Equipment Validation Specialist
4 giorni fa
Per gruppo farmaceutico italiano con sede ad Anagni, ricerchiamo un/una Equipment Validation Specialist.
**La risorsa individuata seguirà principalmente attività quali**:
Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti.
Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l'azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine, sistemi e impianti di processo.
Esecuzione delle attività e stesura dei documenti di qualifica, taratura, qualifica di macchine ed impianti sia esistenti che di nuova installazione.
Revisione dei documenti di Qualifica/Tarature Strumenti di macchine/impianti sia esistenti che di nuova installazione redatti da Fornitori e consulenti esterni.
Revisione di documenti di Taratura e Calibrazione emessi da enti esterni per tutti gli impianti GMP.
Archiviazione di tutta la documentazione dei controlli effettuati su macchine/impianti ("raw data", etc.
).
Redazione, emissione e revisione di procedura operative di settore.
Controllo relativo alle attività di calibrazione e riqualifica periodiche affinchè siano condotte in ottemperanza delle procedure e piani aziendali, delle GxP e delle normative di riferimento applicabili.
Elaborazione di analisi del rischio finalizzate alla corretta redazione dei Protocolli di qualifica.
Collaborazione con il QA per la stesura del Validation Master Plan
Collaborazione nella gestione dei "change control" attraverso la raccolta di informazioni di implementazione del cambiamento, relativamente alle attività di qualifica/taratura eseguite.
Collaborazione nella gestione delle deviazioni del proprio settore:
coordinazione delle investigazioni, report finale e verifica del completamento di tutte le azioni correttive e/o preventive.
Collaborazione con il Responsabile di Reparto e con gli altri settori aziendali nel rapporto con enti ispettivi nazionali ed internazionali nel corso delle ispezioni.
**Profilo richiesto**:
Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Ingegneria
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Conoscenza approfondita delle cGMP e degli aspetti normativi della produzione farmaceutica.
Conoscenza delle fasi di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ), delle normative ISO e ISPE.
Completano il profilo l'attitudine al Teamworking e la capacità di integrarsi in contesti dinamici e interfunzionali.
**Sede di lavoro**:
Anagni (FR)
L'azienda offre un contratto con inserimento diretto con CCNL chimico farmaceutico.
lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari.
Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.
I valori che ci contraddistinguono:
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Equipment Validation Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Gigroup A tempo pienoPer gruppo farmaceutico italiano ricerchiamo un/una Equipment Validation Specialist.**Principali responsabilità**:Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti.Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l'azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine, sistemi e...
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Cleaning Validation Specialist
2 ore fa
Lazio, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno**POSITION**:CLEANING VALIDATION SPECIALIST**LOCATION**:RIETI**ABOUT THE ROLE**:OBJECTIVES/PURPOSE- Support and execute validation activities related to equipment cleaning procedures.- Develop and execute validation documents as appropriate in compliance with main internal and external guidelines and policies.**HOW YOU WILL CONTRIBUTE**:- Writes I reviews...
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Equipment Validation Lead
2 settimane fa
Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWhen you're part of the team at Thermo Fisher Scientific, you'll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe. Your work will have real-world impact, and you'll be supported in achieving your career goals.**How will you make an impact?**You will join the site Equipment...
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Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoConfidenziale Aut. Min. 0001 del --- ricerca per Confidenzialecliente operante nel settore farmaceutico, una figura di Equipment Validation Specialist per la in provincia Confidenziale La figura si occuperà in collaborazione con il Quality Assurance Manager e Quality Unit Director del corretto adempimento delle policy di Qualità Aziendale, nello...
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Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoConfidenziale Aut.Min.0001 del --- ricerca per Confidenzialecliente operante nel settore farmaceutico, una figura di Equipment Validation Specialist per la in provincia Confidenziale La figura si occuperà in collaborazione con il Quality Assurance Manager e Quality Unit Director del corretto adempimento delle policy di Qualità Aziendale, nello...
