Csv Consultant

2 settimane fa

LATINA, Italia S4Bt S.R.L. A tempo pieno

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato una/un consulente esperto/a in progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.
**Responsabilità**:
- Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio, sistemi di automazione e sistemi informativi - ERP, LIMS, DMS - secondo le normative di riferimento GxP e Linee Guida GAMP;
- Supporto nella gestione di progetti di remediation o riqualifica per adeguamento dei sistemi computerizzati alle normative FDA 21 CFR part 11/EU Annex 11 e alle regolamentazioni e line guida sul Data Integrity;
- Progetti di scrittura e revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti;
- Redazione dei documenti di convalida: Piani di Validazione, URS, Matrici di Tracciabilità;
- Redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
- Redazione di Risk Assessment;
- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
- Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze;
- Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell'allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all'avanzamento dei progetti.
- L'approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
- Consolidata capacità organizzativa;
- Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
- Buone capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
- Orientamento alla qualità;
- Adattabilità al cambiamento;
- Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro.
**Cosa richiediamo**:
- Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia);
- Almeno 3 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science;
- Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento. In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul data integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9;
- Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
- Ottima conoscenza del pacchetto Office.
**Spostamenti**: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.

  • Csv Consultant

    7 mesi fa

    Latina, Italia S4BT S.r.l. A tempo pieno

    A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato una/un consulente esperto/a in progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. **Responsabilità**: - Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio, sistemi di...

  • Commissioning & Qualification Consultant

    7 mesi fa

    Latina, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Commissioning & Qualification Consultant**_ (JSB.PPL.24.012) _da inserire all’interno della nostra divisione **C&Q.** - scrittura documentazione di...

  • Commissioning & Qualification Consultant

    5 giorni fa

    LATINA, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Commissioning & Qualification Consultant**_ (JSB.PPL.24.012) _da inserire all'interno della nostra divisione **C&Q.**- scrittura documentazione di convalida...

  • Csv Consultant

    3 mesi fa

    LATINA, Italia Kydea A tempo pieno

    Kydea è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti. Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali...

  • Csv Consultant

    1 settimana fa

    LATINA, Italia Kydea A tempo pieno

    Kydea è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti. Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali...

  • Csv Consultant

    3 mesi fa

    LATINA, Italia Kydea A tempo pieno

    Kydea è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti.Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali...

  • Csv Consultant

    1 settimana fa

    LATINA, Italia Kydea A tempo pieno

    Kydea è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti.Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali...

  • Csv Consultant

    1 settimana fa

    LATINA, Italia Kydea A tempo pieno

    Kydea è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti.Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali...

  • Csv Consultant

    2 mesi fa

    Latina, Italia KYDEA A tempo pieno

    Kydea è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti. Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali...

  • Csv Junior Consultant

    5 giorni fa

    LATINA, Italia S4Bt S.R.L. A tempo pieno

    A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un profilo junior che supporti l'esecuzione di alcune attività nei progetti di consulenza per la convalida di sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.**Requisiti**:- Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-ingegneristiche e chimico-farmaceutiche;- Gradita conoscenza delle normative...

  • Csv Consultant – Latina/Pomezia

    6 mesi fa

    LATINA, Italia Kydeagroup A tempo pieno

    Kydea Group è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti. Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali...

  • Npi & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

    4 settimane fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...

  • Npi & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

    2 mesi fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...

  • Npi & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

    3 mesi fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...

  • Npi & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

    4 mesi fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...

  • Npi & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

    4 mesi fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...

  • NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

    2 mesi fa

    Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...

  • Npi & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

    3 settimane fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...

  • Npi & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

    4 mesi fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per...

  • Csv Junior Consultant

    1 settimana fa

    Provincia di Latina, Lazio, Italia S4BT S.r.l. A tempo pieno

    A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un profilo junior che supporti l’esecuzione di alcune attività nei progetti di consulenza per la convalida di sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. **Requisiti**: - Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-ingegneristiche e chimico-farmaceutiche; - Gradita conoscenza delle...