Quality Assurance Manager

4 settimane fa

Lazio, Italia Antal International Network A tempo pieno

La risorsa riporterà al Quality Head ed avrà le seguenti responsabilità:
Coordinare le attività correlate alla manifattura, al controllo e al rilascio del farmaco assicurando che il Sistema di Assicurazione di Qualità sia efficiente, controllato e documentato, pertanto:
assicura che le procedure siano esaminate per valutarne la conformità con le norme di legge, di assicurazione qualità e la loro armonizzazione con quelle interne vigenti; assicura che siano eseguite periodicamente ispezioni interne e/o verifica della qualità che consentano di valutare regolarmente l'efficacia e l'applicabilità del Sistema di Assicurazione Qualità e promuove l'effettuazione di ispezioni a terzisti e fornitori per valutare il loro sistema qualità per i prodotti di interesse aziendale; assicura che vengano approntate risoluzioni alle non conformità/reclami, predisponendo e verificando le azioni correttive e preventive nella loro implementazione ed efficacia; assicura che vengano eseguiti tutti i controlli necessari sui prodotti semilavorati, i controlli durante il processo produttivo conformemente a procedure definite; assicura che vengano svolte le attività di addestramento al personale per tutto quanto concerne la qualità; assicura che siano predisposte le Procedure Generali di Sistema, dalle quali discendono le Procedure Operative Standard che descrivono le operazioni da svolgere e le precauzioni da prendere a garanzia della qualità del prodotto; approva le procedure e le responsabilità che ne derivano; approva le deviazioni alle SOP, ai processi di fabbricazione e alle specifiche (materie prime, materiali di confezionamento e prodotti finiti); assicura la corretta gestione del Change Control; approva i capitolati relativi alla fornitura delle materie prime e dei principali materiali di confezionamento; approva le Master di produzione; approva metodi e specifiche di controllo; approva e gestisce le istruzioni per le attività di confezionamento; per le specialità prodotte presso lo stabilimento, provvede alla emissione del Produci Quality Review, in accordo alle cGMP; gestisce le attività di qualifica fornitori; gestisce l'attività di Batch Record Review; gestisce le attività di validazione dei processi produttivi, di pulizia e di media fili; gestisce, in termini procedurali ed ispettivi, gli studi di sperimentazione clinica in essere, e assicura che vengano regolarmente monitorate, rispetto alle GLP e nei limiti di revisione di protocolli/relazioni finali e operazioni pianificate di audit le attività di sviluppo chimico farmaceutico. Responsabilità condivise con la Qualified Person: che i medicinali non vengano venduti o forniti a terzi prima della certificazione che il lotto è stato prodotto e controllato conformemente a quanto prescritto dall'autorizzazione all'immissione in commercio; che le operazioni di produzione e controllo siano chiaramente specificate e vengano adottate le N.B.F.; che si prendano accordi relativi alla fabbricazione, alla fornitura e all'impiego delle materie prime e dei materiali di confezionamento più appropriati; che le apparecchiature principali e quelle di importanza fondamentale siano corredate di registri in cui siano riportate, a seconda dei casi, convalide, tarature, interventi di manutenzione, pulizia o riparazione con le rispettive date, nonché il nome delle persone che hanno compiuto queste operazioni; che per la produzione e/o analisi affidati a terzi, siano redatti i Capitolati Tecnici con specificate le responsabilità del committente e del fornitore del servizio. Laurea di secondo livello in Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia e Biologia; Elevata comprensione di documentazione tecnica in lingua inglese; Almeno 9/10 anni di esperienza in aziende chimico/farmaceutiche con ruoli nel Quality&Compliance in ambito QA; Necessarie competenze specifiche nella regolamentazione farmaceutica in ambito Qualità Assurance; Buone capacità adattive a lavorare under pressure e nel rispetto delle deadlines di sito. Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: ******
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d'ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
#J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Page Personnel A tempo pieno

    - Importante azienda in ambito diagnostica in vitro - Settore IVD Il nostro clienteAzienda leader di settore nella Diagnostica in Vitro cerca una figura di Quality Assurance per la loro sede.

  • Quality Assurance Analyst

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Scientifico / Farmaceutico - Quality Assurance Specialist Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Anagni , Frosinone Riferimento esterno QUALITYASSURANCEANALYST-1529-772 Hai esperienza nell'area Quality Assurance di un'azienda farmaceutica? Stai cercando una nuova sfida professionale in un'azienda dinamica e strutturata? ecco...

  • Quality Assurance Junior

    4 settimane fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    LifeScience, divisione specializzata del gruppo, ricerca per importante del settore farmaceutico: Junior Quality Assurance (GMP) Operando a riporto del QA/QP Manager, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività: - aggiornare e revisionare la documentazione della qualità e le procedure in accordo ai normativi applicabili e al Sistema...

  • Product Assurance Manager

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Thales Group A tempo pieno

    Product Assurance Manager - Institutional Project page is loaded Product Assurance Manager - Institutional Project Apply locations Roma time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id R0217915 A Joint Venture between Thales (67%) and Leonardo (33%), Thales Alenia Space is a global space manufacturer delivering, for more than 40 years,...

  • Senior Quality Assurance Executive

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale di Roma Galati, per importante cliente del settore IT/ICT Senior Quality Assurance Executive La figura che stiamo ricercando verrà inserita 'interno della struttura Quality Management con il ruolo di Quality Assurance Executive e si occuperà delle seguenti attività: - Assicurare la compliance dell'Confidenzialealle normative ISO...

