Process Validation Specialist

2 settimane fa

Parma, Emilia-Romagna, Italia Gsk A tempo pieno

**Site Name**: Italy - Parma
**Posted Date**: Dec 19 2024
We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included.
We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.
We embrace modern work practises; our Performance with Choice programme offers a hybrid working model, empowering you to find the optimal balance between remote and in-office work.
Discover more about our company wide benefits and life at GSK on our webpage _Life at GSK | GSK_
Siamo alla ricerca di un talentuoso Process Validation Specialist che si unisca alla nostra dinamica Unità di Product Lifecycle Management (PLM) - Process Validation, situata nell'Area Tecnica.
In questo ruolo chiave, riporterai direttamente al PLM - Process Validation Lead e avrai l'opportunità di fare la differenza nel garantire l'eccellenza operativa.
**In questo ruolo TU..**
- Gestirai ed effettuerai modifiche (change control) a processi/prodotti convalidati (iniettabili e per uso orale) e ai relativi sistemi associati (componenti primari, materiali a contatto, sistemi monouso, fasi di processo), in allineamento ai principi del PLM, allo scopo di mantenere lo stato di convalidato del sistema;
- Gestirai ed effettuerai le attività di convalida/riconvalida relative a processi/prodotti definite sulla base degli impatti su TRA (Technical Risk Assessment) e PCS (Product Control Strategy) del prodotto;
- Gestirai, effettuerai o supporterai la definizione della strategia e l'esecuzione delle attività di convalida di processo per prodotti GSK in termini di business continuity, in allineamento ai principi di Quality By Design e Continued Process Verification (CPV);
- Garantirai il flusso e la corretta gestione documentale dei processi sopra indicati tramite:
- Gestione del processo di change control nel sistema infomatico, in qualità di change coordinator o Emissione di Validation Master Plan, Validation Plan, Validation Summary, ecc.
- Emissione e/o verifica di protocolli e report di PS, OQ, PQ, MQ, ecc.
;
- Dove richiesto, supporterai l'allestimento delle sezioni di convalida di processo/prodotto, dei relativi dossier registrativi per l'introduzione di modifiche su specialità registrate;
**_ Perchè TU?_**:
**Qualifiche e Requisiti richiesti**:
- Laurea in CTF, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Chimica o Farmacia
- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
- Buona conoscenza delle normative di riferimento (EU GMP Part I, II e III e annexes, CFR 21 Part 11, ICHQ9, Q10, Q11 e Q12, PDA) e in materia di product/process validation (US/EU Guidelines e Regulations) e cleaning validation
- Conoscenza base di statistica per la valutazione di dati di convalida di processo (Process Capability, Power analysis, Analisi della varianza, Control chart/ Trend plots, guideline ISO di riferimento (ISO-16269-6)
- Esperienza in materia di cleaning verification e cleaning validation
**Qualifiche e Requisiti preferibili**:
- Esperienza nella convalida di impianti, equipment, processi di ispezionamento di prodotti liquidi, liofilizzati e solidi orali e metodiche analitiche per NCE e Biopharm Product
- Competenze di troubleshooting, problem solving, risk management e nell'utilizzo dei tools FMEA, Fish bone ecc.
- Buona conoscenza delle normative ISO di pertinenza, delle ICHQ3C e D, ICHQ8 e della ICHM7
- Capacità comunicative e relazionali (all'interno di team di lavoro multidisciplinari)
- Capacità organizzative e orientamento all'obiettivo
**Cosa offriamo**:
- Un ambiente di lavoro stimolante, innovativo e realmente inclusivo.
- Opportunità di crescita e di sviluppo professionale.
- Contratto a tempo indeterminato.
- Pacchetto retributivo competitivo, Performance Reward e Flexible Benefits.
- Company Healthcare Plan.
- Fondo pensione integrativo.
- Employee Assistance programme.
- Sustainable mobility programme.
- Mensa aziendale.
**Closing Date for Applications - January 6th, 2025**
Please take a copy of the Job Description, as this will not be available post closure of the advert.
**Why GSK?
**
**Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
**
GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive.
We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines.
We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people.
While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about mak

  • Cleaning Validation Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Gsk A tempo pieno

    **Site Name**: Italy - Parma**Posted Date**: Dec 19 2024We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included.We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.We embrace modern work...

  • Cleaning Validation Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Glaxosmithkline A tempo pieno

    Site Name:Italy - Parma Posted Date:Feb 28 2025 We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included.We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.We embrace modern work practises;...

