusiness unit ICT STRATEGY & ARCHITECTURESedi Italia/RomaIsa Digital Consulting è una società indipendente che opera da 30 anni nella consulenza, specializzata in ICT Strategy & Architecture, Digital Solution e Human Resources.Ci occupiamo di supportare le aziende nella trasformazione digitale e nel miglioramento della performance della direzione ICT in...
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Freelance Senior Ict Consultant
3 giorni fa
Lazio, Italia Isa Digital Consulting A tempo pienoBusiness unit ICT STRATEGY & ARCHITECTURESedi Italia/RomaIsa Digital Consulting è una società indipendente che opera da 30 anni nella consulenza, specializzata in ICT Strategy & Architecture, Digital Solution e Human Resources.Ci occupiamo di supportare le aziende nella trasformazione digitale e nel miglioramento della performance della direzione ICT in...
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Freelance Senior Ict Consultant
3 giorni fa
Lazio, Italia Isa Digital Consulting A tempo pienoBusiness unit ICT STRATEGY & ARCHITECTURE Sedi Italia/Roma Isa Digital Consulting è una società indipendente che opera da 30 anni nella consulenza, specializzata in ICT Strategy & Architecture, Digital Solution e Human Resources.Ci occupiamo di supportare le aziende nella trasformazione digitale e nel miglioramento della performance della direzione ICT in...
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Freelance Roles Italy
3 giorni fa
Lazio, Italia Wandrian A tempo pienoAre you creative and do you enjoy sharing your passion with people from all over the world?If so, please get in touch!Freelance local experts needed to lead experiences in Rome!- Pizza making- Tiramisu- Painting and aperitivo- Wine and Food pairing- Creative workshops- And more!Join us!
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Servicenow Stc/Architect
5 giorni fa
Lazio, Italia Buscojobs A tempo pienoServiceNow STC / Architect - Independent Consultant / Freelance - EMEAWe're R5 Labs, the innovative tech company behind Edgemony and Product Heroes and ServiceNow official partners.With a passion for creating high-impact solutions, we're on a mission to build and deliver industry-leading services and tools for our clients in the EMEA region.If you're ready...
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Servicenow Stc/Architect
5 giorni fa
Lazio, Italia Buscojobs A tempo pienoServiceNow STC / Architect - Independent Consultant / Freelance - EMEA We're R5 Labs, the innovative tech company behind Edgemony and Product Heroes and ServiceNow official partners. With a passion for creating high-impact solutions, we're on a mission to build and deliver industry-leading services and tools for our clients in the EMEA region. If you're...
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Servicenow Stc/Architect
3 giorni fa
Lazio, Italia Edgemony A tempo pienoServiceNow STC/Architect - Independent Consultant/Freelance - EMEA We're R5 Labs , the innovative tech company behind Edgemony and Product Heroes and ServiceNow official partners .With a passion for creating high-impact solutions, we're on a mission to build and deliver industry-leading services and tools for our clients in the EMEA region.If you're ready to...
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Servicenow Stc/Architect
5 giorni fa
Lazio, Italia Buscojobs A tempo pienoServiceNow STC / Architect - Independent Consultant / Freelance - EMEA We're R5 Labs, the innovative tech company behind Edgemony and Product Heroes and ServiceNow official partners. With a passion for creating high-impact solutions, we're on a mission to build and deliver industry-leading services and tools for our clients in the EMEA region. If...
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Freelance Clinical Research Associate
23 ore fa
Lazio, Italia Randstad Professional Belgium A tempo pienoFor our activities at Johnson & Johnson, we are looking for a Clinical Research Associate in Italy (sites to be further determined and will be discussed for your availability) to work on a freelance basis for approximately 0.2 to 0.6 FTE (to be determined based on the selected sites). In this assignment, you will work for J&J via Randstad Professionals. As a...
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Operatore Freelance
2 giorni fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoGlobl Center, leader nel settore delle telecomunicazioni e in marketing, ricerca collaboratori freelance per lavoro autonomo in smart workinga figura professionale svolger il lavoro da casa, contattando i clienti attraverso una banca dati gi esistente senza ricercare numeri di ogliamo operatori su cui puntare a lungo termine inserendoli in un progetto di...
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Lazio, Italia Randstad Professional Belgium A tempo pienoFor our activities at Johnson & Johnson, we are looking for a Clinical Research Associate in Italy (sites to be further determined and will be discussed for your availability) to work on a freelance basis for approximately 0.2 to 0.6 FTE (to be determined based on the selected sites). In this assignment, you will work for J&J via Randstad Professionals. As...
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Business Developer Freelance a Roma
2 giorni fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoSelectra è una web company con un obiettivo ambizioso: semplificare la vita delle persone. Nati in Francia nel 2007 e approdati in nel, aiutiamo privati e aziende nella scelta e nell?attivazione delle migliori offerte di luce, gas e internet con un solo click! Ad oggi più di persone contribuiscono in tutto il mondo alla crescita di Selectra, di cui più di...
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Fotografa Freelance
4 giorni fa
Lazio, Italia Identity Booking & Management A tempo pieno**IDENTITY **_**Booking & Management**_, agenzia che opera nei settori moda, tv, pubblicità, produzioni cinematografiche e fiction; **seleziona fotografe/i freelance, ** altamente professionali, dinamici, per unirsi al nostro team di Roma, zona **Appia Antica**, con il quale sviluppare un lavoro costante.La persona selezionata avrà la responsabilità di...
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Técnico Commerciale Centro-Sud Italia
5 giorni fa
Lazio, Italia Mf Consultant A tempo pieno**MF Consultant - **società di servizi HR alle aziende.Esperti di Head Hunting & Executive Search; HR Outsourching e Co-Sourcing; Learning & Development e Servizi Welfare.Per un'azienda cliente con sede in provincia di **Varese**, leader nella produzione e distribuzione di apparecchi a raggi X e ultrasuoni per il settore industriale, medicale e della...
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Contact Center Analyst
7 giorni fa
Lazio, Italia Acea Group A tempo pieno**Contact Center Analyst****CHI SIAMO**Acea è una Multiutilities che ha come mission quella di migliorare ogni giorno la vita dei cittadini offrendo servizi essenziali di alta qualità per la vita quotidiana delle persone - acqua, energia, illuminazione e trattamento rifiuti.**COSA FARAI**All'interno dell'Unità Gestione Contact Center della Società Acea...
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Albanian Freelance Interpreter Remote
5 giorni fa
Lazio, Italia Dals A tempo pienoAlbanian Freelance Interpreter Only applications coming from candidates living in EU or UK will be taken into consideration. Dals is a language service provider working with Public and Private sector clients across the UK (e.g.NHS, local councils, international corporations).We help non-English speakers access essential services, such as medical care, by...
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Venditore Centro-Sud Italia
5 giorni fa
Lazio, Italia Mf Consultant A tempo pieno**MF Consultant - **società di servizi HR alle aziende.Esperti di Head Hunting & Executive Search; HR Outsourching e Co-Sourcing; Learning & Development e Servizi Welfare.Per un'azienda cliente con sede in provincia di **Varese**, leader nella produzione e distribuzione di apparecchi a raggi X e ultrasuoni per il settore industriale, medicale e della...