Qrc Specialist

1 mese fa

Milano, Italia Ortho Clinical Diagnostics A tempo pieno

The Opportunity
QuidelOrtho unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine. We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries, providing answers with fast, accurate and consistent testing where and when they are needed most – home to hospital, lab to clinic.
Our culture puts our team members first and prioritizes actions that support happiness, inspiration and engagement. We strive to build meaningful connections with each other as we believe that employee happiness and business success are linked. Join us in our mission to transform the power of diagnostics into a healthier future for all.
Your new role In qualità di QRC specialist, garantirai che i processi e le strategie normative siano in linea con le normative/gli standard locali e internazionali, nonché con la visione e la missione di QuidelOrtho. Avrai un ruolo chiave nel supportare le attività dei cluster, nell'implementazione di strategie normative a livello locale, nella gestione delle comunicazioni con le agenzie di regolamentazione nazionali, con i clienti e lavorerai a stretto contatto con QuidelOrtho EMEA e il team Global QRC/RA. Gestirai il sistema di gestione della qualità in linea con la strategia di qualità EMEA e gli standard applicabili (ISO 9001, ISO 13485, UNI PdR 125), supporterai le revisioni della direzione locale e supervisionerai i progetti di miglioramento della qualità. Le tue responsabilità includeranno la gestione delle attività di vigilanza, delle notifiche sui prodotti, dei reclami dei clienti e delle azioni correttive di sicurezza sul campo, in collaborazione con le funzioni globali di qualità, regolamentazione e conformità, nonché con il rappresentante/produttore del prodotto.
What you'll be doing QMS Management: mantenere la documentazione e la certificazione del sistema qualità, secondo ISO 9001, ISO 13485 e UNI PdR 125:2022, condurre revisioni della gestione, gestire NC/azioni correttive e preventive e supportare programmi di formazione e progetti di miglioramento della qualità.
Audit: preparare ed eseguire audit interni e dei fornitori, supportare audit esterni e gestire il programma di controllo di fornitori e distributori.
Conformità normativa: monitorare i requisiti normativi, collaborare con l'associazione di categoria locale e completare le valutazioni di impatto per i processi globali di controllo delle modifiche.
Attività di vigilanza/azioni sul campo e comunicazioni con i clienti: gestire l'implementazione di azioni sul campo e comunicazioni globali con i clienti, comprese le traduzioni di documenti. Interfaccia con l'Autorità Nazionale Competente (MoH).
Supportare l'attività commerciale: fornire supporto sul ciclo di vita del prodotto, preparazione gare d'appalto, i contratti con i clienti e l'approvazione del materiale promozionale.
HCC-EHS Compliance: supportare la conformità sanitaria, la privacy e il reporting sulla trasparenza, nonché la conformità alla legislazione locale sui prodotti ambientali e i requisiti di sicurezza.
What you'll need to succeed Laurea tecnica in chimica, biochimica, biologia, farmacia, ingegneria.
Esperienza: 3-5 anni in una posizione simile all'interno di un'azienda del settore (dispositivi medici, IVD o prodotti farmaceutici).
Ottime capacità di comunicazione e una conoscenza approfondita delle normative italiane e della conformità locale.
Familiarità con l'ambiente normativo dei dispositivi medici IVD ed esperienza nella gestione dei sistemi di qualità (norme ISO 9001-ISO13485).
Conoscenza fluente dell'inglese e dell'italiano, sia orale che scritta.

Questo ruolo offre un'opportunità dinamica e stimolante per contribuire al successo del nostro team e garantire i più elevati standard di qualità e conformità normativa.
We offer a hybrid working model, 3 days in the office, and 2 days from home per week.

#J-18808-Ljbffr

  • Specialista QRC

    1 mese fa

    Milano, Lombardia, Italia Ortho Clinical Diagnostics A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl nostro team di Ortho Clinical Diagnostics è alla ricerca di un Specialista QRC per unincarico di alta responsabilità. In questo ruolo, sarai responsabile di garantire che i processi e le strategie normative siano in linea con le normative locali e internazionali, nonché con la visione e la missione di QuidelOrtho.Compiti e...

  • Qrc Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia Ortho Clinical Diagnostics A tempo pieno

    The Opportunity QuidelOrtho unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine.We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries, providing answers with...

