Manager Regulatory Affairs

3 settimane fa

Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Manager Regulatory Affairs (JSB.SRF.24.010) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.

Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche ed esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di almeno 7 anni, maturata in aziende farmaceutiche. 

Il candidato nello specifico si occuperà di:fornire una leadership normativa a sostegno dello sviluppo e della registrazione presso le autorità sanitarie internazionali (UE ed extra-UE) e della manutenzione dei prodotti di competenza;sviluppare e implementare strategie normative per raggiungere gli obiettivi di sviluppo e l'approvazione del prodotto e per supportare i progetti di gestione del ciclo di vita dei prodotti di competenza;assicurare che tutte le attività strategiche e tattiche siano condotte in conformità con le normative applicabili dalle autorità sanitarie locali e internazionali, lavorando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con i team di progetto;assicurare una comunicazione chiara e tempestiva delle attività e dei progressi del progetto;supervisionare la pianificazione e il coordinamento delle regulatory submissions;gestire e supervisionare la preparazione e l'archiviazione delle proposte normative a supporto delle nuove attività di registrazione e di life-cycle management;autorizzare la presentazione di eCTD e gestisce i controlli sulle modifiche normative in collaborazione con partner interni ed esterni;assicurare la corretta formattazione, la completezza e la conformità ai requisiti normativi applicabili;attività gestionali di progetto;assicurare una tempestiva e appropriata gestione normativa delle modifiche ai prodotti per la CMC, la clinica e l'etichettatura.  Requisiti richiesti dal ruolo:conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;conoscenza delle norme GMP;ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione. Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano e Parma

Modalità di lavoro: formula mista Ufficio - Smart Working
Legal Office & Headquarters: Via Di Calenzano 62, 50019 - Sesto Fiorentino (FI)
#J-18808-Ljbffr

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    3 giorni fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    19 ore fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK.24.021) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 settimane fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 settimane fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.FRK.23.041)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    3 giorni fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant (JSB.PPL.24.015) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Regulatory Affairs Team Leader

    3 giorni fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Team Leader**: - (JSB.SRF.23.087) _da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Firenze, Italia CBS LAVORO A tempo pieno

    CBS Lavoro S.p.a. - employment agency - is searching for a **Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistant** for a client company. **Tasks**: - You support the QA Department in managing the Quality Management System and the RA Department in maintaining regulatory compliance for quality, safety and environment - You maintain and update QMS...

  • Regulatory Affairs Consultant

    1 mese fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK.24.009) _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.** - pianificazione e supporto...

  • Assistente Quality and Regulatory Affairs- L. 68/99

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Esaote A tempo pieno

    Esaote, azienda leader nel settore della diagnostica per immagini, ricerca un/a Quality and Regulatory Affairs Assistant. La risorsa, operando a riporto del Direttore di funzione, avrà la missione di gestire le attività organizzative e di supporto amministrativo all'interno della funzione. **Attività principali.** - Redazione di dichiarazioni di...

  • EXPORT REGULATORY AFFAIRS sett. cosmetico

    1 mese fa

    Firenze, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di: un/una Export Regulatory Affairs Specialist Mansioni: • Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici • Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei...

  • Junior Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realt farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolger le attivit operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Junior Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realtà farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All'interno dell'ambito Regolatorio, la risorsa svolgerà le attività operative connesse all'utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Junior Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realt farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolger le attivit operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Junior Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realtà farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolgerà le attività operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Legal Specialist Corporate Affairs

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Lionard A tempo pieno

    **Legal Specialist Corporate Affairs**: - Florence- RAL - Depending on seniority _ **Presentation of** job position**: **Responsibilities**: - Provide legal support in relation to business and corporate compliance activities; - Providing opinions and advice at the request of top management and/or other departments; - Liaising with external legal and...

  • Regulatory Affairs Consultant

    19 ore fa

    Firenze, Italia Direzione Lavoro A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Regolatore di affari. La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie. I Requisiti richiesti sono la laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza...

  • Regulatory Affairs Consultant

    19 ore fa

    Firenze, Italia Direzione Lavoro Group S.P.A. A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Regolatore di affari. La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie. I Requisiti richiesti sono la laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza...

  • Junior Sales Manager

    4 giorni fa

    Firenze, Italia Hill's Pet Nutrition A tempo pieno

    No Relocation Assistance Offered # 160379 - Firenze, Toscana, Italy Hill’s Junior Sales Manager (SM) will support the sales team, reporting directly to the Field Sales Manager, and Hills business in sales growing, distribution, market share and to become Brand Recommended Most Often "BRMO", in the assigned territory.  The Junior Sales Manager...

  • Retail Store Manager

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Seminole Gaming & Hard Rock A tempo pieno

    Accounting/Finance/Revenue Management(22)Administration(1)Aviation(1)Business Affairs - Legal(2)Business Development(1)Cash Operations(29)Casino Operations - Hourly(3)Casino Operations - Salaried(3)Design, Construction & Development(2)Entertainment(4)Entertainment & Event Management(7)Executive(1)Executive/Administration(1)Facilities(25)Fitness, Golf &...

  • Retail Store Manager

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Seminole Gaming & Hard Rock A tempo pieno

    Accounting/Finance/Revenue Management (22) Administration (1) Aviation (1) Business Affairs - Legal (2) Business Development (1) Cash Operations (29) Casino Operations - Hourly (3) Casino Operations - Salaried (3) Design, Construction & Development (2) Entertainment (4) Entertainment & Event Management (7) Executive (1) Executive/Administration...