Computer System Validation Specialist

2 settimane fa


Bardi, Italia Eurofins A tempo pieno

Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) is looking for a Computer System Validation Specialist based in Vimodrone (MI), that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance required for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing.
Responsibilities Support validation activities;
Collaborate on the evaluation of changes to the computerized systems from a regulation and data integrity requirements perspective;
Collaborate on the investigation and resolution of compliance issues that may arise (Deviation and CAPA);
Verify if a computerized system is designed according to applicable regulatory and data integrity requirements: review User Requirements and Software Specifications;
Collaborate on the delivery of the Computerized Systems validation documents;
Ensure that the system is maintained in the validated status along with its lifecycle, and its validation documentation is up-to-date. Deal with the process of "periodic review" of the relevant computerized systems;
Maintain the EUBPT computerized systems "Inventory List";
Collaborate with the internal/supplier audit team during audits in the GAMP area.
Qualifications HARD SKILLS
Previous experience in the Computer Systems Validation role, preferably in the pharmaceutical industry or life sciences, with at least 6 months to 1 year of experience.
Knowledge of GMP Regulation for computer systems (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) is preferable;
Knowledge of CFR Part 11 and EU GMP Annex 11 principles is considered a plus;
Knowledge of GAMP guidance;
Fluent knowledge of Italian and English - both written and spoken.
SOFT SKILLS
Analytical mindset and problem-solving oriented;
Strong communication skills and team working attitude;
Flexible and organized person.

#J-18808-Ljbffr



  • Bardi, Italia Eurofins A tempo pieno

    Job DescriptionEurofins BioPharma Product Testing (BPT) is looking for a Computer System Validation Specialist based in Vimodrone (MI), that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance required for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing.ResponsibilitiesSupport validation...


  • Bardi, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Are you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998, with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas.Following a new opportunity, we are currently looking for a Senior Computer System...


  • Bardi, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV Specialist-Microbiologico nel settore Pharma in Lombardia!? ?? Cosa Richiediamo?Laurea in CTF, Farmacia o simili;6 mesi -2 anni di esperienza in un ruolo simile in ambito farmaceutico;Conoscenza della Computer System Validation (CSV): Esperienza nell'implementazione e...


  • Bardi, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job descriptionEntra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV Specialist-Microbiologico nel settore Pharma in Lombardia!Cosa Richiediamo?Laurea in CTF, Farmacia o simili;6 mesi - 2 anni di esperienza in un ruolo simile in ambito farmaceutico ;Conoscenza della Computer System Validation (CSV) : Esperienza nell'implementazione e...


  • Bardi, Italia Amaris A tempo pieno

    Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV Specialist-Microbiologico nel settore Pharma in Lombardia!Cosa Richiediamo?Laurea in CTF, Farmacia o simili;6 mesi -2 anni di esperienza in un ruolo simile in ambito farmaceutico;Conoscenza della Computer System Validation (CSV): Esperienza nell'implementazione e nell'interpretazione dei...


  • Bardi, Italia Amaris A tempo pieno

    Job descriptionEntra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV Specialist-Microbiologico nel settore Pharma in Lombardia!? Cosa Richiediamo?Laurea in CTF, Farmacia o simili;6 mesi -2 anni di esperienza in un ruolo simile in ambito farmaceutico;Conoscenza della Computer System Validation (CSV): Esperienza nell'implementazione e...


  • Bardi, Italia Bertrandt A tempo pieno

    Activities: Responsible for the validation of system requirements and system integration requirements across locations and customers for the projects/products assigned to him; Responsible for the project-specific release for pre-series and release for series production and for fulfilling all the validation scopes; Determining the integration and test...

  • System Specialist

    7 giorni fa


    Bardi, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Randstad Technologies, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili IT di Randstad Italia, in collaborazione con una azienda multinazionale leader nel settore della Vendita al Dettaglio, ricerca un   System Specialist Responsabilità La figura si occuperà di:   - assicurare il corretto funzionamento del Warehouse Management System dal...

