Junior Regulatory Affairs Specialist

5 giorni fa


Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

**Dipartimento**: Medical Affairs
**Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs
**Tipo Lavoro**: Dipendente
**Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato
**Località**:
Parma, IT
Chi siamo
Chiesi Italia, filiale italiana del Gruppo Chiesi con sede a Parma, è da sempre impegnata nelle attività di informazione medico-scientifica, commercializzazione e distribuzione dei prodotti Chiesi sul territorio italiano.
La visione, le competenze e l'impegno per migliorare la salute e la qualità di vita di pazienti e caregiver si concretizzano grazie al lavoro quotidiano di più di 500 persone, tra dipendenti impiegati nella sede di Parma e dipendenti che operano sul territorio per fornire il più elevato supporto scientifico alla classe medica e al farmacista, operando in maniera responsabile e dando un contributo sostenibile alla società.
Tre i pilastri sui cui si basa l'impegno verso i pazienti: AIR è sinonimo di soluzioni terapeutiche e servizi dedicati all'area respiratoria, dalla neonatologia alla cura delle malattie dell'adulto.
RARE si concentra sul trattamento di pazienti con malattie rare e ultra-rare, mentre CARE unisce prodotti e servizi a supporto delle cure specialistiche e prodotti per la cura ed il benessere della persona fornite da professionisti sanitari.
Siamo orgogliosi di far parte del Gruppo Chiesi, dal 2018 Società Benefit, tenuta per legge a considerare l'impatto delle sue decisioni su dipendenti, clienti, fornitori, comunità e ambiente, promuovendo un modo diverso di fare business che abbia un impatto positivo sulla natura e sulla società.
Dal 2019 è il più grande gruppo farmaceutico internazionale certificato B Corp, un movimento globale che vede il business come una forza di impatto positivo.
Chi stiamo cercando
Scopo
Supportare il Regulatory Affairs Specialist nelle attività necessarie alla presentazione, all'ottenimento ed all'aggiornamento di richieste di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali, integratori alimentari e dispositivi medici in Italia.
Collaborare alla diffusione delle informazioni regolatorie ad altri dipartimenti.
Responsabilità principali
AIC Management (immissione in commercio; rinnovi; monitoraggio post immissione;...)
- Collabora alla raccolta delle informazioni necessarie richieste dalla Autorità regolatoria
- Collabora alle attività operative per la preparazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali
- Esegue gli aggiornamenti dei dossier di registrazione
- Collabora alle attività operative per la preparazione delle domande di Rinnovo e variazione delle specialità medicinali
- Supporta nella redazione delle procedure che descrivono i processi all'interno dell'Unità regolatoria locale
- Collabora alla stesura dei documenti tecnico-scientifici-regolatori necessari per le pratiche registrative
- Esegue l'inserimento dei dati relativi all'AIC sui database aziendali
- Supporta nelle attività per il mantenimento delle autorizzazioni e sorveglianza regolatoria sui prodotti non medicinali (dispositivi medici, alimenti, integratori alimentari, cosmetici)
Regulatory Support
- Supporta nella preparazione della documentazione necessaria alle diverse funzioni aziendali.
- Collabora alla distribuzione dell'informazione a tutte le funzioni aziendali coinvolte sugli aggiornamenti sullo stato dell'arte di un'autorizzazione all'immissione in commercio
- Esegue l'aggiornamento di tutti gli stampati /RCP dei prodotti e controlla le bozze tipografiche per la industrializzazione (GMD)
- Prepara la documentazione necessaria per l'approvazione dell'informazione scientifica e la pubblicità di medicinali, integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici e gestisce le procedure corrispondenti
- Collabora alla preparazione della documentazione a seguito della valutazione regolatoria di nuovi prodotti
Farmacovigilanza
- Collabora nel verificare il corretto funzionamento del servizio di farmacovigilanza attraverso indicatori quali/quantitativi
- Esegue la trasmissione delle informazioni regolatorie alla Farmacovigilanza.
- Esegue la redazione della documentazione per le variazioni di sicurezza delle specialità medicinali
**Quality Assurance**:
- Esegue l'aggiornamento di procedure operative su indicazione del Quality Assurance
- Esegue la trasmissione della documentazione regolatoria al Quality Assurance
- Fornisce al Quality Assurance informazioni relative alle autorizzazioni di medicinali, integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici
Esperienza richiesta
Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo
Titolo di studio
Laurea in discipline scientifiche
Preferibile Master in discipline regolatorie
Lingue
Buona conoscenza della lingua inglese
Competenze Tecniche
Conoscenza delle normative regolatorie di interesse
Soft Skills
Gestione dello stress
Lavoro di squadra
Orientamento al risultato
Pianificazione e capacità organizzative
Problem solving
Atten