  • Computer system validation specialist

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia IQVIA Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico. La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento...

  • Computer System Validation Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Computer System Validation

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Iqvia A tempo pieno

    Il nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Computer System Validation

    7 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia IQVIA LLC A tempo pieno

    Computer System Validation (Parma) page is loaded Computer System Validation (Parma) Apply locations Parma, Emilia Romagna Piacenza, Emilia-Romagna, Italy Modena, Emilia-Romagna, Italy Bologna, Emilia-Romagna, Italy time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R Il nostro cliente,Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al...

  • Computer System Validation

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Iqvia A tempo pieno

    Il nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico. La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Computer System Validation

    1 settimana fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Argentina A tempo pieno

    Il nostro cliente, Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una Computer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico. La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Computer System Validation

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Argentina A tempo pieno

    Il nostro cliente,Chiesi - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/unaComputer System Validation Specialist che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Global Process Validation Sme

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Date**:Aug 29, 2024**Department**:Corporate Products Industrialisation**Job Type**:Direct Employee**Team**:Industrial Operations & HSE**Contract Type**:Permanent**Location**:Parma, IT**_About us_**- Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31...

  • Computer System Validation

    3 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Iqvia Argentina A tempo pieno

    Il nostro cliente,Chiesi- una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico – ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/unaComputer System Validation Specialistche possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico.La risorsa si occuperà di garantire il mantenimento in...

  • Validation Engineer

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi).Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società...

  • Validation Engineer

    1 settimana fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Tipo Lavoro: Dipendente Tipologia Contratto: Tempo indeterminato Località: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti...

  • Qa Validation Specialist

    5 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Ti piacerebbe iniziare una nuova avventura professionale come QUALITY ASSURANCE SPECIALIST in una delle nostre opportunità nel mondo farmaceutico nell'Emilia-Romagna?Farai parte di un'azienda certificata Top Employer che supporta i suoi partner nelle principali aree strutturate e importanti per le industrie farmaceutiche e biomediche in Qualità,...

  • Specialista dei Processi Organizzativi

    5 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

    Claire Joster | People first cerca un Specialista dei Processi Organizzativi per aiutare a migliorare la sua efficienza. Il candidato ideale sarà coinvolto nello sviluppo e nella realizzazione di piani di azione mirati a ottimizzare i processi operativi e migliorare la soddisfazione dei clienti. Le aree di attività include: Identificare e definire...

  • Pharmaceutical Process Optimization Expert

    2 ore fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About UsAt Chiesi Group, a leading international pharmaceutical and healthcare company, we strive to make a positive impact on people's lives. With over 85 years of experience, we have built a strong reputation for our innovative approach to drug development and manufacturing.We take pride in being a reliable partner for our clients, consistently delivering...

  • Quality Assurance Specialist/ Addetto ai Processi di Qualità

    20 ore fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia ADHR GROUP A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist/ Addetto ai Processi di Qualità - Settore Logistica & TrasportiIl nostro cliente è una società internazionale di trasporti e logistica attiva in 160 paesi. In ottica di ampliamento dell'organico stiamo ricercando:Quality Specialist/ Addetto/a Assicurazione QualitàLa risorsa, inserita in ufficio qualità, riporterà...

  • Quality Assurance Specialist/ Addetto ai Processi di Qualità

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia ADHR A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist/ Addetto ai Processi di Qualità - Settore Logistica & TrasportiIl nostro cliente è una società internazionale di trasporti e logistica attiva in 160 paesi. In ottica di ampliamento dell'organico stiamo ricercando:Quality Specialist/ Addetto/a Assicurazione QualitàLa risorsa, inserita in ufficio qualità, riporterà...

  • Qa Validation Specialist

    7 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Ti piacerebbe iniziare una nuova avventura professionale comeQUALITY ASSURANCE SPECIALISTin una delle nostre opportunità nel mondo farmaceutico nell'Emilia-Romagna?Farai parte di un'azienda certificata Top Employer che supporta i suoi partner nelle principali aree strutturate e importanti per le industrie farmaceutiche e biomediche in Qualità, Laboratori,...

  • Esperto di Processi di Qualità

    17 ore fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia ADHR GROUP A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist/ Addetto ai Processi di QualitàL'azienda ADHR GROUP è impegnata nella ricerca di un Quality Specialist che possa contribuire alla crescita e allo sviluppo della nostra organizzazione.Il candidato ideale sarà inserito nell'ufficio qualità e lavorerà sotto la supervisione del Responsabile dell'ufficio Business Processes...