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Principal Scientist, Quality Assurance

1 mese fa

Milano, Italia Agc Inc A tempo pieno

Principal Scientist, Quality Assurance
For our ambitious, fast-growing team in Copenhagen, we are looking for a Principal Scientist. Working in the Quality Assurance (QA) for Quality Control (QC) team, you will take a leading role in the quality assurance of QC documentation, manufacturing activities, and batch release.

About the Department & Team
QA for QC consists of highly qualified scientists with various professional backgrounds and several years of experience within QA. The main responsibility of the QA for QC team is the quality assurance of QC documentation, manufacturing activities, and batch release.

We aim to ensure that QC and manufacturing follow current standards for GMP production, i.e., EU GMP, 21 CFR, and ICH guidelines.

The department fosters open communication with a focus on a high level of professionalism. The QA for QC team is characterized by positive and proactive colleagues who meet deadlines through committed and friendly collaboration.

About the Job
As a QA Principal Scientist, you will be involved in various daily operational tasks in a dynamic and challenging environment. Your main responsibility will be to support QC in analytical method validation for late-stage and commercial products, which includes:

Close collaboration with QC, other QA teams, and QP.

Guiding in requirements for commercial production support.

Active involvement in major and critical laboratory investigations and deviations.

Review and approval of analytical method validation protocols and reports.

Change control and CAPAs.

You have…

6+ years in QA within QC, API, or Adjuvant manufacturing.

A relevant degree in Pharmacy, Biotechnology, Biology, Chemistry, or a related field.

Proficiency in deviation handling, including root cause investigations.

Strong experience in reviewing and evaluating QC documentation.

Proven track record of QA oversight in QC activities and providing staff guidance.

In-depth knowledge of GMP requirements for commercial and/or late-stage clinical phase manufacturing of biological intermediates, APIs, and Cell Banks.

Experience in QA or QC within analytical method validation.

Familiarity with contract manufacturing and a solid understanding of business processes.

Ability to thrive in a dynamic and challenging environment, demonstrating problem-solving skills, reliability in meeting commitments, and providing exceptional customer experiences.

A self-motivated individual with a pragmatic attitude towards daily tasks, ensuring high quality without compromise.

Fluent in both written and spoken English, essential for effective communication with our international customers, as English is the company language.

Are You Up for a Challenge?

Apply with your CV.

If we see a match, you'll have a call with one of our recruiters to share more about what you can bring to the team.

Are both sides still positive? Then we proceed to the assessment stage to assess key skills required for the job.

We will be conducting interviews on an ongoing basis and will close the position once the successful candidate has been found.

#J-18808-Ljbffr

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