  • Field Service Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Getinge A tempo pieno

    At Getinge, we are committed to delivering exceptional service to our customers. We are seeking a highly skilled and experienced Field Service Engineer to join our team and contribute to our mission of improving clinical results and optimizing workflows.The successful candidate will be responsible for performing service activities on the field, including...

  • Service Delivery Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Getinge Italia S.r.l. A tempo pieno

    Getinge Italia S.r.l. is seeking a Service Delivery Specialist to join its proactive and effective team. This role will be part of the 'Service' department, reporting directly to the Service Director.Key Responsibilities:Support field activities to ensure compliance with QRC rules and processes, focusing on corrective actions and compliant...

  • Field Service Support Professional

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Getinge Italia S.r.l. A tempo pieno

    Secure Life-Saving Care At Getinge Italia S.r.l., we strive to make a difference in the world. We seek a skilled Field Service Support Specialist to join our diverse team of passionate professionals. If you share our passion for life and believe in the importance of access to the best possible care, we invite you to explore this opportunity. ...

  • Medical Device Field Support Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Getinge Italia S.r.l. A tempo pieno

    About Getinge Italia S.r.l.We are a leading medical technology company dedicated to making a difference in the lives of people and communities worldwide. At Getinge, our passion is to secure that every person has access to the best possible care.As a Field Service Support Specialist, you will be part of our proactive and effective team, supporting field...

  • Field Service Support Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Getinge Italia S.r.l. A tempo pieno

    Secure the Best Possible CareAt Getinge Italia S.r.l., we are passionate about making a difference in the lives of our customers. We are seeking a highly skilled Field Service Support Specialist to join our diverse team of passionate people.Job Purpose/activities:Support field activities to ensure compliance with QRC rules and processes, focusing on...

  • Field Service Support Specialist

    1 mese fa

    Milano, Lombardia, Italia Getinge Italia S.r.l. A tempo pieno

    About the Role:Getinge Italia S.r.l. is seeking a highly skilled Field Service Support Specialist to join our team. As a key member of our Service department, you will play a crucial role in ensuring the smooth operation of our medical equipment.Key Responsibilities:Support field activities to ensure compliance with QRC rules and processes, focusing on...

  • Tender Specialist

    3 mesi fa

    Milano, Italia QuidelOrtho A tempo pieno

    The Opportunity QuidelOrtho unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine. We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries, providing answers...

  • Tender Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia Ortho Clinical Diagnostics A tempo pieno

    The Opportunity QuidelOrtho unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine.We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries, providing answers with...

  • Perito Qualità e Regolamentazione di Prodotti

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Ortho Clinical Diagnostics A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIn qualità di QRC Specialist, garantisce che i processi e le strategie normative siano in linea con le normative/gli standard locali e internazionali e con la visione e la missione di QuidelOrtho.Compiti PrincipaliGestire il sistema di gestione della qualità in linea con la strategia di qualità EMEA e gli standard applicabili (ISO...

  • Laboratory Specialist

    6 mesi fa

    Milano, Italia QuidelOrtho A tempo pieno

    **The Opportunity**: QuidelOrtho unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine. We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries, providing answers...

  • Tender Coordinator

    5 mesi fa

    Milano, Italia QuidelOrtho A tempo pieno

    **The Opportunity**: QuidelOrtho unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine. We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries, providing answers...

  • Field Service Support Specialist

    5 mesi fa

    Milano, Italia Getinge Italia S.R.L. A tempo pieno

    At Getinge we have the passion to perform Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally.At Getinge, our passion is to secure that every person and community have access to the best possible care, offering hospitals and life science institutions products and solutions that aim to improve...

  • Senior Regulatory Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Ortho Clinical Diagnostics A tempo pieno

    The OpportunityOrtho Clinical Diagnostics unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry, and transfusion medicine. We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries,...

  • Senior Regulatory Compliance Specialist Italy

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Ortho Clinical Diagnostics A tempo pieno

    The OpportunityOrtho Clinical Diagnostics unites the strengths of Quidel Corporation and Ortho Clinical Diagnostics, creating a world-leading in vitro diagnostics company with award-winning expertise in immunoassay and molecular testing, clinical chemistry and transfusion medicine. We are more than 6,000 strong and do business in over 130 countries,...