  • Project Validation

    2 mesi fa


    Bardi, Italia Alstom Gruppe A tempo pieno

    We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling, and digital mobility solutions. Joining us means joining a truly global community of more than 75,000...

  • Project Validation

    2 mesi fa


    Bardi, Italia Alstom Gruppe A tempo pieno

    We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling, and digital mobility solutions. Joining us means joining a truly global community of more than 75,000...


  • Bardi, Italia Msc Selections & Solutions A tempo pieno

    Posizione e contesto lavorativo: Ricerchiamo per importante azienda cliente con sede a Poggio Rusco (MN) un/una Validation Specialist.La persona che verrà assunta si occuperà di: Definire i piani di validazione per i prodotti e supportare la validazione dei processi Definire il disegno dell'esperimento in grado di ottimizzare le prove di validazione Essere...

  • Validation Specialist

    4 giorni fa


    Bardi, Italia Msc Selections & Solutions S.R.L A tempo pieno

    Posizione e contesto lavorativo: Ricerchiamo per importante azienda cliente con sede a Poggio Rusco (MN) un/una Validation Specialist. La persona che verrà assunta si occuperà di: Definire i piani di validazione per i prodotti e supportare la validazione dei processi Definire il disegno dell'esperimento in grado di ottimizzare le prove di validazione E'...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa


    Bardi, Italia Msc Selections & Solutions S.R.L A tempo pieno

    Posizione e contesto lavorativo:Ricerchiamo per importante azienda cliente con sede a Poggio Rusco (MN) un/una Validation Specialist.La persona che verrà assunta si occuperà di:Definire i piani di validazione per i prodotti e supportare la validazione dei processiDefinire il disegno dell'esperimento in grado di ottimizzare le prove di validazioneE'...


  • Bardi, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Junior Validation and Software Solution Specialist per azienda leader in soluzioni di convalida e monitoraggio ambientale per aziende life scienze e alimentari, sita a Pero (MI).Le attivit di convalida potranno essere svolte sia da remoto che on-site da clienti per cui si richiede...

  • Radar System Engineer

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Rina A tempo pieno

    Posting Date: 2 Aug 2024 City: Rozzano Location: Rozzano, IT, 20089 Contract Type: Permanent Division: Aerospace Defence Level of experience: Junior RINA is currently recruiting for a Radar System Engineer to join its office in Nerviano within the Aerospace Defence Division.Mission RINA is currently seeking a talented Radar System Engineer to join our...

  • Project Validation

    1 mese fa


    Bardi, Italia Alstom A tempo pieno

    Req ID: 461675   We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow.We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling and digital mobility solutions.Joining us means joining a truly global community...


  • Bardi, Italia Msc Selections & Solutions S.R.L A tempo pieno

    Posizione e contesto lavorativo: Ricerchiamo per importante azienda cliente con sede a Poggio Rusco (MN)un/una Validation Specialist.La persona che verrà assunta si occuperà di: Definire i piani di validazione per i prodotti e supportare la validazione dei processi Definire il disegno dell'esperimento in grado di ottimizzare le prove di validazione E'...


  • Bardi, Italia Msc Selections & Solutions S.R.L A tempo pieno

    Posizione e contesto lavorativo: Ricerchiamo per importante azienda cliente con sede a Poggio Rusco (MN)un/una Validation Specialist. La persona che verrà assunta si occuperà di: Definire i piani di validazione per i prodotti e supportare la validazione dei processi Definire il disegno dell'esperimento in grado di ottimizzare le prove di validazione E'...

  • Project Validation

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Tn Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Req ID:461675We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling and digital mobility solutions. Joining us means joining a truly...


  • Bardi, Italia Adecco A tempo pieno

    Per nota logistica con sede nel basso lodigiano siamo alla ricerca di un/a System Specialist.La persona selezionata avra le seguenti responsabilita: - Gestire e controllare le operazioni quotidiane di magazzino mediante l'utilizzo dei Software WMS, WCS e PLC; - Monitorare la funzionalita del sistema e gli sviluppi delle nuove funzionalita; - Massimizzare...