Pds Manufacturing Lead

2 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale e delle indicazioni del proprio responsabile.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
- Garantire l'aderenza allo scheduling di Produzione e la corretta esecuzione dei Batch Record di produzione, garantendo la corretta esecuzione di tutte le attività di reparto volte al controllo e alla gestione dei sistemi e dei processi, in accordo alle SOP vigenti, alle norme cGMP ed EHS
- Assicurare la supervisione delle attività giornaliere, dell'organizzazione del lavoro e della gestione dei materiali (tramite i sistemi informatici Paletti e SAP) e provvedere alla risoluzione di eventuali problemi tecnici nell'ambito della produzione giornaliera
- Assicurare l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati e l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione
- Garantire tramite la formazione del personale operativo che il processo produttivo avvenga nel rigoroso rispetto delle norme di buona fabbricazione.
La formazione del personale è garantita tramite l'esecuzione di training e certificata tramite il sistema informatico Success Factor
- Interfacciarsi con le altre funzioni (Validazione, Manutenzione, PDS Manufacturing Sciences, Project Managment, Quality Operations, Quality on the Floor, ecc.)
per le attività che si verificano nella zona di produzione, fra cui le attività di manutenzione, di validazione per nuovi equipment o nuovi prodotti, ecc.
- Provvedere all'apertura delle deviazioni di processo tramite il sistema Track Wise e supportare il personale Quality Operations nella fase di investigazione
- Gestire come proponente change control volti all'ottimizzazione dei processi di reparto
- Redigere/revisionare le SOP di reparto, rendendo operative le migliori o i cambiamenti di processo identificati come CAPA da deviazioni o indicate mediante change control
- Provvedere alla revisione e all'archiviazione della documentazione di reparto e dei Batch Record dei prodotti lavorati
- Aggiornare le Visual Board di produzione per il monitoraggio dell'efficienza e degli indicatori chiave del processo produttivo (KPI)
- Proporre azioni di miglioramento operativo e miglioramento di efficienza per ridurre i costi operativi, in modo di attenersi al budget di capitale stabilito ad inizio anno nell'ottica del miglioramento continuo e dell'Operational Excellence
- Garantire il corretto utilizzo dei sistemi di protezione individuali messi a disposizione degli operatori e il rispetto delle norme di sicurezza durante le attività lavorative
- Gestire il cartellino elettronico dei riporti, approvandone ferie, permessi e straordinari
- REQUISITI E QUALIFICHE:
- ESSENZIALI
- Laurea in CTF, Chimica, Ingegneria Chimica o Diploma con comprovata esperienza
- Conoscenza e gestione della produzione di farmaci iniettabili sterili attraverso l'utilizzo di macchine installate all'interno di isolatori
- Conoscenza GMP
- Esperienza pregressa di almeno 1 anno nella gestione del personale
Tratti di personalità:
- Leadership
- Capacità di gestione del gruppo
- Responsabilità
- Disponibilità

  • Pds Lead

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare arrivano da un...

  • Pds Ctm Intern

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    You will join a newly-built and state of the art Pharmaceutical Development unit, and as a part of our pilot scale manufacturing department, you will support our Clients in developing new manufacturing processes and technology transfer for small scale/clinical trial sterile production.In this role, you will support client's projects from a readiness...

  • Pds Deviations

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Essential Functions**:- Become familiar with EU anda FDA regulations regarding the required statements for the site's manufactured products.- Provide support to PDS Quality Operation team to perform key product related root cause investigations and identify/provide oversight of the execution of corrective actions.- Support PDS Quality Operations team on...

  • Pds Ad

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule 7 1/2 hr shift Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Laboratory Setting, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials Job Description At Thermo Fisher Scientific, you'll...

  • Pds Ad

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Work Schedule 7 1/2 hr shift Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Laboratory Setting, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials Job Description At Thermo Fisher Scientific, you'll...

  • Pds Compounding Operator

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Themo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando per la sua Business Unit PDS un PDS Compounding Operator che si occupi dele seguenti attività ed abbia i seguenti requisiti:In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto, il "PDS Compounding Operator" svolge i compiti e le attività sotto elencate,...

  • Pds Operator

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionLa BU PDS di Thermo Fisher Scientific presso il sito di Monza DPD sta cercando un PDS Operator**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto, l' "Operatore Reparto Iniettabili" svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato...

  • Pds Vi Operator

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    La BU PDS di Thermo Fisher Scientific presso il sito di Monza DPD sta cercando un PDS Operator**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto, l' "Operatore Reparto Iniettabili" svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training,...

  • Pds Operator

    3 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Other**Environmental Conditions**Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowedThermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, sta cercando un PDS Manufacturing Operator.**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:In funzione delle indicazioni ricevute dal...

  • Pds Supervisor Project Management

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing efficiency in their laboratories, improving...

  • Lead Qa Technician

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, sta cercando per la business unit del sito di Monza un PDS Deviations&Client Quality specialist.La persona identificata, in relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti...

  • Scientist I, Manufacturing Sciences

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. We are...

  • Scientist I, Manufacturing Sciences

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. We are seeking...

  • Pharma Manufacturing Lead

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Cooper Consumer Health Italy A tempo pieno

    Role OverviewWe are looking for a highly skilled Pharma Manufacturing Lead to join our team in Monza. The successful candidate will have expertise in Food Supplements, OTC, and Biocides.The role involves leading cross-functional teams in the development of new products, ensuring compliance with regulatory requirements, and maintaining current knowledge of...

  • Pds Analytical Development

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule 7 1/2 hr shift Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Laboratory Setting, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials Job DescriptionAt Thermo Fisher Scientific, you'll...

  • Pds Ctm Intern

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories, improving...

  • Clinical And Commercial Manufacturing Process

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    You will join a newly-built and state of the art Pharmaceutical Development unit, and as a part of our pilot scale manufacturing department, you will support our Clients in developing new manufacturing processes and technology transfer for small scale/clinical trial sterile production.In this role you will lead client's projects from a technical standpoint,...

  • PDS Analytical Development

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Work Schedule 7 1/2 hr shift Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Laboratory Setting, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials Job Description At Thermo Fisher Scientific, you'll...

  • Clinical Trial Manufacturing Scientist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and saferWe provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while...

  • Pds Analytical Development

    12 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: PDS Analytical Development & GMP Team Leader, MonzaClient: Thermo Fisher Scientific Location: Job Category: Other EU work permit required: Yes Job Reference: f2bd42644c7b Job Views: 2 Posted: 20.03.2025 Expiry Date: 04.05.2025 Job Description:When you're part of Thermo Fisher Scientific, you'll do challenging work,...