Quality On The Floor Specialist Tu4

4 giorni fa


Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀAlle dipendenze del Quality Operations Supervisor, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.)
e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno dei Reparti.COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Batch Record ReviewEffettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es.
MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l'utilizzo dell'apposita check-list.Sorveglianze periodiche nel Reparto ProduzioneEffettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all'interno dei Reparti.Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.Supporta le funzioni del gruppo Quality System & Compliance nell'esecuzione di Fit & Finish e Oversight periodici.Continuous ImprovementPartecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi, nell'ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.Training & ProcedureEsegue l'addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate allapropria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali.Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.Investigazioni di RepartoCollabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.MBRIn caso di necessità ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR.QualitàOpera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.
).REQUISITI E QUALIFICHE:
ESSENZIALIStudi/Diploma/Corsi di formazione:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienzaConoscenze tecniche e informatiche:
Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceuticiNorme GMP/FDALingue:
ItalianoTratti di personalità:
Ottime doti relazionaliProattivitàCapacità di lavorare in teamDESIDERABILIConoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (SAP, MES-PMX, LIMS) e degli strumenti Microsoft Office



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    PDS Quality On The Floor Specialist Location: Monza, Lombardia Company: Thermo Fisher Scientific Work Schedule: Flex Shifts, 40 hrs/wk Environmental Conditions: Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) and Safety Standards. Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfumes. Job Description: Thermo Fisher Scientific, a world...


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    Thermo Fisher Scientific è world leader in Serving Science. La Business Unit PDS di Monza sta cercando un Quality on the Floor Specialist per l'unità di Pharmaceutical Development Service (DS). Alle dipendenze del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Senior Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...


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    Per un nostro cliente, azienda specializzata nello sviluppo e produzione conto terzi di prodotti destinati all'industria farmaceutica e nutraceutica, stiamo ricercando una figura di QA On The Floor Specialist. Principali responsabilità: Monitorare l'applicazione delle norme GMP nei reparti produttivi; Aggiornare le procedure operative; Partecipare...


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    S4BT è un'Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo n. 3 Quality on the floor Junior Consultant per l'esecuzione di progetti...


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  • Bardi, Italia Technical Hunters Srl A tempo pieno

    Per un nostro cliente, azienda specializzata nello sviluppo e produzione conto terzi di prodotti destinati all'industria farmaceutica e nutraceutica, stiamo ricercando una figura di QA On The Floor Specialist. Principali responsabilità Luogo di lavoro: Bergamo Monitorare l'applicazione delle norme GMP nei reparti produttivi; Aggiornare le procedure...


  • Bardi, Italia Technical Hunters Srl A tempo pieno

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    descrizione offerta Quality on theFloorSpecialist Settore:Life Science.Azienda:produttore di strumenti, materiali e software per l'industria farmaceutica e biotecnologica.Logo di lavoro:Monza (MB).Richiesta disponibilit sui tre turni.Si offre:Quality on theFloorSpecialistSettore:Life Science.Azienda:produttore di strumenti, materiali e software per...


  • Bardi, Italia Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A. A tempo pieno

    Fine Foods sviluppa, produce e confeziona in conto terzi forme solide e orali destinate all'industria nutraceutica e farmaceutica ed è attiva tramite Euro Cosmetic nel settore cosmetico.La società è costantemente attiva nella ricerca innovativa e nella soddisfazione del cliente, unitamente ad una particolare attenzione nei confronti dell'etica, del...


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