Quality Assurance Specialist

2 settimane fa


Monza, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

Sei pronto ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto?
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Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l'intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo.
Ogni ruolo all'interno di Adare ti offrirà un'esperienza unica e personalizzata nonché l'opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda.
Con l'aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci Unisciti alla nostra missione, unisciti ad AdareLa nostra proposta:Assicurazione sanitariaPiano pensionisticoBenefit previsti da accordo internoCrescita professionale e opportunità di avanzamento all'interno dell'aziendaPremio di partecipazione e/o bonus individualiProgramma di riconoscimento dei dipendentiSiamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (Contratto a tempo determinato) che si unisca al nostro QUALITY TEAMSe ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscertiDESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:Risponde direttamente al QA Senior Manager del sito (Pessano con Bornago) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.COMPITI E RESPONSABILITA':Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggioAssiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.)
e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interneGestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l'efficacia delle azioni correttive intrapreseGestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in aziendaControlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodottoGestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di "Change Control"Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamoGestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitoriSegue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QAÈ responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema QualitàÈ responsabile della redazione degli "Annual Product Reviews" dei prodotti aziendaliRedige e/o verifica i GMP agreement con i clientiSegue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collaboraGestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QAGestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell'addestramento svolto dai repartiPartecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.REQUISITI E QUALIFICHE:Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansioneÈ considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione QualitàÈ considerato un requisito preferenziale avere l'abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified PersonBuone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esternoBuona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power PointBuona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzativeOrientamento ai risultati e alla semplificazioneInglese fluente sia scritto che parlato.Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.Adare è un'organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano.
In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali.
In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna.
Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura.
Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione.SOLO CANDIDATINO AGENZIE O TERZI#J-18808-Ljbffr



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    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


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    4 settimane fa


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