  • Quality Assurance Engineer

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Company, di Varese, seleziona per cliente: QUALITY ASSURANCE ENGINEER Posizione La risorsa inserita si occuperà di: supportare l'implementazione e la manutenzione dei sistemi di gestione e degli strumenti di controllo qualità; creare, implementare e controllare indicatori e metriche definite nel sistema di gestione e con utilizzo di BI; pianificare e...

  • Quality Assurance Analyst

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Hai esperienza nell'area Quality Assurance di un'azienda farmaceutica? Stai cercando una nuova sfida professionale in un'azienda dinamica e strutturata? ecco un'interessante proposta di lavoro! contratto iniziale di 6 mesi con possibilità di proroga Responsabilità:la risorsa si occupa di assicurare la qualità del prodotto attraverso un corretto esame...

  • Quality Assurance Associate

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

    In Johnson & Johnson crediamo che la salute sia tutto. Il nostro impegno nell'innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse vengono prevenute, trattate e curate, in cui i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personalizzate. Grazie alla nostra esperienza nei segmenti Innovative Medicine...

  • Quality Assurance Engineer

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione , di Varese, seleziona per cliente: QUALITY ASSURANCE ENGINEER Posizione La risorsa inserita si occuperà di: supportare l'implementazione e la manutenzione dei sistemi di gestione e degli strumenti di controllo qualità; creare, implementare e controllare indicatori e metriche definite nel sistema di gestione e con utilizzo di BI; pianificare...

  • Quality Assurance Engineer

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione aziendaSynergie, di Varese, seleziona per cliente: QUALITY ASSURANCE ENGINEERPosizioneLa risorsa inserita si occuperà di: supportare l'implementazione e la manutenzione dei sistemi di gestione e degli strumenti di controllo qualità; creare, implementare e controllare indicatori e metriche definite nel sistema di gestione e con utilizzo di...

  • Software Quality Assurance and Documentation

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione aziendaIl software quality assurance and documentation contribuisce alla gestione ed evoluzione del sistema di Quality Assurance dei prodotti software realizzati dell\', dopo un percorso di affiancamento e crescita. Gestisce le informazioni provenienti dai team di sviluppo per integrare il sistema di test, la documentazione utente e fornire...

  • Team Lead Software Software Quality Assurance

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Swisslog Holding Ag A tempo pieno

    Team Lead Software Software Quality AssuranceWhere do people love what they do, and being great at what they do?At Swisslog, that's where! Our teams are the heart of a world-leading Robotics company that's harnessing the power of technology to shape the future of intralogistics. The result? We're transforming performance and efficiency for customers across...

  • Quality Assurance Operations Chimico Farmaceutico

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Lavoropiu, filale di Pomezia, ricerca per azienda cliente del settore farmaceutico una/un quality assurance La figura in questione si occuperà di: - promuovere indagini in caso si deviazioni dai processi, revisionare documentazione; - revisionare documentazione di Batch record; - valuta la compliance dei processi tramite stesura documentazione PQR; -...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Accorhotels A tempo pieno

    MOVENPICK MOVENPICK WAAD AL SHAMAL - TURAIF, Turaif, SA REF30351W Quality Assurance / Safety / Health Manager The Movenpick Hotel Waad Al Shamal is a luxury 5-star hotel located in the stunning Northern Province of Saudi Arabia. Boasting a total of 243 rooms, guests can indulge in unparalleled comfort and opulence during their stay. The hotel offers a...

  • Quality Manager

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Quality Manager con competenze in ambito ISO Quality & Security & Service Manager (ISO 9001 & 27001 & 20000-1). Esperienza richiesta: - aver lavorato presso societ informatica. aver lavorato in ambito sicurezza, protezione dei dati/privacy, audit interno, sistemi di gestione e conformit legale. Sedi di lavoro: Trieste o Milano o Padova o Udineo Bologna....

  • Product Assurance Manager for Ground Segment

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Ensure product assurance on Ground segment systems for Space Applications Ensure development and Integration activities comply with quality standard and procedures Ensure field testing in compliance to quality standard and procedures Ensure surveillance of the supplied components and OTS packages Perform quality verification on final assembled Ground segment...

  • Sterility Assurance Quality

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Ricerchiamo 2 sterility assurance analyst per un'importante azienda farmaceutica. La risorsa ideale è in possesso di laurea in microbiologia, chimica o farmaceutica , con precedente esperienza in analoga mansione e buona conoscenza della lingua inglese. Si offre contratto iniziale di 6 mesi Lingue conosciute:Inglese: Comprensione DiscretoCompetenze:Word...

  • Product Assurance Practitioner

    1 mese fa

    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    MBDA Italia è l'azienda italiana che fa parte del gruppo multinazionale MBDA, leader mondiale nel settore dei sistemi missilistici MBDA rappresenta il primo Gruppo a livello europeo con capacità di produzione e progettazione in grado di coprire l’intera gamma corrispondente alle attuali e future esigenze delle forze armate (terra, aria e mare). The...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Gi Group A tempo pieno

    Gi Group SpA, prima Agenzia per il Lavoro Italiana, con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse Umane RICERCA per importante aziende produttiva: QUALITY ASSURANCE La risorsa assicurerà la qualità dei prodotti attraverso idonei metodi e tecniche garantendo la conformità ai requisiti degli...

  • Quality Assurance Analyst

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Adecco Onsite Colleferro A tempo pieno

    Hai esperienza nell'area Quality Assurance di un'azienda farmaceutica? Stai cercando una nuova sfida professionale in un'azienda dinamica e strutturata? ecco un'interessante proposta di lavoro! contratto iniziale di 6 mesi con possibilità di proroga Responsabilità: la risorsa si occupa di assicurare la qualità del prodotto attraverso un corretto esame...