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Equipment Validation Specialist
3 settimane fa
Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAnalysis of the technical documentationEnsure, in agreement with the manager, the analysis and evaluation of the documentation relating to the plants that must undergo qualification or requalification in order to acquire all the details necessary to issue the protocols and to implement validation activities.- Protocol definitionDraw up...
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Equipment Validation Specialist
2 ore fa
Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAnalysis of the technical documentationEnsure, in agreement with the Supervisor, the analysis and evaluation of the documentation relating to the plants that must undergo qualification or requalification in order to acquire all the details necessary to issue the protocols and to implement validation activities.- Protocol definitionDraw up...
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Equipment Validation Specialist
3 settimane fa
Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Office**Analysis of the technical documentation**:Ensure, in agreement with the manager, the analysis and evaluation of the documentation relating to the plants that must undergo qualification or requalification in order to acquire all the details necessary to issue the protocols and to implement...
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Equipment Validation Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Analysis of the technical documentation**:Ensure, in agreement with the Supervisor, the analysis and evaluation of the documentation relating to the plants that must undergo qualification or requalification in order to acquire all the details necessary to issue the protocols and to implement validation activities.**Protocol definition**:Draw up...
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Specialist, Equipment Validation
2 settimane fa
Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Office**Location/Division Specific Information**:Ferentino, Italy**Discover Impactful Work**:Ensure the execution of the qualification activities of the Site Equipment reported in the written protocol. Assure the tests are in line with the main guidelines and GMP.**A day in the Life**:- Perform...
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Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office About Thermo Fisher Scientific Inc. Thermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.As one team of 100,000+ colleagues, we are committed to accelerating research, solving complex...
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Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description About Thermo Fisher Scientific Inc.Thermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As one team of 100,000+ colleagues, we are committed to accelerating research,...
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Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions Office Job Description About Thermo Fisher Scientific Inc.Thermo Fisher Scientific Inc.is a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.As one team of 100,000+ colleagues, we are committed to accelerating research, solving...
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Process & Cleaning Validation Specialist Ii
3 settimane fa
Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeAbout Thermo Fisher Scientific Inc.Thermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As one team of 100,000+ colleagues, we are committed to accelerating research, solving complex...
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Equipment Validation Specialist
3 settimane fa
Lazio, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**OfficeAt Thermo Fisher Scientific team, you'll discover impactful work, innovative thinking and a culture dedicated to working the right way, for the right reasons - with the customer always top of mind. The work we do matters, like helping customers find cures for cancer, protecting the...
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Lazio, Italia Mygwork A tempo pienoThis job is with Thermo Fisher Scientific, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community.Please do not contact the recruiter directly.Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description About Thermo Fisher Scientific Inc. Thermo Fisher Scientific Inc. is a global...
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Validation Specialist Roma
2 giorni fa
Lazio, Italia Techniconsult Group A tempo pieno**_Il Gruppo Techniconsult_**_ è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti _**_durante l'intero ciclo di vita di un progetto_**_: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione degli impianti._- Con oltre _**_35 anni di esperienza_**_...
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Validation Specialist
4 mesi fa
Lazio, Italia Lesaffre Iberica Sa A tempo pienoExecution of all activities related to qualification and periodic requalification of production machines, utilities (e.g.: HVAC, PRW, Compressed Air, Nitrogen, etc.) of the areas with controlled contamination, laboratory equipment and the validation of related computer systems (CSV) in compliance with Good Manufacturing Standards, national and international...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Buscojobs A tempo pienoExecution of all activities related to qualification and periodic requalification of production machines, utilities (e.g. HVAC, PRW, Compressed Air, Nitrogen, etc.) of the areas with controlled contamination, laboratory equipment and the validation of related computer systems (CSV) in compliance with Good Manufacturing Standards, national and international...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Buscojobs A tempo pienoExecution of all activities related to qualification and periodic requalification of production machines, utilities (e.g. HVAC, PRW, Compressed Air, Nitrogen, etc.) of the areas with controlled contamination, laboratory equipment and the validation of related computer systems (CSV) in compliance with Good Manufacturing Standards, national and international...
