Computer System Validation Consultant

1 mese fa


Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

Fortil is an engineering company founded in 2009. We support our partners in the success of their technical projects in various fields such as Industry IT or Healthcare.
Today we are more than 2000 employees spread over 11 countries. Working with us means working in an ambitious team within a multicultural and international context
Our ambition is to contribute to building a more responsible communal and inclusive world for our employees and clients.
We are currently looking for a Computer System Validation Consultant.
Responsibilities: Validation of computerized systems in the Life Science sector (e.g. laboratory instrumentation control systems, automation systems, and quality systems ERP LIMS DMS) according to the GxP reference regulations and GAMP Guidelines;Support in the management of remediation or requalification projects for the adaptation of computerized systems to the FDA 21 CFR part 11 / EU Annex 11 regulations and to the Data Integrity regulations and guidelines;Periodic review of computerized systems and user audit trails;Drafting of validation documents: Validation Plans, URS, Traceability Matrices;Drafting and execution in the field of test protocols: IQ / OQ / PQ;Drafting of Risk Assessments;Drafting of computerized system administration procedures.About You: Bachelors or Masters degree in technical engineering or similar subjects (Chemical Engineering, Chemistry, Industrial Chemistry, Mechanical Engineering, CTF, Pharmacy, Biology);At least 1-2 years of experience on CSV projects in the Life Science field;Good knowledge of the reference regulations and guidelines, particularly knowledge of GMP, CFR 21 Part 11 Regulations, EU / GMP Annex 11, ISPE GAMP5 guidelines, data integrity regulations and guidelines (e.g. MHRA, WHO, EMA, FDA) and ICH guidelines, in particular ICHQ9;Good knowledge of the English language, both written and spoken;Excellent knowledge of the Office package.Next Steps: Someone from the Talent Acquisition department will contact you to schedule an initial HR interview.If successful, a second interview will be conducted to validate your technical knowledge.In case of a positive outcome from the technical interview, there will be a last qualification meeting with the Client.If the final outcome is positive, we will discuss our proposal with you. Alternatively, if the outcome is negative, we will share our sincere feedbackWhy Fortil: Although we currently find ourselves in a significant phase of expansion, the high standards of our projects and recruitments remain as demanding as ever. Quality will always take precedence over quantity as we prefer excellence to ease
We hope to become the largest independent engineering group in Europe working to serve future generations. To do so, our operational model is based on four fundamental aspects:
Profitable performanceExpert engineersEfficient organisationSocial responsibilityApply and join us to become part of a model that is out of the ordinary

#J-18808-Ljbffr



  • Lazio, Italia Orienta Filiale Di Roma Labicana A tempo pieno

    Orienta SpA, Agenzia per il Lavoro, Divisione Professionals seleziona per importante per una realtà operante nella convalida dei sistemi computerizzati e alla qualifica di ambienti e apparecchiature e alla taratura di strumenti di misura.COMPUTER SYSTEM VALIDATION CONSULTANT La risorsa si occuperà di: - Redazione e verifica documentale di convalide nel...


  • Lazio, Italia Orienta A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA, Agenzia per il Lavoro, seleziona per importante società operante nella convalida, qualifica di ambienti e apparecchiature:**COMPUTER SYSTEM VALIDATION CONSULTANT**La risorsa si occuperà di:- Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico- Esecuzione test di convalida- Assesment regolatori- Interfaccia con il cliente-...


  • Lazio, Italia Orienta A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Orienta A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    descrizione offerta La divisione Talent Selection di Randstad Italia specializzata nella Ricerca&Selezione di profili professionali qualificati e altamente specializzati ricerca Computer System Validation per prima azienda di produzione del settore chimico-farmaceutico. Si offre contratto a tempo indeterminato diretto e RAL commisurata all'esperienza con...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    descrizione offerta La divisione Talent Selection di Randstad Italia specializzata nella Ricerca&Selezione di profili professionali qualificati e altamente specializzati ricerca Computer System Validation per prima azienda di produzione del settore chimico-farmaceutico.Si offre contratto a tempo indeterminato diretto e RAL commisurata all'esperienza con...


  • Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Fortil is an engineering company founded in 2009.We support our partners in the success of their technical projects in various fields such as Industry IT or Healthcare.Today we are more than 2000 employees spread over 11 countries.Working with us means working in an ambitious team within a multicultural and international context!Our ambition is to contribute...


  • Lazio, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA, Agenzia per il Lavoro, Divisione Professionals seleziona per importante per una realtà operante nella convalida dei sistemi computerizzati e alla qualifica di ambienti e apparecchiature e alla taratura di strumenti di misura. La risorsa si occuperà di: Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico Esecuzione test di...


  • Lazio, Italia Orienta A tempo pieno

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  • Validation Consultant

    1 giorno fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    VALIDATION CONSULTANT (Junior e Senior) SETTORE PHARMA Azienda: Importante Azienda Srl Funzione: Produzione / Professioni tecniche Settore: Chimica / Farmaceutica / Healthcare, Industria metalmeccanica Il nostro cliente è una solida e prestigiosa società che da oltre 30 anni fornisce servizi di ingegneria, con una elevata specializzazione nel settore...


  • Lazio, Italia Adeodata A tempo pieno

    **Adeodata è alla ricerca di un/una****Cleaning Validation Consultant**:- Adeodata, da oltre 20 anni, fornisce servizi di consulenza alle aziende del settore Life Science. _- Con oltre 100 dipendenti nel suo organico, Adeodata offre un ambiente giovane e collaborativo in cui il contributo di _- ogni singolo dipendente è considerato il più importante asset...


  • Lazio, Italia Oilandgas.Org.Uk A tempo pieno

    As a Computer System Validation Lead Engineer , you will develop and enforce the Quality Systems for life-science industry projects. You will be someone who is prepared to be the Quality 'voice', and who will support quality on projects as well as within the department. In This Role, Your Responsibilities Will Be: Ensure team is focused on User Requirements,...


  • Lazio, Italia Oilandgas.Org.Uk A tempo pieno

    As a Computer System Validation Lead Engineer, you will develop and enforce the Quality Systems for life-science industry projects.You will be someone who is prepared to be the Quality 'voice', and who will support quality on projects as well as within the department.In This Role, Your Responsibilities Will Be:Ensure team is focused on User Requirements,...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Settore: Industria farmaceuticaLuogo di lavoro: Stesura Validation Plan e Validation ReportConduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediationEsecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzatiEmissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi utente, specifiche tecniche e protocolli di test)Emissione...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Settore:Industria farmaceuticaLuogo di lavoro:Stesura Validation Plan e Validation ReportConduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediationEsecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzatiEmissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi utente, specifiche tecniche e protocolli di test)Emissione e...


  • Lazio, Italia Rina Piraeus Team A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert:Simulators & Flight System Consultant Posting Date: 8 Jul 2024Location: Rozzano, Italy, 20089Contract Type: PermanentDivision: Aerospace & DefenceLevel of experience: JuniorRINA is currently recruiting for a Simulators & Flight System Consultant to join its office in VENEGONO within the Aerospace & Defence...