  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Dipartimento**: Medical Affairs **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs **Tipo Lavoro**: Dipendente **Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato **Località**: Parma, IT Chi siamo Chiesi Italia, filiale italiana del Gruppo Chiesi con sede a Parma, è da sempre impegnata nelle attività di informazione medico-scientifica,...


  • Parma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.070)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. **un’esperienza in ruoli di...


  • Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Do you have a passion for Regulatory Affairs and a desire to drive the success of a global pharmaceutical company? As a Regulatory Affairs Director - Pharma at Chiesi Farmaceutici, you will have the opportunity to develop and lead global and regional regulatory strategies for new and existing products.Your Key Responsibilities:Contribute to company success...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 16 Dec 2024Department: Global Regulatory AffairsTeam: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 16 Dec 2024 Department: Global Regulatory Affairs Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 16 Dec 2024Department: Global Regulatory AffairsTeam: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with more than...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Date**:16 Dec 2024 **Department**:Global Regulatory Affairs **Team**:R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs **Job Type**:Direct Employee **Contract Type**:Permanent **Location**:Parma, IT **_About us_** - Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience,...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Date**:16 Dec 2024**Department**:Global Regulatory Affairs**Team**:R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs**Job Type**:Direct Employee**Contract Type**:Permanent**Location**:Parma, IT**_About us_**- Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31...


  • Parma, Italia Davines Italia Spa A tempo pieno

    Davines Group is recognized for formulating and manufacturing high-end hair and skin care products with two specific brands: Davines and ( comfort zone ).We are a BCorp and our purpose is to be the best for the world, creators of good life for all, through beauty, ethics and sustainability.**Regulatory Affairs Intern**:JOB MISSIONThe mission of this role...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 8 Oct 2024Department: Global Regulatory AffairsTeam: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than 7,000...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 8 Oct 2024 Department: Global Regulatory Affairs Team: RD, Pharmacovigilance Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 8 Oct 2024 Department: Global Regulatory Affairs Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees. To achieve its mission of improving...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 8 Oct 2024 Department: Global Regulatory Affairs Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with...


  • Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking forPurposeEnsure coordination and management of regulatory digital projects and initiatives during each phase (discovery, planning, execution, launch and maintenance) Ensure adequate execution of cross functional projects, participate on project team as expert in regulatory digital project managementMain ResponsibilitiesEnsure proper...


  • Parma, Italia Bormioli Pharma A tempo pieno

    The resource, within Corporate Quality Assurance team, will ensure that a company's products are compliance with national and international regulations: **Main Activities**: - Monitor the developments of regulatory projects applicable to the products and keep up to date with national and international legislation, guidelines and customer practices -...


  • Parma, Italia Bormioli Pharma A tempo pieno

    The resource, within Corporate Quality Assurance team, will ensure that a company's products are compliance with national and international regulations:**Main Activities**:- Monitor the developments of regulatory projects applicable to the products and keep up to date with national and international legislation, guidelines and customer practices- Budgeting...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 8 Oct 2024Department: Global Regulatory AffairsTeam: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with more than...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 16 Dec 2024Department: Global Regulatory AffairsTeam: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than 7,000...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pieno

    Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees. To achieve its mission of improving...